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Bone Therapeutics publie ses r?sultats du premier semestre 2022

Last Updated on September 7, 2022 by GlobeNewsWire

INFORMATION R?GLEMENT?E

Le rapport semestriel est pr?par? conform?ment ? l’article 13 de l’Arr?t? Royal relatif aux obligations des ?metteurs d’instruments financiers admis ? la n?gociation sur un march? r?glement? et peut ?tre consult? sur le site web de Bone Therapeutics dans la section ‘Rapports Financiers’. Bone Therapeutics publie son Rapport Financier semestriel en anglais. Une version en fran?ais sera ?galement mise ? disposition. Si des diff?rences d’interpr?tation devaient exister entre les versions anglaise et fran?aise de ce Rapport, la version anglaise pr?vaudrait.

Acquisition par Bone Therapeutics d’une participation majoritaire dans Medsenic pour diversifier et ?largir son portefeuille th?rapeutique (1)

Pr?paration de l’essai clinique de phase III de Medsenic ?valuant une formulation orale,suite aux r?sultats positifs de la phase II du trioxyde d’arsenic dans le traitement de premi?re ligne de la forme chronique de la maladie du greffon contre l’h?te (cGvHD ou GvH chronique)

R?sultats interm?diaires de l‘essai de phase IIb de Bone Therapeutics ?valuant ALLOB attendus au premier semestre 2023

Mont-Saint-Guibert, Belgique, le 7 septembre 2022 ? 7h00 CEST – BONE THERAPEUTICS (Euronext Bruxelles et Paris : BOTHE), soci?t? de th?rapie cellulaire r?pondant ? des besoins m?dicaux non satisfaits en orthop?die et dans d’autres indications, publie aujourd’hui son rapport d’activit? pour le premier semestre, clos le 30 juin 2022, pr?par? conform?ment aux normes IFRS telles qu’adopt?es par l’Union europ?enne, et ses perspectives pour la fin de l’ann?e 2022. Le rapport revient notamment sur l’op?ration de fusion invers?e de Bone Therapeutics avec la Soci?t? Medsenic ; une soci?t? biopharmaceutique sp?cialis?e dans le d?veloppement de th?rapies pour le traitement des maladies auto-immunes.

<< La conclusion des activit?s au premier semestre 2022 voit la consolidation des succ?s de Bone Therapeutics, dont es plans de d?veloppement pour le reste de l’ann?e sont d?sormais ?tablis. ? la suite de l’optimisation de l’analyse statistique de l’?tude clinique de phase IIb en cours, ?valuant notre produit de th?rapie cellulaire allog?nique, ALLOB, nous sommes d?sormais d’avis qu’ALLOB pr?sente le plus fort potentiel de cr?ation de valeur ? court terme de notre portefeuille. Cette d?cision est bas?e notamment sur la finalisation r?ussie de deux ?tudes cliniques montrant un profil de s?curit? et des signaux d’efficacit? prometteurs chez 66 patients >>, commente Jean St?phenne, Pr?sident de Bone Therapeutics. << Forts de nouvelles fondations solides, nous pensons ?tre d?sormais en mesure de maximiser notre productivit? au second semestre. Nous sommes ainsi impatients de poursuivre le d?veloppement de notre portefeuille de produits th?rapeutiques, afin d’apporter aux patients du monde entier ces th?rapies transformatrices pouvant avoir un impact durable sur leur vie. >>

Faits marquants au premier semestre 2022

En mars 2022, Bone Therapeutics a r?align? ses priorit?s strat?giques pour se concentrer int?gralement au d?veloppement clinique de son actif le plus avanc?, ALLOB.En mai 2022, Bone Therapeutics a conclu un accord non contractuel et a men? des discussions exclusives sur une p?riode de trois mois avec les actionnaires de Medsenic. Medsenic est une soci?t? biopharmaceutique priv?e, de stade clinique, constitu?e en France, sp?cialis?e dans le d?veloppement de formulations optimis?es de sels d’arsenic et leur application dans les conditions inflammatoires et d’autres nouvelles indications potentielles.En juillet 2022, Bone Therapeutics a annonc? l’optimisation de l’analyse statistique et la mise en oeuvre d’une analyse interm?diaire pour l’essai clinique de phase IIb en cours avec son produit de th?rapie cellulaire osseuse allog?nique, ALLOB. Gr?ce ? l’analyse statistique am?lior?e, le nombre de patients requis pour cette ?tude pourrait ?tre r?duit de 20%. L’analyse interm?diaire sera ajout?e ? l’?tude afin de permettre une ?valuation pr?coce de l’efficacit? d’ALLOB sur la base des donn?es radiologiques des 66 premiers patients ?valuables et de crit?res principaux d’efficacit? plus stricts.En ao?t 2022, Bone Therapeutics et Medsenic ont annonc? la signature d’un accord contractuel d’apport visant ? combiner les activit?s des deux soci?t?s par le biais d’un ?change d’actions, sous r?serve de l’approbation de l’assembl?e des actionnaires. L’acquisition se traduira par le regroupement des activit?s de Bone Therapeutics et de Medsenic pour cr?er BioSenic, une soci?t? biopharmaceutique sp?cialis?e. Medsenic apportera ? l’op?ration 51% de ses actions (?valu?es ? environ 40 millions d’euros) ? un prix de souscription par action de 0,45 euro. En outre, chaque action existante donnera le droit de souscrire ? une action suppl?mentaire ? 0,45 EUR en cas de r?sultats interm?diaires positifs d’ALLOB. Bone Therapeutics a pour objectif d’acqu?rir le reste du capital en circulation de Medsenic dans un d?lai de 24 ? 36 mois. ? la suite de la r?alisation du regroupement d’entreprises, il est pr?vu que l’?quipe de direction se compose de Fran?ois Rieger (Directeur G?n?ral) et de V?ronique Pomi-Schneiter (Directeur Ex?cutif).

?lements financiers marquants

En avril 2022, Bone Therapeutics a sign? un accord contraignant pour l’obtention d’une facilit? d’obligations convertibles (OC) de 5 millions d’euros via ABO Securities. Le produit de ce financement sera principalement utilis? pour poursuivre le d?veloppement clinique de l’actif principal de Bone Therapeutics, ALLOB. Fin mai 2022, Bone Therapeutics a sign? avec ABO Securities le contrat de souscription d?finitif pour une facilit? d’obligations convertibles d’un montant maximum de 5 millions d’euros. Les OC seront ?mises et souscrites en dix tranches.Au cours des six premiers mois de 2022, le total des produits d’exploitation s’est ?lev? ? 0,40 million d’euros, soit une l?g?re baisse par rapport ? la m?me p?riode en 2021 (0,77 million d’euros).La perte op?rationnelle sur la p?riode s’est ?lev?e ? 3,96 millions d’euros, contre 5,72 millions d’euros au S1 2021.La Soci?t? disposait ? la fin des six premiers mois de 2022 d’une position de tr?sorerie et d’?quivalents de tr?sorerie estim?s ? 3,96 millions d’euros. La tr?sorerie nette utilis?e pour la p?riode s’est ?lev?e ? 5,55 millions d’euros, contre 8,63 millions d’euros sur la m?me p?riode en 2021.Le groupe issu de la fusion devrait disposer d’une position de tr?sorerie proforma d’au moins 5 millions d’euros ? la cl?ture. Bone Therapeutics pr?voit de lever des fonds sous la forme d’un placement priv? de nouvelles actions d’ici la fin de l’ann?e 2022 afin de financer la combinaison de ses activit?s et celles de Medsenic. Dans l’intervalle, Bone Therapeutics utilisera la facilit? convertible existante de 5 millions d’euros obtenue via ABO pour financer ses activit?s et pour financer le pr?t convertible accord? ? Medsenic pour un montant maximum de 2 millions d’euros, afin de s?curiser leurs projets sur cette p?riode.La gestion disciplin?e des co?ts et de la tr?sorerie constitue une des priorit?s principales de Bone Therapeutics. La consommation de tr?sorerie d’exploitation pour l’ensemble de l’ann?e 2022 devrait ?tre comprise entre 8 et 10 millions d’euros et la consommation de tr?sorerie de financement devrait ?tre d’environ 1,3 million d’euros, dans l’hypoth?se de la poursuite normale des activit?s, les effets de la pand?mie de COVID-19 continuant ? se faire sentir.Sur la base de la finalisation de l’op?ration actuelle de financement en OC, pr?sent?e ci-dessus, et de l’annonce du recentrage de la Soci?t? sur la finalisation de l’?tude ALLOB TF2 et compte tenu de la r?duction des effectifs de la soci?t?, le Conseil d’administration de Bone Therapeutics est d’avis qu’il est appropri? de pr?parer les ?tats financiers interm?diaires 2022 de la Soci?t? dans l’hypoth?se de la continuit? de l’exploitation, en consid?rant une consommation de tr?sorerie op?rationnelle comprise entre 8 et 10 millions d’euros en 2022 et une marge de manoeuvre de tr?sorerie dans le 1er trimestre de 2023.

Perspectives 2022/2023

La transaction entre Bone Therapeutics et Medsenic est soumise ? l’approbation de l’apport par les actionnaires de Bone Therapeutics ? l’occasion d’une assembl?e extraordinaire des actionnaires (<>) qui sera convoqu?e par le Conseil d’administration de Bone Therapeutics dans le courant du mois de septembre 2022. La transaction est ?galement soumise ? certaines autres conditions habituelles, notamment la confirmation que le regroupement d’entreprises propos? n’entra?nera pas la n?cessit?, pour tout souscripteur concern?, de lancer une offre publique d’achat obligatoire sur Bone Therapeutics.L’essai de phase IIb de Bone Therapeutics, ?valuant ALLOB, est une ?tude randomis?e, en double aveugle et contr?l?e par placebo chez des patients pr?sentant des fractures du tibia ? haut risque, est toujours en cours. Les r?sultats interm?diaires sont attendus au cours du premier semestre 2023.L’?tude clinique de phase II de Medsenic ?valuant le trioxyde d’arsenic dans le traitement de premi?re ligne de la forme chronique de la maladie du greffon contre l’h?te (cGvHD ou GVH chronique) est termin?e et a fourni des r?sultats positifs. Un essai clinique de phase IIa dans le lupus avait pr?c?demment ?tabli la preuve de concept de la s?curit? pour le patient et de l’efficacit? sur l’?volution de la maladie auto-immune : un essai clinique de phase 2b est en cours de planification dans le traitement du lupus s?v?re. Une ?tude de phase III dans la cGvHD devrait ?galement d?buter en 2023. De plus, des travaux pr?cliniques positifs soutiennent le lancement d’un essai clinique de phase 2 dans la scl?rose syst?mique.La fusion invers?e entre Bone Therapeutics et Medsenic m?nera ? la cr?ation d’une nouvelle soci?t?, BioSenic. La nouvelle soci?t? pr?voit d’acc?l?rer son d?veloppement – principalement bas? sur la recherche clinique – et l?vera des fonds, sous la forme d’un premier placement priv? de nouvelles actions fin 2022, afin de financer ses activit?s combin?es.

A propos de Bone Therapeutics :

Bone Therapeutics est une soci?t? de biotechnologie de premier plan sp?cialis?e dans le d?veloppement de produits innovants r?pondant ? des besoins m?dicaux importants non satisfaits en orthop?die et dans d’autres maladies. Bone Therapeutics se concentre actuellement sur le d?veloppement sp?cifique de son actif clinique le plus avanc?, la plateforme de th?rapie cellulaire allog?nique ALLOB.

La technologie principale de Bone Therapeutics est bas?e sur sa plateforme de th?rapie cellulaire allog?nique et g?nique de pointe utilisant des Cellules Souches M?senchymateuses (CSM) diff?renci?es issues de la moelle osseuse et pouvant ?tre stock?es sur leur lieu d’utilisation ? l’h?pital. Le candidat m?dicament principal de la Soci?t?, ALLOB, repr?sente une approche unique et exclusive pour am?liorer la r?g?n?ration osseuse, qui transforme des cellules souches indiff?renci?es de donneurs sains en cellules fabriquant de l’os. Ces cellules sont produites par le processus de fabrication ?volutif de Bone Therapeutics. Suite ? l’obtention de l’autorisation de l’?tude clinique par les autorit?s r?glementaires en Europe, la Soci?t? a initi? le recrutement des patients pour une ?tude clinique de Phase IIb ?valuant ALLOB chez des patients souffrant de fractures du tibia ? haut risque, utilisant son processus de production optimis?. L’?valuation d’ALLOB se poursuit dans d’autres indications orthop?diques, notamment la fusion vert?brale, l’ost?otomie, ainsi que la chirurgie maxillo-faciale et dentaire.

Les produits de th?rapie cellulaire de Bone Therapeutics sont fabriqu?s conform?ment aux normes des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) les plus strictes et sont prot?g?s par un large portefeuille de PI (propri?t? intellectuelle) couvrant dix familles de brevets et le savoir-faire. La Soci?t? est bas?e sur le Parc Scientifique de Louvain-la-Neuve, ? Mont-Saint-Guibert en Belgique. De plus amples informations sont disponibles sur le site internet de la soci?t? : www.bonetherapeutics.com.

A propos de Medsenic SAS :

Medsenic innove et exploite les nouvelles possibilit?s offertes par l’usage th?rapeutique du trioxyde d’arsenic dans plusieurs maladies auto-immunes et est actuellement en phase d’?tudes cliniques en Europe. La soci?t? a ?t? cr??e en 2010 par Fran?ois Rieger, ancien Directeur de Recherche CNRS 1?re classe, auteur de plus de 170 publications scientifiques internationales, et V?ronique Pomi-Schneiter, anciennement fondatrice et g?rante d’une soci?t? de conseil aupr?s des entreprises en ressources humaines, communication et strat?gie de d?veloppement. Sous l’?gide d’un conseil scientifique de haut niveau, pr?sid? par le prix Nobel de m?decine 2011 Jules Hoffman, sp?cialiste de l’Immunologie Inn?e, et soutenue par de nombreux investisseurs priv?s, Medsenic a acc?l?r? son d?veloppement en 2016 avec l’arriv?e ? son capital d’investisseurs professionnels. Plus d’informations sont disponibles sur le site de la soci?t? : www.medsenic.com.

Pour plus d’informations merci de contacter :

Bone Therapeutics SAMiguel Forte, MD, PhD, Directeur G?n?ralTel: +32 (0)493 09 73 66investorrelations@bonetherapeutics.com

Pour les demandes de renseignement des investisseurs et des m?dias belges :BepublicBert BouserieTel: +32 (0)488 40 44 77bert.bouserie@bepublicgroup.be

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Pour les demandes de renseignements des investisseurs et des m?dias fran?ais :NewCap Investor Relations & Financial CommunicationsPierre Laurent, Louis-Victor Delouvrier et Arthur Rouill?Tel: +33 (0)1 44 71 94 94bone@newcap.eu

Certaines d?clarations, convictions et opinions contenues dans le pr?sent communiqu? de presse sont prospectives, refl?tant les anticipations et projections actuelles de la Soci?t? concernant des ?v?nements futurs ou, le cas ?ch?ant, celles de ses administrateurs. De par leur nature, les d?clarations prospectives comportent un certain nombre de risques, d’incertitudes et d’hypoth?ses qui pourraient avoir comme cons?quence que les r?sultats ou ?v?nements r?els diff?rent sensiblement de ceux exprim?s ou sous-entendus par les d?clarations prospectives. Ces risques, incertitudes et hypoth?ses pourraient affecter d?favorablement les r?sultats et l’impact financier des projets et ?v?nements d?crits dans la pr?sente. Une multitude de facteurs comprenant, mais sans y ?tre limit?s, les ?volutions de la demande, de la concurrence et de la technologie, peuvent concourir ? ce que les ?v?nements r?els, la performance ou les r?sultats diff?rent significativement des d?veloppements anticip?s. Les d?clarations prospectives contenues dans ce communiqu? de presse concernant les tendances ou les activit?s pass?es ne doivent pas ?tre consid?r?es comme une indication de la poursuite de telles tendances ou activit?s ? l’avenir. Par cons?quent, la Soci?t? ne saurait en aucune mani?re ?tre tenue, ni s’engager, ? publier une mise ? jour ou des r?visions concernant une quelconque d?claration prospective contenue dans le pr?sent communiqu? en raison de toute ?volution des attentes ou de toute modification des ?v?nements, conditions, hypoth?ses ou circonstances sur lesquels se fondent ces d?clarations prospectives. Ni la Soci?t?, ni ses conseillers ou repr?sentants, ni aucune de ses filiales ou aucune personne collaboratrice ou employ?s, ne garantit que les hypoth?ses qui sous-tendent ces d?clarations prospectives ne comportent aucune erreur, ni en outre accepter une quelconque responsabilit? quant ? l’exactitude future des d?clarations prospectives contenues dans le pr?sent communiqu?, ou quant ? la r?alisation des d?veloppements pr?vus. Le lecteur est invit? ? ne pas accorder une confiance indue aux d?clarations prospectives, leur validit? se limitant ? la date du pr?sent communiqu?.

Pi?ce jointe

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