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Mainz Biomed et Dante Genomics annoncent la disponibilit? commerciale totale de ColoAlert en Italie et aux ?mirats arabes unis

Last Updated on August 19, 2022 by GlobeNewsWire

BERKELEY, Californie et MAINZ, Allemagne et NEW YORK, 19 ao?t 2022 (GLOBE NEWSWIRE) — Mainz Biomed N.V. (NASDAQ : MYNZ) (<> ou la <>), une soci?t? de diagnostic en g?n?tique mol?culaire sp?cialis?e dans la d?tection pr?coce du cancer, et Dante Genomics, un leader mondial de la g?nomique et de la m?decine de pr?cision, ont annonc? aujourd’hui le d?marrage officiel du programme commercial de ColoAlert pour les consommateurs en Italie et aux ?mirats arabes unis (UAE). ColoAlert est le produit phare de Mainz, un test de d?tection du cancer colorectal (CCR) ? r?aliser ? domicile, tr?s efficace et simple d’utilisation. Il est actuellement en cours de commercialisation dans toute l’Europe et sur certains march?s internationaux. Avec le kit de collecte pour patient de ColoAlert, certifi? CE-IVD, poss?dant le marquage CE et respectant les derni?res exigences de l’IVDR, le test ColoAlert sera d?sormais commercialis? via la vaste base de donn?es de Dante et vendu par l’interm?diaire de ses sites Web de commerce ?lectronique sp?cifiques ? chaque r?gion.

<>, a comment? Guido Baechler, pr?sident-directeur g?n?ral de Mainz Biomed. <>

Dante Genomics est un leader mondial du s?quen?age de g?nomes entiers et poss?de une base de donn?es de dizaines de milliers de g?nomes entiers. La soci?t? dispose d’une franchise commerciale et de d?veloppement de produits ax?e sur la fourniture de solutions de sant? pr?ventives personnalis?es. Elle r?alise ceci en tirant parti de ses bases de donn?es robustes et de sa plateforme logicielle exclusive pour offrir des outils de diagnostic de nouvelle g?n?ration directement aux consommateurs et aux professionnels de sant?.

<>, a d?clar? Andrea Riposati, pr?sident-directeur g?n?ral de Dante Genomics. <>

? propos de ColoAlert

ColoAlert d?tecte le cancer colorectal (CCR) via un test simple ? administrer qui poss?de une sensibilit? et une sp?cificit? presque aussi ?lev?es que la coloscopie invasive*. Le test utilise des m?thodes exclusives pour analyser l’ADN cellulaire ? la recherche des marqueurs tumoraux sp?cifiques associ?s au test immunochimique f?cal (FIT). Le test est con?u pour d?tecter les cas d’ADN tumoral et de CCR ? leurs premiers stades. Le produit est marqu? CE-IVD (conforme aux exigences de l’UE en mati?re de s?curit?, de sant? et d’environnement) et est en train d’?voluer pour obtenir la conformit? avec l’IVDR. Ce produit est commercialis? dans certains pays de l’Union europ?enne. Mainz Biomed distribue actuellement ColoAlert via un certain nombre de filiales cliniques. Une fois approuv?e aux ?tats-Unis, la strat?gie commerciale de la soci?t? consiste ? ?tablir une distribution ?volutive par le biais d’un programme de partenariat collaboratif avec des fournisseurs de services de laboratoire r?gionaux et nationaux ? travers le pays.

*Dollinger MM et al. (2018)

? propos du cancer colorectal

Le cancer Colorectal (CCR) est le deuxi?me cancer le plus mortel aux ?tats-Unis et en Europe, mais aussi le plus ?vitable avec une d?tection pr?coce fournissant des taux de survie sup?rieurs ? 90 %. Les co?ts annuels de test par patient sont minimes, en particulier par rapport aux traitements de stade avanc? de la CCR qui co?tent aux patients en moyenne 38 469 dollars par an. L’American Cancer Society a estim? qu’en 2021, il y avait environ 149 500 nouveaux cas de cancer du c?lon et du rectum aux ?tats-Unis, dont 52 980 cas entra?nant un d?c?s. Des d?cisions r?centes de la FDA sugg?rent que le d?pistage par test ADN des selles comme avec ColoAlert aux ?tats-Unis devrait ?tre effectu? une fois tous les trois ans ? partir de 45 ans. Actuellement, on d?nombre 112 millions d’Am?ricains ?g?s de 50 ans et plus, un total qui devrait passer ? 157 millions d’ici 10 ans. Tester de mani?re appropri?e ces populations de 50 ans et plus vivant aux ?tats-Unis tous les trois ans, comme prescrit, ?quivaut ? une opportunit? sur le march? am?ricain d’environ 3,7 milliards de dollars par an.

? propos de Mainz Biomed N.V.

Mainz Biomed d?veloppe des solutions de diagnostic g?n?tique mol?culaire pr?tes pour le march? pour des maladies potentiellement mortelles. Le produit phare de la soci?t? est ColoAlert, un test de diagnostic de d?tection pr?coce pr?cis, non invasif et facile ? utiliser pour le cancer colorectal. ColoAlert est actuellement commercialis? dans toute l’Europe avec une ?tude clinique de la FDA et un processus de soumission qui devraient ?tre lanc?s au premier semestre 2022 pour l’approbation r?glementaire am?ricaine. Le portefeuille de produits candidats de Mainz Biomed comprend PancAlert, un test de d?pistage pr?coce du cancer du pancr?as bas? sur la d?tection multiplex en temps r?el bas?e sur la r?action en cha?ne par polym?rase (PCR) de biomarqueurs g?n?tiques mol?culaires dans des ?chantillons de selles, et la technologie GenoStick, une plateforme en cours de d?veloppement destin?e ? d?tecter les agents pathog?nes sur une base g?n?tique mol?culaire.

Pour tout compl?ment d’information, veuillez consulter www.mainzbiomed.com

Contact pour les m?dias : press@mainzbiomed.com

Contact pour les investisseurs : ir@mainzbiomed.com

? propos de Dante Genomics

Dante Genomics est une soci?t? mondiale sp?cialis?e dans les informations g?nomiques qui construit et commercialise une nouvelle classe d’applications transformatrices de sant? et de long?vit? bas?es sur le s?quen?age de g?nomes et l’intelligence artificielle. La soci?t? utilise sa plateforme pour am?liorer les r?sultats des patients, du diagnostic ? la th?rapie, avec des actifs comprenant l’une des plus grandes bases de donn?es de g?nomes priv?es avec le consentement ? la recherche, une plateforme logicielle exclusive con?ue pour lib?rer la puissance des donn?es g?nomiques ? l’?chelle et des processus brevet?s qui permettent une approche industrielle du s?quen?age g?nomique.

?nonc?s prospectifs

Certains ?nonc?s contenus dans le pr?sent communiqu? de presse sont des ?nonc?s prospectifs au sens des dispositions de <> de la loi Private Securities Litigation Reform (R?forme sur la r?solution des litiges portant sur des titres priv?s) de 1995. Les ?nonc?s prospectifs peuvent ?tre identifi?s par l’utilisation de mots tels que <>, <>, <>, <>, <>, <>, et <> ainsi que des expressions similaires qui pr?disent, projettent ou indiquent des ?v?nements ou des tendances futurs, ou qui ne sont pas des d?clarations de questions historiques. Ces ?nonc?s prospectifs refl?tent l’analyse actuelle des informations existantes et sont assujettis ? divers risques et incertitudes. En cons?quence, se fier aux ?nonc?s prospectifs m?rite de faire preuve de prudence. En raison de risques connus et inconnus, les r?sultats r?els peuvent diff?rer sensiblement des attentes ou des projections de la soci?t?. Les facteurs suivants, entre autres, pourraient faire en sorte que les r?sultats r?els diff?rent sensiblement de ceux d?crits dans ces ?nonc?s prospectifs : (i) l’incapacit? ? atteindre les d?veloppements projet?s et les objectifs connexes ; (ii) des changements dans les lois ou r?glementations applicables ; (iii) l’effet de la pand?mie de COVID-19 sur la soci?t? et ses march?s actuels ou pr?vus ; et (iv) d’autres risques et incertitudes d?crits dans les pr?sentes, ainsi que les risques et incertitudes ?voqu?s de temps ? autre dans d’autres rapports et autres documents publics d?pos?s aupr?s de la Securities and Exchange Commission (la <>) par la Soci?t?. Des informations suppl?mentaires concernant ces facteurs et d’autres susceptibles d’avoir un impact sur les attentes et les projections de la soci?t? sont disponibles dans ses d?p?ts initiaux aupr?s de la SEC, y compris son Prospectus d?pos? le 12 octobre 2021 et modifi? le 25 octobre 2021 et le 1er novembre 2021, ainsi que le Prospectus d?pos? le 21 janvier 2022. Les documents d?pos?s par la soci?t? aupr?s de la SEC sont disponibles publiquement sur le site Web de la SEC ? l’adresse http://www.sec.gov. Tout ?nonc? prospectif que nous formulons dans le pr?sent communiqu? repose uniquement sur les informations dont nous disposons actuellement et ne concerne que la date ? laquelle il est fait. Mainz Biomed d?cline toute obligation de mettre ? jour publiquement les ?nonc?s prospectifs, ?crits ou oraux, susceptibles d’?tre formul?s de temps ? autre, que ce soit ? la suite de nouvelles informations, de d?veloppements futurs ou de toute autre mani?re.

Contact chez Dante Genomics :Laura D’AngeloVice-pr?sidente des relations avec les investisseursir@dantelabs.com+39 0862 191 0671www.dantegenomics.com




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