Last Updated on September 28, 2022 by GlobeNewsWire
R?sultats financiers Tr?sorerie de cl?ture de 209 millions d’euros au 30 juin 2022 R?sultat net n?gatif de 10 millions d’euros au premier semestre 2022Avanc?es des programmes Recrutement pour la partie double-aveugle de l’essai clinique de Phase 3 dans la Cholangite Biliaire Primitive (CBP) ELATIVETM termin? ? la fin du premier semestre 2022D?signation d’Orphan Drug accord? ? GNS561 pour le traitement du cholangiocarcinomeAcquisition de la soci?t? biopharmaceutique de phase clinique Versantis AG, confortant la position de GENFIT en tant que leader dans l’Acute-on-Chronic Liver Failure (ACLF) Pipeline ?largi avec six programmes en cours dans cinq maladies rares du foie
Lille (France), Cambridge (Massachusetts, ?tats-Unis), le 28 septembre 2022 – GENFIT (Nasdaq et Euronext: GNFT), soci?t? biopharmaceutique de stade clinique avanc? engag?e dans l’am?lioration de la vie des patients atteints de s?v?res maladies chroniques du foie, annonce aujourd’hui ses r?sultats financiers pour le premier semestre 2022 et fait le point sur ses activit?s.
Son Rapport Semestriel d’Activit? et Financier a ?t? mis ? la disposition du public et d?pos? aupr?s de l’Autorit? des March?s Financiers et de la U.S. Securities and Exchange Commission ce jour. La synth?se des ?tats financiers r?sum?s consolid?s est jointe au pr?sent communiqu?. Les ?tats financiers consolid?s r?sum?s complets sont consultables dans la rubrique <> du site internet de GENFIT.
Pascal Prigent, Directeur G?n?ral de GENFIT, a d?clar? :
<< Je suis tr?s satisfait de la mani?re dont GENFIT a poursuivi l'ex?cution de sa strat?gie en 2022, conform?ment au plan annonc? ? l'automne 2020 et ? nos ambitions. En effet, nous disposons aujourd’hui d’un portefeuille ?tendu et diversifi? de programmes prometteurs ciblant les maladies h?patiques rares, graves et caract?ris?es par des besoins m?dicaux insatisfaits. Gr?ce ? l’acquisition de Versantis dont la finalisation est imminente, nous serons bient?t en mesure de mener 6 programmes en parall?le, ? tous les stades de d?veloppement – pr?clinique, Phase 1, Phase 2 et Phase 3 – et dans 5 indications th?rapeutiques diff?rentes. Cette situation devrait nous permettre de d?livrer un newsflow r?gulier au cours des mois et ann?es ? venir, avec des donn?es cliniques importantes ? relativement court terme. L’expertise de notre ?quipe zurichoise va nous aider ? acc?l?rer l’ensemble de la recherche et du d?veloppement, pour asseoir notre leadership sur des march?s au potentiel significatif, dont l’ACLF. Nous attendons ?galement les donn?es cliniques de Phase 3 dans la CBP avec impatience. Comme pr?vu, celles-ci sont attendues pour le second trimestre 2023.>>
I. Faits marquants concernant la conduite des affaires
Programme de d?veloppement d’elafibranor dans la CBP
Malgr? les perturbations de nos op?rations cliniques ? la fin de l’ann?e 2021 en raison de la pand?mie de COVID-19 (et notamment de la circulation accrue de la souche Omicron), la situation a pu s’am?liorer au premier trimestre 2022 et le rythme des recrutements des patients dans notre essai ELATIVETM ?valuant ?lafibranor dans la CBP a finalement rebondi de mani?re significative. Le screening des patients a ainsi pris fin au premier semestre, nous permettant de maintenir notre objectif d’annoncer les premiers r?sultats au deuxi?me trimestre 2023, conform?ment ? nos pr?c?dentes estimations.
D?veloppement du programme GNS561 dans le Cholangiocarcinome
Au mois de septembre 2022, la FDA a accord? la d?signation de “m?dicament orphelin” (Orphan Drug Designation) au candidat-m?dicament GNS561 pour le traitement du Cholangiocarcinome.
Le d?marrage d’un essai clinique de Phase 2 est pr?vu pour le quatri?me trimestre 2022, avec une premi?re consultation de patient attendue au premier trimestre 2023.
D?veloppement de NTZ dans l’ACLF
GENFIT poursuit le d?veloppement de son autre programme ?valuant NTZ dans l’ACLF, avec notamment une r?union en amont du d?p?t de dossier d’Investigational New Drug (IND) pr?vu avec la FDA dans les semaines ? venir, faisant suite ? de premi?res donn?es de Phase 1 encourageantes.
Acquisition de la soci?t? biopharmaceutique de phase clinique Versantis AG
Le 19 septembre 2022, la Soci?t? a annonc? avoir sign? un accord exclusif avec Versantis AG pour acqu?rir l’int?gralit? des actions et droits de vote de la soci?t? Versantis AG, une soci?t? de biotechnologie priv?e de stade clinique bas?e en Suisse et visant ? r?pondre aux besoins m?dicaux croissants dans le domaine des maladies du foie. Cette transaction, qui devrait ?tre finalis?e au quatri?me trimestre 2022, a pour ambition de :
Conforter la position de GENFIT en tant que leader dans l’Acute-on-Chronic Liver Failure (ACLF) ;Enrichir de mani?re significative le portefeuille de produits de GENFIT gr?ce essentiellement ? VS-01-ACLF, un programme pr?t ? entrer en Phase 2 qui est bas? sur la technologie <> des liposomes extracteurs, ? VS-01-UCD, un programme p?diatrique visant le trouble du cycle de l’ur?e (urea cycle disorder ou UCD), et ? VS-02-HE, un programme pr?clinique focalis? sur l’enc?phalopathie h?patique (HE) ;Allier l’expertise de Versantis au savoir-faire de GENFIT dans la conduite de programmes de d?veloppement complexes dans les maladies du foie, afin de renforcer et acc?l?rer la recherche et le d?veloppement.
Les termes du contrat d’acquisition incluent un versement initial de 40 millions CHF dus ? la conclusion de l’op?ration, ainsi que des ?ventuels versements compl?mentaires pouvant atteindre 65 millions CHF conditionn?s ? des r?sultats positifs de Phase 2 pour VS-01 et VS-02 ainsi que l’approbation r?glementaire de VS-01. En outre, Versantis est ?ligible ? un tiers des revenus nets r?sultant de la vente potentielle du Priority Review Voucher de l’indication p?diatrique de VS-01 par la Soci?t? ? un tiers, si ce dernier est accord? par la FDA, ou un tiers de la juste valeur de ce Voucher si la Soci?t? choisit de l’appliquer ? l’un de ses programmes.
?volution dans la gouvernance
Lors de l’Assembl?e G?n?rale annuelle de la Soci?t? du 25 mai 2022, les actionnaires ont adopt? ? une large majorit? des suffrages exprim?s toutes les r?solutions soutenues par son Conseil d’Administration; en ce compris les autorisations financi?res qui devraient permettre ? la Soci?t? de disposer de moyens vari?s et adaptables aux futures conditions de march? pour les mettre en oeuvre et saisir de nouvelles opportunit?s.
Ainsi, les mandats d’Administrateurs de la soci?t? Biotech Avenir, repr?sent?e par Madame Florence S?journ?, de Messieurs Jean-Fran?ois Mouney, Jean-Fran?ois Tin?, Xavier Guille des Buttes ainsi que ceux de Mesdames Anne-H?l?ne Monsellato et Catherine Larue, arrivant ? ?ch?ance, ont tous ?t? renouvel?s pour une dur?e de cinq ann?es.
Monsieur Fr?d?ric Desdouits a quant ? lui d?cid? de quitter son poste d’Administrateur de la Soci?t? en raison de ses activit?s nouvelles, son mandat n’a donc pas ?t? propos? au renouvellement ? l’Assembl?e G?n?rale par le Conseil d’Administration.
Enfin, la soci?t? Ipsen Pharma SAS, premier actionnaire de GENFIT depuis son entr?e au capital fin 2021 ? hauteur de 8% du capital pour 7,64% des droits de vote, a ?t? nomm?e Administrateur de la Soci?t? par l’Assembl?e G?n?rale pour cinq ann?es. Pour rappel, le Conseil d’Administration s’?tait engag? dans le cadre du partenariat sign? avec Ipsen ? proposer sa nomination lors de l’Assembl?e G?n?rale du 25 mai 2022. Monsieur le Docteur Steven Hildemann repr?sente Ipsen Pharma SAS au Conseil d’Administration.
II. ?l?ments cl?s des r?sultats financiers du premier semestre 2022
Situation de la tr?sorerie
Au 30 juin 2022, GENFIT disposait de 209 millions d’euros de tr?sorerie et ?quivalents de tr?sorerie (259 millions d’euros au 31 d?cembre 2021).
Au premier semestre 2022, les flux de tr?sorerie comprennent notamment deux ?l?ments ponctuels, ? savoir le d?caissement de 24 millions d’euros correspondant au montant de TVA relative au paiement initial re?u d’Ipsen au titre de l’accord de licence et collaboration conclu en d?cembre 2021, ainsi que le versement de la participation des salari?s aux b?n?fices de l’entreprise au titre de 2021 pour un montant total de 628 milliers d’euros.
Produits d’exploitation
Les produits d’exploitation se sont ?lev?s ? 12 millions d’euros au premier semestre 2022 (3 millions d’euros au premier semestre 2021).
Cette augmentation provient principalement de la reconnaissance partielle en chiffre d’affaires en IFRS 15 du produit constat? d’avance de 40,0 millions d’euros comptabilis? suivant la conclusion de l’accord de licence et de collaboration avec Ipsen en d?cembre 2021. Les produits d’exploitation comprennent ?galement les revenus de la convention de services de transition conclue entre GENFIT et Ipsen au premier semestre 2022.
Charges d’exploitation
Les charges d’exploitation se sont ?lev?es ? 27 millions d’euros au premier semestre 2022 (33 millions d’euros au premier semestre 2021).
Cette baisse est notamment li?e ? :
La diminution des co?ts de sous-traitance op?rationnelle de recherche et d?veloppement (9 millions d’euros au premier semestre 2022 contre 15 millions d’euros au premier semestre 2021), marquant notamment la fin des co?ts de sous-traitance relatifs ? l’?tude RESOLVE-IT ? compter de son arr?t en juillet 2020 et dont le reliquat a ?t? constat? au premier semestre 2022,
Le montant total de frais de recherche et d?veloppement s’?levant ? 18 millions d’euros au premier semestre 2022 (23 millions d’euros au premier semestre 2021),
La diminution des frais de r?organisation et de restructuration qui avaient repr?sent? un co?t total de 2 millions d’euros au premier semestre 2021 (incluant des frais de ren?gociation des OCEANEs comptabilis?s ? hauteur de 1,9 millions d’euros au premier semestre 2021) et ont eu un impact positif de 0,2 millions d’euros au premier semestre 2022 li? ? un montant r?siduel de reprise de provisions,
Partiellement compens?es par:
L’augmentation du montant de frais g?n?raux et administratifs (8,2 millions d’euros au premier semestre 2022, contre 7,6 millions d’euros au premier semestre 2021), notamment li?e ? l’augmentation des d?penses d’assurance relatives ? la cotation des actions de GENFIT sur le NASDAQ et des honoraires des conseils et auditeurs de la Soci?t?.
R?sultat financier
Le r?sultat financier s’est mont? ? un gain de 4 millions d’euros au premier semestre 2022 contre un gain 36 millions d’euros au premier semestre 2021.
Pour comparaison, il est ? noter que le r?sultat financier du premier semestre 2021 comprenait un boni d’un montant de 35,6 millions d’euros g?n?r? par le rachat partiel de la dette obligataire convertible de GENFIT conclu dans le cadre de la ren?gociation des OCEANEs au premier semestre 2021.
L’?volution du r?sultat financier int?gre en outre la r?duction des charges d’int?r?ts sur op?rations de financement (2 millions d’euros au premier semestre 2022 contre 3 millions d’euros au premier semestre 2021), cons?cutive au rachat partiel puis aux conversions d’OCEANEs en 2021.
R?sultat net
Le premier semestre 2022 se solde par un r?sultat net n?gatif de 10 millions d’euros contre un b?n?fice net de 9 millions d’euros au premier semestre 2021.
Le tableau ci-dessous reprend l’?tat r?sum? du R?sultat Net du Groupe aux normes internationales IFRS pour le premier semestre 2022, avec un comparatif par rapport au premier semestre 2021.
Semestre clos le (en milliers d’euros, sauf r?sultat par action) 30/06/2021 30/06/2022 Produits d’exploitation Revenus 11 8 790 Autres produits 3 417 3 398 Produits d’exploitation 3 428 12 188 Charges d’exploitation Frais de recherche et d?veloppement (23 079) (17 599) Frais g?n?raux et administratifs (7 632) (8 229) Frais marketing et de pr?-commercialisation (783) (460) Frais de r?organisation et restructuration (1 786) 179 Autres produits et charges op?rationnels 301 (423) R?sultat op?rationnel (29 551) (14 344) Produits financiers (1) 40 822 6 182 Charges financi?res (5 107) (2 197) R?sultat financier 35 714 3 985 R?sultat net avant imp?t 6 163 (10 359) Produit / (charge) d’imp?t 2 895 (40) R?sultat net 9 058 (10 399) Part revenant aux actionnaires de la soci?t? m?re 9 058 (10 399) Part des minoritaires 0 0 R?sultat de base / dilu? par action attribuable aux actionnaires R?sultat de base par action (EUR/action) 0,21 (0,21) R?sultat dilu? par action (EUR/action) 0,19 (0,21) (1) : Dont Produits de ren?gociation de l’emprunt obligataire 35 578 0
Plus d’informations sont donn?es ci-dessus dans la partie <> du pr?sent communiqu? ainsi que dans les ?tats financiers semestriels r?sum?s consolid?s IFRS au 30 juin 2022 et dans la discussion sur ces ?tats reproduits en annexe. L’ensemble des informations sur les ?tats financiers r?sum?s ainsi que le rapport des Commissaires aux Comptes sur ces comptes figurent dans le Rapport d’Activit? et Financier Semestriel 2022 consultable dans la rubrique <> du site internet de GENFIT.
Les investisseurs sont ?galement invit?s ? prendre en consid?ration l’ensemble des informations figurant dans le Document d’Enregistrement Universel 2021 de la Soci?t? d?pos? aupr?s de l’Autorit? des march?s financiers (AMF) le 29 avril 2022 sous le num?ro D.22-0400 ainsi que celles figurant dans le Rapport d’Activit? et Financier Semestriel 2022 avant de d?cider d’acqu?rir ou de souscrire des actions de la Soci?t? ; ces deux documents ?tant disponibles sur les sites Internet de GENFIT (www.genfit.fr) et de l’AMF (www.amf-france.org). Ceci comprend notamment les facteurs de risques d?crits dans la section 2 du Document d’Enregistrement Universel et l’actualisation qui en a ?t? faite ? la section 2.5 du Rapport d’Activit? et Financier Semestriel 2022, dont la r?alisation est susceptible d’avoir (et a eu pour certains) un effet d?favorable significatif sur le Groupe, son activit?, sa situation financi?re, ses r?sultats, son d?veloppement ou ses perspectives et qui sont importants pour la prise de d?cision d’investissement.
R?sultats semestriels consolid?s au 30 juin 2022
L’?tat r?sum? de la situation financi?re, l’?tat r?sum? du r?sultat net et le tableau r?sum? des flux de tr?sorerie du Groupe sont ?tablis selon les normes comptables IFRS.
Les proc?dures d’examen limit? sur les comptes consolid?s r?sum?s ont ?t? effectu?es. Les ?tats financiers au 30 juin 2022 ont ?t? arr?t?s par le Conseil d’Administration le 27 septembre 2022.
L’ensemble des informations sur les comptes consolid?s r?sum?s ainsi que les notes annexes aux comptes consolid?s pour le semestre clos le 30 juin 2022 et le rapport des Commissaires aux Comptes sur ces comptes figurent dans le Rapport d’Activit? et Financier Semestriel au 30 juin 2022 consultable dans la rubrique <> du site internet de GENFIT.
?tat r?sum? de la situation financi?re
Actif
A la date du (en milliers d’euros) 31/12/2021 30/06/2022 Actifs courants Tr?sorerie et ?quivalents de tr?sorerie 258 756 209 115 Cr?ances clients et autres d?biteurs courants 7 236 11 428 Autres actifs courants 2 101 2 982 Stocks 4 4 Total – Actifs courants 268 097 223 530 Actifs non courants Immobilisations incorporelles 174 149 Immobilisations corporelles 9 015 8 554 Cr?ances clients et autres d?biteurs non courants 3 0 Autres actifs financiers non courants 4 431 4 817 Imp?t diff?r? actif 0 0 Total – Actifs non courants 13 623 13 519 Total – Actif 281 720 237 049
Passif
A la date du (en milliers d’euros) 31/12/2021 30/06/2022 Passifs courants Emprunts obligataires courants 415 415 Autres passifs financiers courants 1 773 1 830 Dettes fournisseurs et autres cr?diteurs courants 40 988 14 273 Revenus et produits diff?r?s courants 14 298 13 670 Provisions courantes 313 193 Dettes d’imp?t exigible 5 051 4 906 Total – Passifs courants 62 837 35 288 Passifs non courants Emprunts obligataires non courants 47 682 48 760 Autres passifs financiers non courants 24 365 23 739 Dettes fournisseurs et autres cr?diteurs non courants 450 450 Revenus et produits diff?r?s non courants 25 821 18 284 Avantages au personnel non courants 864 714 Imp?t diff?r? passif 602 647 Total – Passifs non courants 99 786 92 595 Capitaux propres Capital social 12 454 12 454 Primes d’?mission 444 438 444 586 R?serves consolid?es (405 076) (337 656) Ecarts de conversion 22 181 R?sultat net 67 259 (10 399) Capitaux propres – part du Groupe 119 097 109 166 Int?r?ts minoritaires 0 0 Total – Capitaux propres 119 097 109 166 Total – Passif et capitaux propres 281 720 237 049
Etat r?sum? du r?sultat net
Semestre clos le (en milliers d’euros, sauf r?sultat par action) 30/06/2021 30/06/2022 Produits d’exploitation Revenus 11 8 790 Autres produits 3 417 3 398 Produits d’exploitation 3 428 12 188 Charges d’exploitation Frais de recherche et d?veloppement (23 079) (17 599) Frais g?n?raux et administratifs (7 632) (8 229) Frais marketing et de pr?-commercialisation (783) (460) Frais de r?organisation et restructuration (1 786) 179 Autres produits et charges op?rationnels 301 (423) R?sultat op?rationnel (29 551) (14 344) Produits financiers (1) 40 822 6 182 Charges financi?res (5 107) (2 197) R?sultat financier 35 714 3 985 R?sultat net avant imp?t 6 163 (10 359) Produit / (charge) d’imp?t 2 895 (40) R?sultat net 9 058 (10 399) Part revenant aux actionnaires de la soci?t? m?re 9 058 (10 399) Part des minoritaires 0 0 R?sultat de base / dilu? par action attribuable aux actionnaires R?sultat de base par action (EUR/action) 0,21 (0,21) R?sultat dilu? par action (EUR/action) 0,19 (0,21) (1) : Dont Produits de ren?gociation de l’emprunt obligataire 35 578 0
Tableau r?sum? des flux de tr?sorerie
Semestre clos le Semestre clos le (en milliers d’euros) 30/06/2021 30/06/2022 Variation de la tr?sorerie issue des op?rations d’exploitation + R?sultat net 9 058 (10 399) + R?sultat net / Part des minoritaires 0 0 Reconciliation du r?sultat net et de la tr?sorerie issue des op?rations d’exploitation Ajustements : + Dotations aux amortissements 1 511 944 + Dotations aux provisions et pertes de valeur (1 424) (74) + Paiements fond?s en actions 217 148 – R?sultat sur cessions d’actifs non courants 330 1 + Charge / (produit) financier net 2 590 1 057 + Charge / (produit) d’imp?t (2 895) 40 + Autres ?l?ments sans incidence financi?re sur la tr?sorerie (35 506) 1 095 y compris boni li? ? la ren?gociation de l’emprunt obligataire OCEANE Flux de tr?sorerie avant variation du besoin de fonds de roulement (26 118) (7 188) Variation du besoin en fonds de roulement Diminution / (augmentation) des cr?ances clients et autres actifs (3 216) (5 071) (Diminution) / augmentation des dettes fournisseurs et autres passifs 1 518 (35 241) Variation du besoin en fonds de roulement (1 698) (40 311) Imp?ts pay?s 6 0 Flux de tr?sorerie g?n?r? par l’activit? (27 810) (47 499) Operations d’investissement – Acquisitions d’immobilisations (21) 251 + Cessions d’immobilisations / remboursement 224 0 – Acquisitions d’actifs financiers 12 (449) Flux de tr?sorerie li? aux op?rations d’investissement 215 (199) Op?rations de financement + Augmentation de capital et option de conversion 0 0 + Souscriptions de bons de souscription d’actions 0 0 + Souscriptions d’emprunts, encaissements de financements publics net de frais d’?mission 10 905 0 – Remboursements d’emprunts et financements publics ? long et moyen terme (48 028) (310) – Remboursements de la dette des contrats de location (1 009) (593) – Int?r?ts financiers vers?s (y compris contrats de location) (1 058) (1 057) + Int?r?ts financiers re?us 224 17 Flux de tr?sorerie li? aux op?rations de financement (38 966) (1 943) Variation de tr?sorerie (66 561) (49 641) Tr?sorerie ? l’ouverture 171 029 258 756 Incidence des variations de cours de monnaies ?trang?res sur la tr?sorerie (88) 0 Tr?sorerie de cl?ture 104 380 209 115 Discussions sur les r?sultats semestriels 2022
Commentaires sur l’?tat r?sum? du r?sultat net des p?riodes closes le 30 juin 2021 et 30 juin 2022
(1) Produits d’exploitation
Les produits d’exploitation de la Soci?t? sont principalement compos?s de revenus, du cr?dit d’imp?t recherche, et d’autres produits op?rationnels.
Semestre clos le (En milliers d’euros) 30/06/2021 30/06/2022 Revenus 11 8 790 Subventions d’exploitation 0 9 Cr?dit d’imp?t recherche 3 244 3 343 Autres produits op?rationnels 174 46 TOTAL 3 428 12 188
Le total des produits d’exploitation s’?l?ve ? 12 188 milliers d’euros au 30 juin 2022 contre 3 428 milliers d’euros pour la m?me p?riode au 30 juin 2021.
La croissance des revenus provient principalement de la reconnaissance partielle en chiffre d’affaires du produit constat? d’avance de 40,0 millions d’euros comptabilis? suivant la conclusion de l’accord de licence et de partenariat strat?gique avec Ipsen en d?cembre 2021. La reconnaissance de ce produit constat? d’avance en chiffre d’affaires est enregistr?e au fur et ? mesure de la r?alisation de la partie de l’?tude ELATIVE en double aveugle, conform?ment ? la norme IFRS 15.
La croissance des revenus comprend ?galement certains services factur?s ? Ipsen au titre de l’accord de transition, conclu entre Genfit et Ipsen au cours du premier semestre 2022, tel qu’initialement pr?vu par l’accord de licence et de partenariat strat?gique sign? en d?cembre 2021.
Le montant estim? du cr?dit d’imp?t recherche pour le premier semestre 2022 est stable par rapport ? celui du premier semestre 2021, refl?tant le maintien des d?penses de recherche ?ligibles.
(2) Charges d’exploitation par destination
Les tableaux ci-apr?s r?partissent les charges d’exploitation par destination entre principalement les frais de recherche et d?veloppement, les frais g?n?raux et administratifs, les frais de marketing et pr?-commercialisation, et les frais de restructuration et r?organisation, pour les semestres clos au 30 juin 2022 et au 30 juin 2021.
Semestre clos le Dont : 30/06/2021 Achats Sous-traitance Charges de Autres charges Dotation nette (*) R?sultat sur consomm?s op?rationnelle personnel (maintenance, aux cessions honoraires, amortissements d’actifs d?placements, & provisions, non courants imp?ts & taxes…) pertes de (En milliers d’euros) valeur Frais de recherche et d?veloppement (23 079) (642) (15 029) (4 842) (2 334) (225) (6) Frais g?n?raux et administratifs (7 632) (73) (48) (3 336) (4 123) (51) 0 Frais de marketing et pr?-commercialisation (783) (2) (1) (465) (316) 0 0 Frais de r?organisation et restructuration (1 786) (3) 0 0 (1 942) 158 0 Autres produits et charges op?rationnels 301 0 0 0 637 0 (336) TOTAL (32 979) (721) (15 078) (8 643) (8 078) (117) (343) (*) : incluant les reprises. Semestre clos le Dont : 30/06/2022 Achats Sous-traitance Charges de Autres charges Dotation nette (*) R?sultat sur consomm?s op?rationnelle personnel (maintenance, aux cessions honoraires, amortissements d’actifs d?placements, & provisions, non courants imp?ts & taxes…) pertes de (En milliers d’euros) valeur Frais de recherche et d?veloppement (17 599) (1 052) (8 538) (4 889) (2 408) (712) 0 Frais g?n?raux et administratifs (8 229) (133) (38) (3 230) (4 580) (248) 0 Frais de marketing et pr?-commercialisation (460) (2) 0 (272) (182) (3) 0 Frais de r?organisation et restructuration 179 0 0 0 (1) 180 0 Autres produits et charges op?rationnels (423) 0 0 0 (422) 0 (1) TOTAL (26 532) (1 187) (8 576) (8 391) (7 594) (783) (1) (*) : incluant les reprises.
Les charges d’exploitation se sont ?lev?es ? 26 532 milliers d’euros au premier semestre 2022, contre 32 979 milliers d’euros au premier semestre 2021. Elles se composent notamment de :
Frais de recherche et d?veloppement, qui se sont ?lev?s ? 17 599 milliers d’euros au 30 juin 2022 contre 23 079 milliers d’euros au 30 juin 2021, comprenant des co?ts de sous-traitance op?rationnelle, notamment clinique et pharmaceutique (8 538 milliers d’euros au premier semestre 2022 contre 15 029 milliers d’euros au 30 juin 2021), des frais de personnel affect?s ? la recherche et au d?veloppement (4 889 milliers d’euros au 30 juin 2022 contre 4 842 milliers d’euros au 30 juin 2021), des charges externes hors sous-traitance op?rationnelle, notamment li?es ? la propri?t? intellectuelle (2 408 milliers d’euros au 30 juin 2022 contre 2 334 milliers d’euros au 30 juin 2021), des achats consomm?s pour les activit?s de recherche et d?veloppement (1 052 milliers d’euros au 30 juin 2022 contre 642 milliers d’euros au 30 juin 2021), et des dotations nettes aux amortissements et provisions (712 milliers d’euros au 30 juin 2022 contre 225 milliers d’euros au 30 juin 2021) ;
La diminution des frais de recherche et d?veloppement r?sulte principalement de la diminution des co?ts de sous-traitance op?rationnelle. Celle-ci refl?te l’?cart entre les d?penses restantes de l’?tude RESOLVE-IT (arr?t?e ? compter de juillet 2020) g?n?r?es au premier semestre 2021 et leur reliquat enregistr? au premier semestre 2022.
Se reporter ? la note 20 “Charges op?rationnelles” de la section 3.6 “Notes aux ?tats financiers semestriels consolid?s r?sum?s” du Rapport d’Activit? et Financier Semestriel sur la d?termination des frais de recherche et d?veloppement.
Frais g?n?raux et administratifs, qui se sont ?lev?s ? 8 229 milliers d’euros au 30 juin 2022 contre 7 632 milliers d’euros au 30 juin 2021, comprenant principalement des charges externes hors sous-traitance op?rationnelle (4 580 milliers d’euros au 30 juin 2022 contre 4 123 milliers d’euros au 30 juin 2021), des frais de personnel non affect?s ? la recherche et d?veloppement et au marketing (3 230 milliers d’euros au 30 juin 2022 contre 3 336 milliers d’euros au 30 juin 2021) et des dotations nettes aux amortissements et provisions (248 milliers d’euros au 30 juin 2022 contre 51 milliers d’euros au 30 juin 2021).
L’augmentation des frais g?n?raux et administratifs est principalement li?e ? l’augmentation des autres charges externes hors sous-traitance op?rationnelle, comprenant notamment les d?penses d’assurance relatives ? la cotation des actions de la Soci?t? sur le NASDAQ et les honoraires des conseils et auditeurs financiers de la Soci?t?, et ? l’augmentation des dotations nettes aux amortissements et provisions.
Frais de marketing et pr?-commercialisation, qui se sont ?lev?s ? 460 milliers d’euros au 30 juin 2022 contre 783 milliers d’euros au 30 juin 2021, comprenant principalement des frais de personnel affect?s au marketing et au business developement (272 milliers d’euros au 30 juin 2022 contre 465 milliers d’euros au 30 juin 2021), et d’autres charges externes hors sous-traitance op?rationnelle (?tudes de march?, strat?gie marketing, communication m?dicale, market access…) (182 milliers d’euros au 30 juin 2022 contre 316 milliers d’euros au 30 juin 2021).Frais de r?organisation et restructuration, qui ont eu un impact positif d’un montant de 179 milliers d’euros au 30 juin 2022 contre un co?t total de 1 786 milliers d’euros au 30 juin 2021.
Pour comparaison, les frais de r?organisation et restructuration enregistr?s au premier semestre 2021 comprenaient principalement les frais de ren?gociation des OCEANEs (repr?sentant une charge de 1 939 milliers d’euros au premier semestre 2021) et des r?ajustements de provisions relatives aux frais de personnel dans le cadre du Plan de Sauvegarde de l’Emploi initi? en 2020 et ? l’arr?t de l’?tude RESOLVE-IT (repr?sentant une reprise de provision de 158 milliers d’euros au premier semestre 2021). Ces ?l?ments, non-r?currents et li?s au contexte de r?organisation de la Soci?t? initi?s mi-2020, sont absents au premier semestre 2022, hormis un montant r?siduel de reprise de provision.
(3) Charges d’exploitation par nature
Regroup?es non plus par destination mais par nature, les charges d’exploitation sont compos?es principalement de :
Sous-traitance op?rationnelle
Le montant des charges de sous-traitance op?rationnelle s’est ?lev? ? 8 576 milliers d’euros au premier semestre 2022 contre 15 078 milliers d’euros au premier semestre 2021 soit une diminution de 43 % environ, due essentiellement aux op?rations de cl?ture de l’?tude RESOLVE-IT.
Charges de personnel
Semestre clos le (En milliers d’euros) 30/06/2021 30/06/2022 Salaires (5 734) (5 842) Charges sociales (2 729) (2 317) Variation de la provision pour indemnit? de d?part en retraite 37 (84) Paiements fond?s sur des actions (217) (148) TOTAL (8 643) (8 391)
Le montant des charges de personnel hors paiements fond?s sur des actions s’est ?lev? ? 8 243 milliers d’euros au premier semestre 2022 contre 8 426 milliers d’euros au titre du premier semestre 2021, soit une diminution de 2 % Cette variation int?gre la l?g?re augmentation des effectifs (effectif consolid?s moyen 127 au 30 juin 2022 contre 124 au 30 juin 2021), compens?e par l’?volution des profils des salari?s.
Voir la note 20 “Charges op?rationnelles” de la section 3.6 “Notes aux ?tats financiers semestriels consolid?s r?sum?s” du Rapport d’Activit? et Financier Semestriel sur la variation des effectifs par activit?.Pour rappel, la Soci?t? ayant enregistr? un r?sultat net positif en 2021, elle a mis en place un plan de participation des salari?s aux b?n?fices de l’entreprise, pour un montant total de 628 milliers d’euros, qui a ?t? vers? au premier semestre 2022 (sans incidence sur la comparaison entre les charges de personnel du premier semestre 2022 et celles du premier semestre 2021).
Le montant constat? au titre des paiements fond?s sur des actions (BSA, BSAAR, SO et AGA) sans impact sur la tr?sorerie s’?tablit ? 148 milliers d’euros au premier semestre 2022 contre 217 milliers d’euros au premier semestre 2021.
Se reporter ? la note 21 “Paiements fond?s sur des actions” de la section 3.6 “Notes aux ?tats financiers semestriels consolid?s r?sum?s” du Rapport d’Activit? et Financier Semestriel.
Autres charges op?rationnelles
Les autres charges op?rationnelles s’?l?vent ? 7 594 milliers d’euros au premier semestre 2022 contre 8 078 milliers d’euros au premier semestre 2021. Elles se composent notamment :
Des honoraires qui incluent notamment les frais juridiques, d’audit et de comptabilit?, les honoraires de diff?rents conseils (banques, relations presse, relations investisseurs, communication, informatique, market access), ainsi que les honoraires de certains des conseillers scientifiques de la Soci?t?. Ce montant comprend aussi les d?penses de propri?t? intellectuelle que sont les frais et honoraires engag?s par la Soci?t? pour le d?p?t et la maintenance de ses brevets ;Des d?penses li?es aux assurances, notamment celles induites par la cotation de la Soci?t? sur le Nasdaq depuis 2019 ;Des d?penses li?es ? la location, ? l’usage, et ? l’entretien des locaux du Groupe ;Des d?penses li?es au personnel externe mis ? disposition de la Soci?t? (gardiennage, s?curit?, accueil, prestations cliniques et informatiques) ;Des d?penses li?es aux d?placements et aux congr?s, qui concernent essentiellement les frais de d?placement du personnel ainsi que des frais de participation ? des congr?s scientifiques, m?dicaux, financiers, et de d?veloppement des affaires commerciales.
Par rapport au premier semestre 2021, la diminution des autres charges op?rationnelles est principalement li?e ? l’absence de frais de r?organisation et de restructuration au premier semestre 2022, partiellement compens?e par l’augmentation des d?penses d’assurance et des honoraires.
(4) R?sultat financier
Le r?sultat financier s’est mont? ? un gain de 3 985 milliers d’euros au 30 juin 2022 contre un gain de 35 714 milliers d’euros au 30 juin 2021.
Cette ?volution int?gre notamment la r?duction des charges d’int?r?ts sur op?rations de financement, de 2 758 milliers d’euros au premier semestre 2021 ? 2 160 milliers d’euros au premier semestre 2022. ainsi que de la diminution des pertes de change, latentes et r?alis?es sur op?rations financi?res, de 2 291 milliers d’euros au premier semestre 2021 ? 0 milliers d’euros en 2022, et de l’augmentation des gains de change, latents et r?alis?s sur op?rations financi?res de 5 019 milliers d’euros au premier semestre 2021 ? 6 032 milliers d’euros au premier semestre 2022.
Les charges d’int?r?ts sur op?rations de financement proviennent essentiellement, au premier semestre 2022 comme au premier semestre 2021, des charges d’int?r?ts de l’emprunt obligataire en Obligations Convertibles ou ?changeables en Actions Nouvelles ou Existantes (OCEANEs) souscrit en octobre 2017, portant un coupon au taux de 3,5 % et par l’actualisation de la dette obligataire ? un taux de 8,8 %. La diminution des charges d’int?r?ts est cons?cutive aux rachats partiels puis aux conversions d’OCEANEs intervenus au cours du premier semestre 2021.
Le r?sultat de change sur op?rations financi?res est li? pour l’essentiel, aux ?carts de change sur les placements de tr?sorerie en dollars US, la Soci?t? ayant choisi de conserver une partie de sa tr?sorerie en dollars US, et donc li? ? l’?volution du cours du dollar US au premier semestre 2022.
Pour comparaison, il est ? noter que le r?sultat financier du premier semestre 2021 comprenait le boni g?n?r? par le rachat partiel de la dette obligataire convertible de la Soci?t? conclu dans le cadre de la ren?gociation des OCEANEs au premier semestre 2021 (35 578 milliers d’euros).
(5) R?sultat net
Le premier semestre 2022 se solde par un r?sultat net n?gatif de 10 399 milliers d’euros contre un b?n?fice net de 9 058 milliers d’euros au premier semestre 2021. Pour m?moire, le b?n?fice net de l’exercice 2021 s’?levait ? 67 259 milliers d’euros.
Commentaires sur l’?tat r?sum? de la situation financi?re au 30 juin 2022
Au 30 juin 2022, le total de l’?tat de la Situation Financi?re du Groupe s’?l?ve ? 237 049 milliers d’euros contre 281 720 milliers d’euros au 31 d?cembre 2021.
Le Groupe dispose au 30 juin 2022 de 213 932 milliers d’euros de tr?sorerie, ?quivalents de tr?sorerie et autres actifs financiers contre 263 187 milliers d’euros au 31 d?cembre 2021.
Gestion de la tr?sorerie : avec 209 115 milliers d’euros de tr?sorerie et ?quivalents de tr?sorerie et sur base du plan de d?veloppement pour nos programmes actuels et ceux de Versantis, des revenus attendus de nos accords de partenariats, et en tenant compte des co?ts de transaction, nous estimons – sur base des hypoth?ses actuelles et sans tenir compte d’?v?nements exceptionnels – que le financement du d?veloppement du groupe est assur? pour environ deux ans.
(1) Actifs non courants
Les actifs non courants compos?s des immobilisations incorporelles, corporelles et autres actifs financiers sont stables, ? 13 519 milliers d’euros au 30 juin 2022 contre 13 623 milliers d’euros au 31 d?cembre 2021.
(2) Actifs courants
Les actifs courants s’?l?vent respectivement ? 223 530 milliers d’euros au 30 juin 2022 contre 268 097 milliers d’euros au 31 d?cembre 2021.
La tr?sorerie et les ?quivalents de tr?sorerie passent de 258 756 milliers d’euros au 31 d?cembre 2021 ? 209 115 milliers d’euros au 30 juin 2022, soit une diminution de 19 %. La tr?sorerie est principalement investie dans des placements ? court terme pr?sentant une grande liquidit? et soumis ? des faibles risques de valeur.
La variation des cr?ances clients et autres d?biteurs courants, passant de 7 236 milliers d’euros au 31 d?cembre 2021 ? 11 428 au 30 juin 2022 s’explique essentiellement par la prise en compte de la cr?ance li?e au montant estim? du Cr?dit d’Imp?t Recherche pour le premier semestre 2022 et de la cr?ance du cr?dit d’imp?t recherche de 2021 dont la demande de remboursement effectu?e au premier semestre 2022 est en cours d’instruction.
La variation des autres actifs courants correspond ? l’augmentation des charges constat?es d’avance li?es aux charges op?rationnelles courantes et notamment ? celle de l’assurance RC dirigeants.
(3) Capitaux propres
Au 30 juin 2022, le montant total des capitaux propres du Groupe s’?l?ve ? 109 166 milliers d’euros contre 119 097 milliers d’euros au 31 d?cembre 2021.
Cette variation r?sulte principalement de la constatation d’un r?sultat net n?gatif de 10 399 milliers d’euros au premier semestre 2022.
Aucune conversion d’OCEANEs n’a ?t? enregistr?e au premier semestre 2022
L’annexe aux comptes consolid?s ainsi que le tableau de variation des capitaux propres ?tablis selon les normes IFRS et figurant ? la section 3 <> du Rapport d’Activit? et Financier Semestriel d?taillent respectivement l’?volution du capital de la Soci?t? et des capitaux propres du Groupe.
(4) Passifs non courants
Les passifs non courants s’?l?vent ? 92 595 milliers d’euros au 30 juin 2022 contre 99 786 milliers d’euros au 31 d?cembre 2021.
Il s’agit de la part ? plus d’un an :
De l’emprunt obligataire en Obligations Convertibles ou ?changeables en Actions Nouvelles ou Existantes (OCEANEs) souscrit en octobre 2017 et remboursable en octobre 2025 (maturit? suivant la ren?gociation des termes des OCEANEs conclue en janvier 2021), ? hauteur de 48 760 milliers d’euros au 30 juin 2022, contre 47 682 milliers d’euros au 31 d?cembre 2021,Des autres passifs financiers, ? hauteur de 23 739 milliers d’euros au 30 juin 2022, contre 24 365 milliers d’euros au 31 d?cembre 2021, comprenant les emprunts bancaires (y compris les Pr?ts Garantis par l’?tat conclus en juin et en juillet 2021 et le pr?t bonifi? conclu en novembre 2021), l’avance conditionn?e accord?e par BPI France, et les dettes relatives aux contrats de location dans le cadre de l’application de la norme IFRS 16 (voir la note 12 “Passifs financiers” de la section 3.6 “Notes aux ?tats financiers semestriels consolid?s r?sum?s”du Rapport d’Activit? et Financier Semestriel),Des revenus et produits diff?r?s, ? hauteur de 18 284 milliers d’euros au 30 juin 2022, contre 25 821 milliers d’euros au 31 d?cembre 2021, correspondant ? la part ? plus d’un an du produit constat? d’avance r?sultant de la comptabilisation du paiement initial re?u d’Ipsen au titre de l’accord de licence conclu en d?cembre 2021,Des avantages au personnel (714 milliers d’euros au 30 juin 2022, contre 864 milliers d’euros au 31 d?cembre 2021), imp?ts diff?r?s passif (647 milliers d’euros au 30 juin 2022, contre 602 milliers d’euros au 31 d?cembre 2021) et dettes fournisseurs et autres cr?diteurs (450 milliers d’euros au 30 juin 2022, contre 450 milliers d’euros au 31 d?cembre 2021).
(5) Passifs courants
A la date du (En milliers d’euros) 31/12/2021 30/06/2022 Emprunts obligataires courants 415 415 Autres passifs financiers courants 1 773 1 830 Dettes fournisseurs et autres cr?diteurs courants 40 988 14 273 Revenus et produits diff?r?s courants 14 298 13 670 Provisions courantes 313 193 Dettes d’imp?t exigible 5 051 4 906 Total 62 837 35 288
Ce poste du bilan regroupe les int?r?ts courus li?s ? l’emprunt obligataire en Obligations Convertibles ou ?changeables en Actions Nouvelles ou Existantes (OCEANEs) remboursable en octobre 2025, des emprunts bancaires, les dettes fournisseurs et sociales et les dettes relatives aux contrats de location. La variation des passifs courants est notamment due ? l’?volution des charges de sous-traitance op?rationnelles et ? celle du produit constat? d’avance r?sultant de la comptabilisation du paiement initial re?u d’Ipsen au titre de l’accord de licence conclu en d?cembre 2021 (voir les notes 12 “Passifs financiers” et 13 “Juste valeur des instruments financiers” de la section 3.6 “Notes aux ?tats financiers semestriels consolid?s” du Rapport d’Activit? et Financier Semestriel).
Commentaires sur les flux de tr?sorerie sur la p?riode du 30 juin 2021 au 30 juin 2022
Au 30 juin 2022, la tr?sorerie et les ?quivalents de tr?sorerie ont atteint 209 115 milliers d’euros, soit une diminution de 49 641 milliers d’euros par rapport au 31 d?cembre 2021.
Sur la p?riode pr?sent?e, l’?volution de la tr?sorerie par nature de flux a ?t? la suivante :
Semestre clos le Semestre clos le (en milliers d’euros) 30/06/2021 30/06/2022 Flux de tr?sorerie g?n?r? par l’activit? (27 810) (47 499) Flux de tr?sorerie li? aux op?rations d’investissement 215 (199) Flux de tr?sorerie li? aux op?rations de financement (38 966) (1 943) (66 561) (49 641)
(1) Flux de tr?sorerie li?s aux activit?s op?rationnelles
Les flux de tr?sorerie li?s aux activit?s ont repr?sent? un montant de -47 499 milliers d’euros au premier semestre 2022 contre -27 810 milliers d’euros au premier semestre 2021.
Il est ? noter qu’au premier semestre 2022, ces flux de tr?sorerie comprennent le d?caissement de 24 000 milliers d’euros correspondant au montant de TVA relative au paiement initial re?u d’Ipsen au titre de l’accord de licence conclu en d?cembre 2021, ainsi que le versement de la participation des salari?s aux b?n?fices de l’entreprise GENFIT SA au titre de 2021 pour un montant total de 628 milliers d’euros.
Ces flux de tr?sorerie r?sultent de l’activit? de GENFIT qui n?cessite d’importants efforts de recherche et d?veloppement et g?n?rent des co?ts ?voluant avec le d?veloppement des programmes de recherche de la Soci?t?, nets de ses produits d’exploitation.
(2) Flux de tr?sorerie li?s aux activit?s d’investissement
Les flux de tr?sorerie li?s aux op?rations d’investissement ont repr?sent? un montant de -199 milliers d’euros au premier semestre 2022 contre 215 milliers d’euros au premier semestre 2021.
Ces flux de tr?sorerie comprennent les acquisitions, cessions et remboursements d’immobilisations et d’actifs financiers.
(3) Flux de tr?sorerie li?s aux activit?s de financement
Les flux nets de tr?sorerie li?s aux op?rations de financement ont atteint -1 943 milliers d’euros au titre du premier semestre 2022 contre -38 966 milliers d’euros pour le premier semestre 2021.
Au premier semestre 2022, ces flux de tr?sorerie r?sultent principalement des int?r?ts financiers re?us et vers?s, dont le montant est stable par rapport ? celui du premier semestre 2021.
Pour comparaison, il est ? noter qu’au premier semestre 2021, ces flux de tr?sorerie comprenaient le d?caissement de 47 482 milliers d’euros correspondant au r?glement du rachat partiel des OCEANEs dans le cadre de la ren?gociation de cette dette obligataire, et le versement de 11 000 milliers d’euros du Pr?t Garanti par l’Etat (PGE) octroy? par un syndicat de banques fran?aises dans le contexte de la pand?mie de COVID-19.
A PROPOS DE GENFIT
GENFIT est une soci?t? biopharmaceutique de stade clinique avanc? engag?e dans l’am?lioration de la vie des patients atteints de maladies chroniques et graves du foie dont les besoins m?dicaux restent largement insatisfaits. GENFIT est pionnier dans la recherche et d?veloppement de solutions th?rapeutiques et diagnostiques dans le domaine des maladies du foie avec une histoire riche et un h?ritage scientifique solide de plus de deux d?cennies. Gr?ce ? son expertise dans le d?veloppement de mol?cules ? haut potentiel des stades pr?coces jusqu’aux stades avanc?s de d?veloppement et de pr?-commercialisation, GENFIT dispose aujourd’hui d’un portefeuille diversifi? et en pleine expansion de solutions th?rapeutiques et diagnostiques innovantes.
La R&D de GENFIT se focalise sur trois franchises : les maladies cholestatiques, l’ACLF (Acute on Chronic Liver Failure ou D?compensation Aigu? de la Cirrhose) et le diagnostic de la NASH. Au sein de sa franchise maladies cholestatiques, l’essai clinique de Phase 3, ELATIVETM, ?valuant ?lafibranor1 chez les patients atteints de Cholangite Biliaire Primitive (CBP), est actuellement en cours, apr?s une ?tude de Phase 2 concluante. Les premi?res donn?es devraient ?tre annonc?es deuxi?me trimestre 2023. En 2021, GENFIT a sign? un accord de licence exclusif avec Ipsen afin de d?velopper, fabriquer et commercialiser ?lafibranor dans la CBP et d’autres indications2. GENFIT d?veloppe ?galement le compos? GNS56111, suite ? l’acquisition des droits exclusifs dans cette indication aupr?s de Genoscience Pharma en 20213. Dans l’ACLF, GENFIT a lanc? une ?tude de Phase 1 ?valuant nitazoxanide en 2021, et a enrichi en 2022 son portefeuille de produits dans cette indication avec l’acquisition de la soci?t? de phase clinique suisse Versantis, avec un programme pr?t ? entrer en Phase 2 ?valuant la technologie des liposomes ainsi qu’une autre mol?cule de stade pr?-clinique. Dans le cadre de sa franchise de solutions diagnostiques, la Soci?t? a sign? un accord de licence avec Labcorp en 2021 afin de commercialiser NASHnext(R), le test diagnostic bas? sur la technologie diagnostique propri?taire de GENFIT NIS4(R) pour identifier les patients atteints de NASH dite <>.
GENFIT, install?e ? Lille, Paris et Cambridge, MA (?tats-Unis), est une soci?t? cot?e sur le Nasdaq Global Select Market et sur le march? r?glement? d’Euronext ? Paris, Compartiment B (Nasdaq et Euronext : GNFT). En 2021, Ipsen est devenu l’un des actionnaires les plus importants de GENFIT avec une prise de participation de 8% au capital de la Soci?t?. www.genfit.com
AVERTISSEMENT GENFIT
Ce communiqu? de presse contient des d?clarations prospectives ? propos de GENFIT, y compris au sens o? l’entend le Private Securities Litigation Reform Act de 1995 et en particulier des d?clarations prospectives relatives ? la strat?gie de la Soci?t? et ? ses objectifs, aux tailles potentielles et aux facilit?s d’acc?s relatives aux march?s des m?dicaments contribuant au traitement de la CBP, du Cholangiocarcinome, de l’ACLF, de l’Enc?phalopathie H?patique (HE) et du trouble du cycle de l’ur?e (UCD), au r?sultat esp?r? de l’essai de Phase 3 ELATIVETM ?valuant ?lafibranor dans la CBP et au d?lai envisag? pour terminer la premi?re Phase de cet essai et obtenir une autorisation conditionnelle de mise sur le march? si ce r?sultat est positif, aux r?sultats esp?r?s des autres essais cliniques en cours et aux plans de d?veloppement de nos autres programmes, aux plans de d?veloppement des programmes de la soci?t? Versantis, aux synergies potentielles associ?es ? l’acquisition de Versantis, ? la capacit? de la Soci?t? ? int?grer Versantis et ? d?velopper ses programmes, au succ?s du d?ploiement commercial du test de diagnostic int?grant la technologie NIS4(R) d?velopp? par notre partenaire Labcorp et ? la taille du march? auquel il est destin?, ? la capacit? de la technologie NIS4(R) ? favoriser le d?veloppement d’un test IVD homologable par les autorit?s r?glementaires, et ? l’impact du d?veloppement de nos programmes et de notre organisation interne sur notre consommation de tr?sorerie pr?visionnelle. L’utilisation de certains mots, comme tels que <>, <>, <>, <>, <>, <>, <>, <>, <>, <>, <>, <>, <>, <>, <>, <> ou, le cas ?ch?ant, la forme n?gative de ces m?mes termes, ou toute autre variante ou terminologie similaire a pour but d’identifier ces d?clarations prospectives. Bien que la Soci?t? consid?re que ses projections sont bas?es sur des hypoth?ses et attentes raisonnables de sa Direction G?n?rale, ces d?clarations prospectives peuvent ?tre remises en cause par un certain nombre d’al?as et d’incertitudes connus ou inconnus, ce qui pourrait donner lieu ? des r?sultats substantiellement diff?rents de ceux d?crits, induits ou anticip?s dans lesdites d?clarations prospectives. Ces al?as et incertitudes comprennent, parmi d’autres, les incertitudes inh?rentes ? la recherche et d?veloppement, y compris dans le domaine des biomarqueurs, au progr?s et aux r?sultats des essais cliniques pr?vus et en cours, aux examens et autorisations d’autorit?s r?glementaires concernant ses candidats-m?dicaments et solutions diagnostiques, ? la fluctuation des devises, ? la capacit? de la Soci?t? ? continuer ? lever des fonds pour son d?veloppement, ainsi qu’? ceux d?velopp?s au Chapitre 2 <> du Document d’Enregistrement Universel 2021 de la Soci?t? d?pos? aupr?s de l’Autorit? des march?s financiers (<< AMF >>) le 29 avril 2022 sous le num?ro D.22-0400, disponible sur les sites Internet de GENFIT (www.genfit.fr) et de l’AMF (www.amf-france.org) et ? ceux d?velopp?s dans les documents publics et rapports d?pos?s aupr?s de la Securities and Exchange Commissions (<< SEC >>) am?ricaine, y compris le Rapport Annuel Form 20-F d?pos? aupr?s de la SEC le 29 avril 2022. De plus, m?me si les r?sultats, la performance, la situation financi?re et la liquidit? de la Soci?t? et le d?veloppement du secteur industriel dans lequel elle ?volue sont en ligne avec de telles d?clarations prospectives, elles ne sauraient ?tre pr?dictives de r?sultats ou de d?veloppements dans le futur. Ces d?clarations prospectives ne sont valables qu’? la date de publication de ce document. Sous r?serve de la r?glementation applicable, la Soci?t? ne prend aucun engagement de mise ? jour ou de r?vision des informations contenues dans ce communiqu?, que ce soit en raison de nouvelles informations, d’?v?nements futurs ou autres.
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