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Evaxion obtient de la FDA la d?signation de proc?dure acc?l?r?e pour l’immunoth?rapie personnalis?e contre le cancer

Last Updated on January 20, 2023 by GlobeNewsWire

COPENHAGUE, Danemark, 20 janv. 2023 (GLOBE NEWSWIRE) — Evaxion Biotech A/S (NASDAQ : EVAX) (<> ou la <>), une soci?t? de biotechnologie clinique sp?cialis?e dans le d?veloppement d’immunoth?rapies reposant sur l’IA, a annonc? aujourd’hui que la Food and Drug Administration (<>) des ?tats-Unis a accord? la d?signation de proc?dure acc?l?r?e pour EVX-01, le traitement personnalis? du cancer de la Soci?t?, en association avec KEYTRUDA(R).

En d?cembre 2022, Evaxion a re?u l’approbation de la FDA afin de proc?der ? son essai clinique de phase IIb, pour lequel EVX-01 est administr? en association avec KEYTRUDA(R) aux patients atteints de m?lanome m?tastatique. Le 17 janvier 2023, Evaxion a ?galement re?u la d?signation de proc?dure acc?l?r?e pour le candidat vaccin. La proc?dure acc?l?r?e vise ? acc?l?rer l’examen par la FDA des nouveaux m?dicaments innovants qui d?montrent leur potentiel ? r?pondre ? un besoin m?dical non satisfait.

<>, d?clare Per Norl?n, PDG d’Evaxion.

Une immunoth?rapie anticanc?reuse ? base de peptides, EVX-01 constitue l’atout clinique le plus avanc? d’Evaxion. Dans le cadre du programme, un m?dicament unique est g?n?r? pour chaque patient en fonction de l’analyse g?n?tique de ses tumeurs et de la correspondance avec son syst?me immunitaire. Ce processus est rendu possible par la plateforme d’IA exclusive de la soci?t?, PIONEER.

L’essai de phase IIb est men? dans des centres cliniques aux ?tats-Unis, en Europe et en Australie, en collaboration avec Merck, qui fournit son inhibiteur de PD-1 KEYTRUDA(R). L’essai a ?t? lanc? en Australie et le recrutement du premier patient a ?t? enregistr? en septembre 2022.Pour en savoir plus sur la phase IIb de l’immunoth?rapie EVX-01, consultez le site clinicaltrials.gov : NCT05309421.

? propos d’EvaxionEvaxion Biotech A/S est une soci?t? de biotechnologie clinique qui d?veloppe des immunoth?rapies reposant sur l’IA. Gr?ce ? notre technologie exclusive et ?volutive d’IA, nous d?codons le syst?me immunitaire humain pour d?couvrir et d?velopper de nouvelles immunoth?rapies contre le cancer, les maladies bact?riennes et les infections virales. Evaxion dispose d’un vaste portefeuille de produits candidats, dont trois immunoth?rapies anticanc?reuses personnalis?es. Situ?e ? H?rsholm au Danemark, la soci?t? compte 70 employ?s.

Source : Evaxion Biotech

Pour plus d’informations, veuillez contacter :Per Norl?n, PDGpno@evaxion-biotech.com

Ou :Katrine Hertz MortensenVice-pr?sidente, Responsable des communications et relations publiqueskhm@evaxion-biotech.com+45 3010 0203

D?clarations prospectives

Cette annonce contient des d?clarations prospectives au sens de la section 27A du Securities Act de 1933, dans sa version modifi?e et de la section 21E du Securities Exchange Act de 1934, dans sa version modifi?e. Les mots <>, <>, <>, <>, <>, <>, <>, <>, <>, <>, <>, <>, <>, <>, <>, <>, <>, <>, <>, <> et d’autres mots ou termes de signification similaire caract?risent les d?clarations prospectives. Les r?sultats r?els peuvent diff?rer consid?rablement de ceux indiqu?s par ces d?clarations prospectives en raison de divers facteurs, y compris, mais sans s’y limiter, les risques li?s ? : notre situation financi?re et nos besoins en capitaux suppl?mentaires ; notre travail de d?veloppement ; le co?t et le succ?s de nos activit?s de d?veloppement de produits et d’essais pr?cliniques et cliniques ; la commercialisation de tout produit pharmaceutique approuv?, d?velopp? ? l’aide de notre technologie de plateforme d’IA, y compris le taux et le degr? d’acceptation du march? de nos produits candidats ; notre d?pendance vis-?-vis de tiers, y compris pour la conduite d’essais cliniques et la fabrication de produits ; notre incapacit? ? conclure des partenariats ; la r?glementation gouvernementale ; la protection de nos droits de propri?t? intellectuelle ; les questions relatives aux employ?s et la gestion de la croissance ; nos ADS et actions ordinaires ; l’impact des facteurs internationaux sur le plan ?conomique, politique, juridique, r?glementaire, social et commercial, y compris l’inflation, et les effets sur notre activit? de la pand?mie mondiale de COVID-19 et du conflit en cours dans la r?gion entourant l’Ukraine et la Russie ; et d’autres incertitudes affectant nos op?rations commerciales et notre situation financi?re. Pour une discussion plus approfondie de ces risques, veuillez vous r?f?rer aux facteurs de risque inclus dans notre dernier rapport annuel sur le formulaire 20-F et ? d’autres d?p?ts aupr?s de la SEC (Securities and Exchange Commission) am?ricaine, qui sont disponibles ? l’adresse www.sec.gov. Nous n’assumons aucune obligation de mettre ? jour les d?clarations prospectives, sauf si la loi l’exige.




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