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DBV Technologies publie ses r?sultats financiers du troisi?me trimestre 2022 et fait le point sur ses activit?s

Last Updated on November 3, 2022 by GlobeNewsWire

Montrouge, France, le 3 novembre (21 h 30 CET) 2022

DBV Technologies publie ses r?sultats financiers du troisi?me trimestre 2022 et fait le point sur ses activit?s

DBV cl?ture le 3?me trimestre avec une position de tr?sorerie de 213 millions de dollarsDBV a poursuivi ses mesures de discipline budg?taire et a r?duit de plus 35% sa consommation nette de tr?sorerie li?e aux activit?s op?rationnelles entre les 9 premiers mois des exercices 2021 et 2022DBV poursuit ses discussions avec la FDA (U.S. Food and Drug Administration) concernant la suspension partielle de l’?tude clinique de phase 3 VITESSE

DBV Technologies (Euronext : DBV – ISIN : FR0010417345 – Nasdaq Stock Market : DBVT), soci?t? biopharmaceutique au stade clinique, a annonc? aujourd’hui ses r?sultats financiers pour le troisi?me trimestre de 2022. Les ?tats financiers trimestriels ont ?t? approuv?s par le conseil d’administration le 3 novembre 2022. La soci?t? a ?galement fait le point sur l’?tude clinique de phase 3 VITESSE (Viaskin Peanut Immunotherapy Trial to Evaluate Safety, Simplicity and Efficacy).

DBV poursuit ses discussions avec la FDA pour r?pondre aux r?serves mentionn?es dans la lettre de suspension clinique partielle et finaliser le protocole de l’?tude de phase 3 VITESSE chez des enfants de 4 ? 7 ans pr?sentant une allergie confirm?e ? l’arachide. La soci?t? indique que des progr?s ont ?t? r?alis?s pour r?pondre aux ?l?ments cl?s de la lettre de suspension clinique partielle mais qu’elle n’atteindra pas l’objectif du premier patient examin? d’ici la fin de l’ann?e 2022. Par ailleurs, DBV poursuit en interne la pr?paration de VITESSE, effectue l’?valuation de certains sites et activit?s de mise en route en vue d’un lancement rapide de l’?tude une fois que la suspension clinique partielle aura ?t? lev?e.

Il est actuellement pr?matur? d’?valuer l’impact de la lettre de suspension clinique partielle sur les autres ?tapes annonc?es pr?c?demment concernant l’?tude de phase 3 VITESSE. DBV communiquera publiquement des mises ? jour suppl?mentaires le cas ?ch?ant, y compris lorsque la suspension partielle des essais cliniques aura ?t? lev?e. La soci?t? pr?voit d’organiser une conf?rence t?l?phonique apr?s cette annonce.

VITESSE est une ?tude clinique de phase 3, randomis?e, r?alis?e en double aveugle, contr?l?e par placebo, visant ? ?valuer l’efficacit? et la s?curit? d’emploi de l’immunoth?rapie ?picutan?e avec le patch modifi? Viaskin(TM) Peanut, chez des enfants ?g?s de 4 ? 7 ans pr?sentant une allergie ? l’arachide.

R?sultats financiers pour le troisi?me trimestre clos le 30 septembre 20221 :

Tr?sorerie et ?quivalents de tr?sorerie

9 mois clos le 30

septembre,

(en milliers de $) 20222021 Diminution(augmentation) de la tr?sorerie 135 369(98 157) Flux de tr?sorerie net li? aux activit?s op?rationnelles (31 781) (89 452) Flux de tr?sorerie nets li?s aux activit?s d’investissement (66)41 Flux de tr?sorerie nets li?s aux activit?s de financement 194 403 (103) Incidence des variations du cours des devises (27 186)(8 643) Tr?sorerie et ?quivalents de tr?sorerie nets ? la cl?ture 212 670 98 195

Au 30 septembre 2022, la tr?sorerie et les ?quivalents de tr?sorerie s’?levaient ? 212,7 millions de dollars, contre 77,3 millions de dollars au 31 d?cembre 2021.

L’augmentation nette de 135,4 millions de dollars pour les 9 premiers mois clos le 30 septembre 2022 compar? au 31 d?cembre 2021 est principalement constitu?e d’un flux de tr?sorerie net de 194,7 millions de dollars re?u du financement ATM r?alis? mai 2022 pour 14,1 millions de dollars, nets des co?ts de transaction, et du placement priv?e r?alis? juin 2022 pour 180,6 millions de dollars, nets des co?ts de transaction, ainsi que du remboursement du Cr?dit Imp?t Recherche (CIR) des exercices 2019, 2020 et 2021 pour un montant de 26,4 millions de dollars, compens?s par la consommation nette de tr?sorerie li?e aux activit?s op?rationnelles de (58,2) millions de dollars et d’un effet de change sur la tr?sorerie et les ?quivalents de tr?sorerie pour (27,2) millions de dollars.

Hors effet du remboursement li? au Cr?dit d’Imp?t Recherche, la tr?sorerie utilis?e dans les activit?s op?rationnelles a diminu? de 35 % entre les 9 premiers mois de 2021 et 2022, ce qui refl?te la mise en oeuvre continue des mesures de discipline budg?taire de la soci?t?.

Produits op?rationnels

Les produits op?rationnels ont ?t? principalement g?n?r?s par le Cr?dit Imp?t Recherche (CIR) de DBV et par les revenus reconnus par DBV dans le cadre de son accord de collaboration avec Nestl? Health Science. Le r?sultat d’exploitation s’est ?lev? ? 6,1 millions de dollars pour les 9 premiers mois clos le 30 septembre 2022, contre 2,8 millions de dollars pour les 9 premiers mois clos le 30 septembre 2021. La variation des produits op?rationnels est principalement attribuable ? la r?vision du revenu reconnu dans le cadre de l’accord de collaboration avec Nestl? men? dans le cadre du contrat existant, alors que la Soci?t? a actualis? la mesure de l’avancement de l’?tude clinique de phase 2 APTITUDE conduite dans le cadre du contrat en raison de retards de recrutements.

Charges op?rationnelles

U.S. GAAP U.S. GAAP 3?me trimestre 9 mois clos le 30

septembre

(en milliers de $) 20222021 20222021Charges op?rationnelles Recherche & d?veloppement (15 096)(16 320) (45 930)(58 663)Frais commerciaux (159)(1 072) (1 659)(2 999)Frais g?n?raux (4 839)(8 299) (17 173)(26 250)Total des charges op?rationnelles (20 094) (25 691) (64 762) (87 912)

Les charges op?rationnelles pour le trimestre clos le 30 septembre 2022 s’?l?vent ? (20,1) millions de dollars, contre (25,7) millions de dollars pour le trimestre clos le 30 septembre 2021, soit -22 %. Pour les 9 premiers mois clos le 30 septembre 2022, les charges op?rationnelles s’?l?vent ? (64,8) millions de dollars, contre (87,9) millions de dollars pour le 9 premiers mois clos le 30 septembre 2021, soit -26%. La diminution des charges op?rationnelles est principalement attribuable ? la diminution des d?penses externes et des honoraires en raison de mesures de discipline budg?taire prises par DBV afin de soutenir ses objectifs concernant les ?tudes cliniques.

Les d?penses de personnel ont diminu? de 6,1 millions de dollars, passant de 23,1 millions de dollars pour les 9 premiers mois clos le 30 septembre 2021 ? 17,0 millions de dollars pour les 9 premiers mois clos le 30 septembre 2022, soit une diminution de 26 %, en lien avec la diminution de 24 % de l’effectif moyen entre les deux p?riodes (85 et 105 ETP pour les 9 premiers mois clos le 30 septembre 2022 et 2021, respectivement). Au 30 septembre 2022, DBV comptait 83 employ?s. Perte nette et perte nette par action

U.S. GAAP U.S. GAAP 3?me trimestre 9 mois clos le 30

septembre

20222021 20222021 R?sultat net (en milliers de $) (17 287)(24 033) (57 033)(84 136)R?sultat de base et dilu? par action ($/action) (0,18)(0,44) (0,79)(1,53)

Pour les trois et neuf mois clos le 30 septembre 2022, la perte nette s’est ?lev?e ? (17,3) millions de dollars et (57,0) millions de dollars, respectivement, contre une perte nette de (24,0) millions de dollars et (84,1) millions de dollars, respectivement, pour les p?riodes comparables en 2021.

Par action, la perte nette (sur la base du nombre moyen pond?r? d’actions en circulation au cours de la p?riode) ?tait de (0,18) et (0,79) dollars pour les trois et neuf mois clos le 30 septembre 2022, respectivement.

Conf?rence t?l?phonique

DBV organisera une conf?rence t?l?phonique et une webdiffusion audio en direct le jeudi 3 novembre 2022 ? 23h00 (heure de Paris) afin de pr?senter les r?sultats financiers du troisi?me trimestre 2022 et de faire le point sur l’?volution de ses activit?s.

La conf?rence t?l?phonique sera accessible via les num?ros de t?l?conf?rence ci-dessous, suivis de la r?f?rence 94309191#

?tats-Unis: 866 374 5140 Canada: 866 455 3403Royaume-Uni: 808 238 9813 France: 805 102 712

Une retransmission en direct de la conf?rence sera disponible sur le site web de la soci?t?, dans la section “Investisseurs et Presse” : https://www.dbv-technologies.com/fr/investor-relations/ . Une rediffusion de la pr?sentation sera ?galement disponible sur le site web de DBV apr?s l’?v?nement.

ETAT RESUME DE LA SITUATION FINANCIERE CONSOLID?E (non audit?)2

U.S. GAAP 30/09/202231/12/2021(en milliers de $) Actif 248 117 146 723 dont tr?sorerie et ?quivalents de tr?sorerie 212 670 77 301 Dettes 36 06547 449

Capitaux propres

212 052 99 274 dont r?sultat de la p?riode (57 033) (97 809)

ETAT RESUME DU COMPTE DE R?SULTAT ET DU RESULTAT GLOBAL CONSOLID? (non audit?) (en milliers de dollars, ? l’exception des donn?es par action)

U.S. GAAP U.S. GAAP 3?me trimestre 9 mois clos le 30

septembre

20222021 20222021 Produits op?rationnels 2 074 1 323 6 148 2 776 Charges op?rationnelles Recherche & d?veloppement (15 096)(16 320) (45 930)(58 663)Frais commerciaux (159)(1 072) (1 659)(2 999)Frais g?n?raux (4 839)(8 299) (17 173)(26 250)Total des charges op?rationnelles (20 094) (25 691) (64 762) (87 912) R?sultat financier 732336 1 668597Imp?t sur les soci?t?s — (87)404R?sultat net (17 287) (24 033) (57 033) (84 136) R?sultat de base et dilu? par action ($/action) (0,18)(0,44) (0,79)(1,53)

ETAT RESUME DU TABLEAU DE FLUX DE TRESORERIE CONSOLID? (non audit?)3(en milliers de dollars)

U.S. GAAP 30/09/202230/09/2021 Flux de tr?sorerie net li? aux activit?s op?rationnelles (31 781)(89 452)Flux de tr?sorerie nets li?s aux activit?s d’investissement (66)41Flux de tr?sorerie nets li?s aux activit?s de financement 194 403(103)(Diminution) / Augmentation de la tr?sorerie 162 556(89 514)Tr?sorerie et ?quivalents de tr?sorerie nets ? l’ouverture 77 301196 352Incidence des variations du cours des devises (27 186)(8 643)Tr?sorerie et ?quivalents de tr?sorerie nets ? la cl?ture 212 670 98 195

? propos de DBV TechnologiesDBV Technologies d?veloppe Viaskin(TM), une plateforme technologique exclusive exp?rimentale avec de larges applications potentielles en immunoth?rapie. Viaskin est bas? sur l’immunoth?rapie ?picutan?e, ou EPIT(TM), et constitue la m?thode de DBV Technologies pour d?livrer des compos?s biologiquement actifs au syst?me immunitaire ? travers la peau intacte. Avec cette nouvelle classe de produits candidats non invasifs, la Soci?t? vise ? transformer en toute s?curit? le traitement des patients souffrant d’allergies alimentaires. Les programmes de DBV Technologies sur les allergies alimentaires comprennent des essais cliniques en cours sur Viaskin Peanut. Le si?ge mondial de DBV Technologies est situ? ? Montrouge, en France, et ses op?rations nord-am?ricaines sont bas?es ? Basking Ridge, NJ. Les actions ordinaires de la soci?t? sont n?goci?es sur le segment B d’Euronext Paris (symbole : DBV, code ISIN : FR0010417345) et les ADS de la Soci?t? (chacun repr?sentant une demi-action ordinaire) sont n?goci?s sur le Nasdaq Global Select Market (symbole : DBVT).

D?clarations prospectivesCe communiqu? de presse peut contenir des d?clarations et estimations prospectives, notamment des d?clarations concernant, les pr?visions de DBV concernant sa tr?sorerie, la conception des ?tudes cliniques pr?vues par DBV, les d?marches cliniques et r?glementaires pr?vus par DBV, y compris le calendrier et les r?sultats des communications avec les organismes r?glementaires, et la capacit? de l’un des produits candidats de DBV, s’il est approuv?, ? am?liorer la vie des patients souffrant d’allergies alimentaires. Ces d?clarations et estimations prospectives ne constituent ni des promesses ni des garanties, et comportent des risques et des al?as substantiels. ? ce stade, les produits candidats de DBV n’ont ?t? autoris?s ? la vente dans aucun pays. Parmi les facteurs susceptibles de faire en sorte que les r?sultats r?els diff?rent sensiblement de ceux d?crits ou pr?vus dans ce document, peuvent ?tre cit?es, les incertitudes li?es de mani?re g?n?rale aux activit?s de recherche et de d?veloppement, aux essais cliniques, et aux examens et approbations r?glementaires correspondants, y compris l’impact de la pand?mie de COVID-19 et la capacit? de DBV ? mettre en oeuvre avec succ?s ses mesures de discipline budg?taire. Une liste d?taill?e et une description de ces risques, al?as et autres risques, qui pourraient engendrer que les r?sultats r?els diff?rent sensiblement de ceux indiqu?s dans les d?clarations prospectives du pr?sent communiqu? de presse, figurent dans les documents d?pos?s par DBV aupr?s de l’Autorit? des March?s Financiers (<>) au titre de ses obligations r?glementaires, dans les documents et rapports de la soci?t? d?pos?s aupr?s de l’Autorit? de r?glementation et de contr?le des march?s financiers (<> ou <>) aux ?tats-Unis, notamment dans le rapport annuel de DBV sur le formulaire 10-K relatif ? l’exercice cl?tur? le 31 d?cembre 2021, d?pos? aupr?s de la SEC le 9 mars 2022, et dans les documents et rapports futurs publi?s par DBV aupr?s de l’AMF et de la SEC. Les investisseurs existants et potentiels sont avertis qu’ils ne doivent pas se fier ind?ment ? ces d?clarations et estimations prospectives, qui ne valent qu’? la date des pr?sentes. Sauf lorsque cela est requis par la r?glementation applicable, DBV ne prend aucun engagement quant ? la mise ? jour ou ? la r?vision des informations contenues dans ce communiqu? de presse.

Contact investisseurs Anne PollakDBV Technologies+ 1 857-529-2363anne.pollak@dbv-technologies.com

Contact m?diasAngela MarcucciDBV Technologies+1 646-842-2393

angela.marcucci@dbv-technologies.com

Viaskin et EPIT sont des marques d?pos?es de DBV Technologies.

1 Les ?tats financiers consolid?s trimestriels de la Soci?t? se terminant le 30 septembre 2022 sont pr?par?s conform?ment aux principes comptables g?n?ralement admis aux ?tats-Unis (” U.S. GAAP “).2 Les ?tats financiers consolid?s trimestriels de la Soci?t? se terminant le 30 septembre 2022 sont pr?par?s conform?ment aux principes comptables g?n?ralement admis aux ?tats-Unis (” U.S. GAAP “).3 Les ?tats financiers consolid?s trimestriels de la Soci?t? se terminant le 30 septembre 2022 sont pr?par?s conform?ment aux principes comptables g?n?ralement admis aux ?tats-Unis (” U.S. GAAP “).

Pi?ce jointe

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