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MDxHealth communique ses r?sultats financiers pour le premier semestre 2022

Last Updated on August 25, 2022 by GlobeNewsWire

COMMUNIQU? DE PRESSE – INFORMATIONS R?GLEMENT?ES25 AO?T 2022, 16 h 00 EDT, 22 h 00 CET

MDxHealth communique ses r?sultats financiers pour le premier semestre 2022

IRVINE, CA, et HERSTAL, BELGIQUE – le 25 ao?t 2022 – MDxHealth SA (NASDAQ/Euronext : MDXH) (<< MDxHealth >> ou la << Soci?t? >>), une soci?t? sp?cialis?e dans le diagnostic de pr?cision ? un stade commercial, a annonc? aujourd’hui ses r?sultats financiers pour le semestre cl?tur? le 30 juin 2022.

Michael K. McGarrity, CEO de MDxHealth, a d?clar? : <>

Principaux faits marquants relatifs aux finances et ? l’entreprise pour le premier semestre et trimestre cl?tur? le 30 juin 2022 :

Un revenu de 6,9 millions de dollars au T2-2022, soit une augmentation de 22 % par rapport au T2-2021, un revenu de 13,0 millions de dollars au S1-2022, soit une croissance de 21 % par rapport au S1-2021Publication d’une d?termination de couverture locale finale (Local Coverage Determination, LCD) fondamentale pour les biomarqueurs afin de stratifier les patients pr?sentant un risque ?lev? de d?velopper un cancer de la prostate par Palmetto GBA dans le cadre de son programme MolDx, qui cite des preuves de l’utilit? clinique de SelectMDx(R) et qui devrait permettre de fournir une couverture pour les patients couverts par Medicare sur l’ensemble du territoire des ?tats et contribuer aux recettes de la Soci?t? du troisi?me trimestre 2022.Des preuves solides qui soutiennent notre strat?gie de lancement d’un test d’infection du tractus urinaire ou test ITU r?cemment commercialis? sous la marque Resolve mdx avec plus de 3 000 tests factur?s au cours du premier semestre 2022.Comme annonc? le 2 ao?t 2022, la Soci?t? a : augment? ses pr?visions de recettes pour l’activit? existante de MDxHealth ? 27-29 millions de dollars pour l’exercice 2022, par rapport aux pr?visions pr?c?dentes de 25-27 millions de dollars pour l’exercice 2022, ce qui repr?sente une croissance pr?vue de 21 %-30 % par rapport aux recettes de 22,2 millions de dollars de l’exercice 2021augment? ses pr?visions de recettes totales pour l’exercice 2022 ? 40-42 millions de dollars, ce qui repr?sente une croissance pr?vue de 80-89 % par rapport aux recettes de l’exercice 2021, y compris 13 millions de dollars de recettes attendues suite ? l’acquisition de l’activit? Oncotype DX GPS pour la p?riode d’ao?t ? d?cembre 2022

Faits marquants suppl?mentaires pour le premier semestre et trimestre cl?tur? le 30 juin 2022

Le volume de tests Confirm mdx ? facturer pour le premier semestre 2022 a augment? de 5 % pour atteindre 8,409 contre 7,978 pour la m?me p?riode l’an dernier ; le deuxi?me trimestre de 2022 a augment? de 5 % par rapport au deuxi?me trimestre de 2021 et a augment? progressivement de 3 % par rapport au premier trimestre de 2022Le 30 juin 2022, la tr?sorerie et les ?quivalents de tr?sorerie ?taient de 40,0 millions de dollars

Aper?u du volume de test ? facturer, par produit

Au cours du deuxi?me trimestre de l’ann?e 2022, la Soci?t? a subi un probl?me temporaire li? ? la cha?ne d’approvisionnement OEM de nos kits de pr?l?vement Confirm mdx et Select mdx, ce qui a eu une incidence n?gative sur le volume unitaire, surtout pour Select mdx. Ce probl?me n’a eu aucune incidence significative sur les recettes.

Analyse financi?re pour le semestre cl?tur? le 30 juin 2022

Le total des recettes pour le premier semestre de 2022 s’?levait ? 13,0 millions de dollars, contre 10,7 millions de dollars pour le premier semestre de 2021, soit une augmentation de 21 %. Les revenus li?s aux services se montent ? 13,0 millions de dollars, soit une augmentation de 24 % par rapport aux 10,5 millions de dollars de l’ann?e ant?rieure.

La marge brute sur les produits et services pour le premier semestre de 2022 ?tait de 5,8 millions de dollars, contre 5,2 millions de dollars pour le premier semestre de 2021. Les marges brutes sur les produits et services se sont r?duites pour atteindre 44,4 % au premier semestre de 2022, contre 48,6 % pour la m?me p?riode en 2021, principalement en raison du calendrier des encaissements pour notre test d’infection urinaire, qui devrait s’inverser au second semestre de 2022. En outre, nous nous attendons ? ce que la couverture de notre test Select mdx, ainsi que de notre activit? Oncotype GPS r?cemment acquise, contribue davantage ? la croissance de la marge brute au second semestre de 2022.

Les charges d’exploitation pour le premier semestre de 2022 s’?levaient ? 22,8 millions de dollars, contre 17,7 millions de dollars pour le premier semestre de 2021, principalement en raison des d?penses suppl?mentaires de soci?t? publique suite ? la double cotation.

La perte d’exploitation et la perte nette pour le premier semestre de l’ann?e 2022 s’?levaient respectivement ? 17,0 millions de dollars et ? 18,1 millions de dollars, soit une augmentation des pertes par rapport ? respectivement 12,4 millions de dollars et 13,3 millions de dollars sur la m?me p?riode en 2021, pour les raisons susmentionn?es.

? la date du 30 juin 2022, la tr?sorerie et les ?quivalents de tr?sorerie valaient 40,0 millions de dollars. Le total des encaissements de tr?sorerie se chiffre ? 12,5 millions de dollars au premier semestre de 2022, soit une augmentation de 22 % par rapport ? la m?me p?riode l’ann?e derni?re, en raison de l’augmentation du volume Confirm mdx, ainsi que de l’am?lioration des prix de vente moyens. L’utilisation de la tr?sorerie pour le premier semestre de 2022 totalisait 18,6 millions de dollars, contre 13,1 millions de dollars pour la m?me p?riode l’ann?e pr?c?dente.

Perspectives

La Soci?t? maintient ses perspectives, conform?ment ? son communiqu? de presse du 2 ao?t 2022, comme suit :

Les pr?visions de recettes pour l’activit? existante de MDxHealth ? 27-29 millions de dollars pour l’exercice 2022, ce qui repr?sente une croissance pr?vue de 21 %-30 % par rapport aux recettes de 22,2 millions de dollars de l’exercice 2021Les pr?visions de recettes suite ? l’acquisition de l’activit? Oncotype DX GPS pour la p?riode d’ao?t ? d?cembre 2022.Les pr?visions combin?es de l’exercice ? 40-42 millions de dollars, ce qui repr?sente une croissance pr?vue de 80 %-89 % par rapport aux recettes de 22,2 millions de dollars de l’exercice 2021

?v?nements post?rieurs ? la cl?ture

Le 2 ao?t 2022, MDxHealth a annonc? avoir conclu un accord d’achat d’actif avec Genomic Health, Inc., une filiale d’Exact Sciences Corporation (<>), pour l’acquisition du test Oncotype DX(R) GPS (Genomic Prostate Score(R)) aupr?s d’Exact Sciences, ainsi que de la majorit? de son ?quipe de professionnels de la vente et du marketing dans le domaine de l’urologie. ? la suite de l’acquisition, l’organisation commerciale de terrain de la Soci?t? s’est ?largie ? plus de 70 repr?sentants des vente, de gestionnaires de comptes strat?giques et d’agents de liaison en sciences m?dicales.

En outre, le 2 ao?t 2022, la soci?t? a annonc? qu’elle avait obtenu un financement par emprunt de 35 millions de dollars dans le cadre d’une nouvelle facilit? de pr?t et de garantie avec une filiale d’Innovatus Capital Partners, LLC, qui remplace la facilit? de cr?dit existante de 9 millions d’euros de la Soci?t? aupr?s de Kreos Capital.

Pour plus de d?tails concernant l’acquisition de l’Oncotype DX GPS, ainsi que de la facilit? de cr?dit d’Innovatus, veuillez consulter le communiqu? de presse publi? par la Soci?t? le 2 ao?t 2022, qui est disponible sur le site Internet de la Soci?t? ? l’adresse https://mdxhealth.com/press-releases-events.

? propos de MDxHealth(R)

MDxHealth est une soci?t? sp?cialis?e dans le diagnostic de pr?cision ? un stade commercial qui fournit des informations pratiques en mati?re de diagnostic mol?culaire qui permettent de personnaliser le diagnostic et le traitement de cancers. Les tests de la Soci?t? sont bas?s sur des technologies g?n?tiques, ?pig?n?tiques (m?thylation) et sur d’autres technologies mol?culaires brevet?es. Ces tests aident les m?decins ? diagnostiquer des cancers urologiques et ? pronostiquer le risque de r?surgence. Le si?ge social europ?en de la Soci?t? est bas? ? Herstal, en Belgique, et son laboratoire est situ? ? Nim?gue, aux Pays-Bas. Le si?ge social et son laboratoire am?ricains sont bas?s ? Irvine, en Californie avec des laboratoires suppl?mentaires ? Plano, au Texas. Pour obtenir plus d’informations, consultez le site mdxhealth.com et suivez-nous sur les r?seaux sociaux : twitter.com/mdxhealth, facebook.com/mdxhealth et linkedin.com/company/mdxhealth.

?tats financiers et bilan des commissaires aux comptes

Le commissaire-r?viseur de la Soci?t?, BDO R?viseurs d’Entreprises SRL, a confirm? que ses proc?dures d’examen portant sur les ?tats financiers consolid?s condens?s de la Soci?t? au 30 juin 2022 et pour le semestre cl?tur? ? cette date, ?tablis conform?ment aux normes internationales d’information financi?re publi?es par l’International Accounting Standards Board (IASB) et adopt?es par l’UE, sont pratiquement achev?es. Les ?tats financiers consolid?s condens?s susmentionn?s peuvent ?tre consult?s sur le site Internet de la Soci?t? ? l’adresse suivante : www.mdxhealth.com.

Pour plus d’informations :

MDxHealth

info@mdxhealth.com

LifeSci Advisors (relations avec les investisseurs et le public)?tats-Unis : +1-949-271-9223ir@mdxhealth.com

Informations importantes

Le pr?sent communiqu? de presse inclut des d?clarations prospectives relatives aux performances futures pr?vues de MDxHealth et du march? sur lequel elle op?re, ce qui implique une s?rie de risques et d’incertitudes. Ces d?clarations sont souvent, mais pas toujours, formul?es par l’utilisation de mots ou de phrases tels que <>, <>, <>, <>, <>, <>, <>, <>, <>, <> et <>, ainsi que d’autres expressions similaires. Les d?clarations prospectives incluses dans ce communiqu?, comprennent, sans s’y limiter, des d?clarations concernant l’acquisition du test Oncotype DX(R) GPS pour le cancer de la prostate aupr?s d’Exact Sciences, y compris des d?clarations concernant les b?n?fices attendus de cette acquisition, des d?clarations concernant les r?sultats d’exploitation futurs attendus ; des d?clarations concernant les efforts de d?veloppement de produits ; et des d?clarations concernant nos strat?gies, notre positionnement, nos ressources, nos capacit?s et nos attentes en mati?re d’?v?nements ou de performances futurs. Lesdites d?clarations et estimations se basent sur diff?rentes hypoth?ses et estimations de risques connus et inconnus, d’incertitudes et d’autres facteurs, qui ont ?t? jug?s raisonnables, mais pouvant s’av?rer incorrects. Les ?v?nements r?els sont difficiles ? pr?voir et peuvent d?pendre de facteurs au-del? du contr?le de la Soci?t?, et peuvent s’av?rer ?tre substantiellement diff?rents. Les facteurs importants susceptibles d’entra?ner une diff?rence significative entre les r?sultats, les conditions et les ?v?nements r?els et ceux indiqu?s dans les d?clarations prospectives comprennent, sans s’y limiter, les risques li?s aux perturbations potentielles de nos activit?s en raison du conflit entre la Russie et l’Ukraine ; les risques et les incertitudes li?s ? la pand?mie de coronavirus (COVID-19), y compris ses effets possibles sur nos op?rations et sur la demande de nos produits ; les risques li?s ? l’acquisition du test Oncotype DX(R) GPS pour le cancer de la prostate, les risques li?s ? notre capacit? ? commercialiser nos produits avec succ?s et de mani?re rentable ; les risques et incertitudes li?s ? l’acceptation de nos produits et services par les prestataires de soins de sant? ; les risques et incertitudes li?s ? la volont? des compagnies d’assurance maladie et autres payeurs de couvrir nos produits et services et de nous rembourser de mani?re ad?quate pour ces produits et services ; et les risques et incertitudes li?s au volume et ? la nature de la concurrence pour nos produits et services. Au vu de ces risques et incertitudes, le lecteur est invit? ? ne pas accorder une confiance excessive ? ces d?clarations pr?visionnelles. De plus, m?me si nos r?sultats, nos performances et nos r?alisations sont conformes ? ces d?clarations pr?visionnelles, ils peuvent ne pas ?tre pr?dictifs des r?sultats, performances ou r?alisations des p?riodes futures. Ces d?clarations prospectives ne sont valables qu’? la date de publication du pr?sent communiqu?, MDxHealth d?cline express?ment toute obligation de mise ? jour de toute d?claration prospective mentionn?e dans le pr?sent communiqu? afin de refl?ter tout changement dans ses attentes ? cet ?gard ou tout changement concernant les ?v?nements, conditions ou circonstances sur lesquels une telle d?claration est bas?e, sauf si cela est requis par la loi ou par une r?glementation.

Le pr?sent communiqu? de presse ne constitue pas une offre ni une invitation de vente ou d’achat de titres ou d’actifs de MDxHealth, et ce dans quelque juridiction que ce soit. Aucune valeur mobili?re de MDxHealth ne peut ?tre offerte ou vendue aux ?tats-Unis sans inscription pr?alable en vertu de la loi des ?tats-Unis de 1933 sur les valeurs mobili?res (<< U.S. Securities Act of 1933 >>) et ses amendements, ou dans le respect d’une dispense d’une telle inscription, et conform?ment ? toutes les lois applicables aux valeurs mobili?res aux ?tats-Unis.

REMARQUE : Les logos de MDxHealth, Confirm mdx, Select mdx, Resolve mdx et Genomic Prostate Score sont des marques commerciales ou des marques d?pos?es de MDdxHealth SA. Oncotype DX et Exact Sciences sont des marques commerciales d’Exact Sciences Corporation. Toutes les autres marques commerciales et marques de service sont la propri?t? de leurs propri?taires respectifs.

?TAT CONSOLID? NON AUDIT? CONDENS? DES R?SULTATS OU DES AUTRES ?L?MENTS DU R?SULTAT GLOBAL

En milliers de dollars (sauf les donn?es relatives aux actions)?tat consolid? non audit? condens? des r?sultats Janv. – juin 2022 Janv. – juin 2021 Services 12 975 10 462 Licences 0 250 Redevances et autres recettes 34 19 Recettes 13 009 10 731 Co?t des produits et des services vendus (7 237) (5 516) Marge brute 5 772 5 215 Frais de recherche et de d?veloppement (3 585) (2 823) Frais de vente et de marketing (9 848) (8 247) Frais g?n?raux et administratifs (9 636) (6 739) Autres recettes d’exploitation, net 274 151 Perte d’exploitation (17 023) (12 443) Revenus financiers 27 0 Charges financi?res (1 107) (856) Perte avant imp?t sur le revenu (18 103) (13 299) Imp?t sur le revenu (1) 0 Perte de la p?riode (18 104) (13 299) Perte de la p?riode attribuable ? la soci?t? m?re (18 104) (13 299) Perte par action attribuable ? la soci?t? m?re De base et dilu? (0,12) (0,12) ?tat consolid? non audit? condens? des autres ?l?ments du r?sultat global Perte de la p?riode (18 104) (13 299) Autres ?l?ments du r?sultat global ?l?ments qui seront reclass?s en pertes et en profits :Diff?rences de change dues ? la conversion des activit?s ?trang?res 588 122 Total des autres ?l?ments du r?sultat global 588 122 Perte totale globale de la p?riode (apr?s imp?ts) (17 516) (13 177)

?TAT CONSOLID? NON AUDIT? CONDENS? DE LA SITUATION FINANCI?RE

En milliers de dollars Au30 juin 2022 Au31 d?cembre 2021ACTIFS Immobilisations incorporelles 3 104 3 448Immobilisations corporelles 2 364 1 671Actifs au titre du droit d’usage 3 168 3 347Actifs immobilis?s 8 636 8 466Inventaires 2 089 1 911Cr?ances commerciales 5 036 4 582Frais pay?s d’avance et autres actifs circulants 2 724 1 615Tr?sorerie et ?quivalents de tr?sorerie 40 025 58 498Actifs circulants 49 874 66 606Total de l’actif 58 510 75 072FONDS PROPRES Capital social 128 454128 454Prime d’?mission 153 177153 177D?ficit cumul? (262 406)(244 302)R?mun?ration sous forme d’actions 10 98610 607?carts de conversion de devises (449)(1 037)Total des fonds propres 29 76246 899 PASSIFS Passif d’imp?t diff?r? 1290Pr?ts et emprunts 3 2917 651Passifs de location 2 4542 624Autres passifs financiers immobilis?s 1 9341 466Passifs immobilis?s 7 80811 741Pr?ts et emprunts 7 7604 441Passifs de location 870840Dettes commerciales 9 8367 455Autres passifs circulants 2 0622 735Autres passifs financiers circulants 412961Passifs circulants 20 94016 432Total du passif 28 74828 173Total des fonds propres et du passif 58 51075 072

?TAT CONSOLID? NON AUDIT? CONDENS? DES FLUX DE TR?SORERIE

En milliers de dollars (USD) Janv. – juin 2022Janv. – juin 2021FLUX DE TR?SORERIE LI?S AUX ACTIVIT?S D’EXPLOITATION Perte d’exploitation (17 023)(12 443)D?pr?ciation et amortissement 1 5761 514R?mun?ration sous forme d’actions 379486Modifications relatives ? la juste valeur hors tr?sorerie (20)(195)Modification du taux de change hors tr?sorerie 30(339)Tr?sorerie issue des activit?s avant les variations du fonds de roulement (15 058)(10 977) Changement des actifs et des passifs d’exploitation (Augmentation)/diminution des inventaires (178)205Augmentation des cr?ances (1 563)(474)Augmentation/(diminution) des sommes ? payer 1 708(396)Flux de tr?sorerie nets li?s aux activit?s d’exploitation (15 091)(11 642) FLUX DE TR?SORERIE LI?S AUX ACTIVIT?S D’INVESTISSEMENT Acquisition d’immobilisations corporelles (925)(411)Acquisition d’immobilisations incorporelles (451)0Int?r?ts per?us 270Sortie nette de tr?sorerie li?e aux activit?s d’investissement (1 349)(411) FLUX DE TR?SORERIE LI?S AUX ACTIVIT?S DE FINANCEMENT Produits de l’?mission d’actions, net de frais de transaction 028 336Paiement de l’obligation de pr?ts (439)0Paiement du passif de location (663)(536)Paiement d’int?r?ts (511)(515)Entr?e nette de tr?sorerie li?e aux activit?s de financement (1 613)27 285 Augmentation nette de la tr?sorerie et des ?quivalents de tr?sorerie (18 053)15 232 Tr?sorerie et ?quivalents de tr?sorerie ? l’ouverture de la p?riode 58 49815 953Effet des taux de change (420)133Tr?sorerie et ?quivalents de tr?sorerie ? la cl?ture de la p?riode 40 02531 318

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