• Loading stock data…

Bavarian Nordic udvider produktionskapaciteten via aftale med amerikansk kontraktproducent om fyldning af koppe-/abekoppevacciner

Last Updated on August 18, 2022 by GlobeNewsWire

Den FDA-godkendte kontraktproducent, Grand River Aseptic Manufacturing, vil bist? med fyldning af allerede produceret r?vaccine med henblik p? at fremskynde leverancer af abekoppevacciner til USAAftalen vil ?ge Bavarian Nordics produktionskapacitet markant til gavn for b?de USA og lamde globaltEn accelereret procesoverf?rsel er allerede startet, hvilket muligg?r produktion af de f?rste doser i 2022

K?BENHAVN, Danmark, 18. august 2022 – Bavarian Nordic A/S (OMX: BAVA) meddelte i dag, at selskabet har indg?et en aftale med den amerikanske kontraktproducent Grand River Aseptic Manufacturing (GRAM) om fyldning af JYNNEOS koppe-/abekoppevaccine. Som meddelt den 15. juli 2022, modtog Bavarian Nordic en yderligere ordre p? 2,5 mio. doser af vaccinen fra U.S. Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), en del af Administration for Strategic Preparedness and Response (ASPR), som vil blive p?fyldt p? GRAMs facilitet ved brug af den r?vaccine, der allerede er fremstillet og faktureret under tidligere kontrakter med BARDA. Kombineret med ?vrige ordrer har BARDA i alt anmodet om 5,5 mio. doser til levering i 2022 og 2023.

Overf?rslen af produktionsprocessen til GRAM er allerede p?begyndt. M?let er at afslutte overf?rslen inden for tre m?neder – en proces, der normalt kan tage op til ni m?neder – s?ledes at GRAM kan starte selve produktionen senere p? ?ret.

Med tilf?jelsen af GRAMs produktionskapacitet til at opfylde en vaesentlig del af ordrerne fra BARDA vil Bavarian Nordic vaere i stand til at fremskynde leverancerne af doser til USA og samtidig kunne frig?re kapacitet til ordrer fra andre lande. Selskabet har allerede ivaerksat flere initiativer med henblik p? at ?ge kapaciteten p? sin egen facilitet i Danmark, der er fordoblet siden starten af abekoppeudbruddet i maj 2022, og som forventes at blive ?get yderligere i de kommende m?neder. Desuden er selskabets bulkproduktion nu gen?bnet efter en planlagt lukning, hvilket muligg?r produktion af ny r?vaccine. Sidel?bende unders?ger selskabet muligheden for nye partnerskaber med henblik p? at ?ge produktionskapaciteten yderligere for dermed at forbedre den globale adgang til vaccinen.

Bob Fenton, Det Hvide Hus’ koordinator for den nationale indsats mod abekopper i USA, udtaler: “Det er af h?jeste prioritet for Praesident Biden at hastigt ?ge forsyningerne af vacciner mod abekopper til de amerikanere, der er i st?rst risiko for at blive smittet med virussen. Dette partnerskab mellem Bavarian Nordic og GRAM vil markant ?ge kapaciteten til at fylde og faerdigg?re statsejede doser – for f?rste gang i USA – og give os mulighed for at levere vores nuvaerende og fremtidige forsyning hurtigere til lokationer i hele landet.”

Paul Chaplin, administrerende direkt?r for Bavarian Nordic, udtaler: “Siden starten af abekoppeudbruddet har vi arbejdet ihaerdigt p? at udvide vores produktionskapacitet og aftalen med GRAM er et vigtigt skridt i denne retning. Via aftalen udvider vi markant vores produktionskapacitet i USA og f?r dermed mulighed for at im?dekomme den stigende globale eftersp?rgsel.”

Om vores kontrakter med den amerikanske regeringBavarian Nordic har samarbejdet med den amerikanske regering siden 2003 om udvikling, produktion og levering af en ikke-replikerende koppevaccine med henblik p? at sikre, at alle befolkningsgrupper kan beskyttes mod kopper, herunder ogs? personer med et svaekket immunforsvar, der er i h?j risiko for alvorlige bivirkninger fra de traditionelle koppevacciner, der baserer sig p? replikerende vacciniavirus. Selskabet har leveret i alt naesten 30 mio. doser af vaccinen til de amerikanske sundhedsmyndigheder, hvoraf st?rstedelen er blevet leveret – og er nu udl?bet – under reglerne for n?danvendelse, inden vaccinen blev godkendt i 2019 af FDA, hvor den samtidig blev godkendt mod abekopper, som den eneste vaccine, der har opn?et denne godkendelse til dato.

BARDA har st?ttet udviklingen af en fryset?rret udgave af vaccinen med laengere holdbarhed, som skal erstatte det nuvaerende lager. I 2017 tildelte de Bavarian Nordic en 10-?rig kontrakt p? levering af fryset?rrede vacciner. Under denne kontrakt har selskabet produceret r?vaccine svarende til ca. 13 mio. faerdigproducerede doser. I maj 2022 udnyttede BARDA den f?rste option i kontrakten til konvertering af r?vaccinen til fryset?rrede doser, der forventes leveret i 2023-2025. I lyset af det aktuelle, globale udbrud af abekopper har BARDA anmodet om 5,5 mio. doser til levering i 2022 og 2023, som vil blive fyldt som flydende-frosne doser ved brug af den eksisterende r?vaccine.

Om Grand River Aseptic Manufacturing, Inc.Grand River Aseptic Manufacturing, Inc. er et amerikansk kontraktudviklings- og produktionsselskab med avanceret teknologi, der leverer skraeddersyede l?sninger til at im?dekomme kundernes fyldebehov fra udvikling til kommercialisering. Med kapacitet til biologiske laegemidler, sm? molekyler og vacciner underst?tter Grand River Aseptic Manufacturings udstyr og personale farmaceutisk udvikling og cGMP-fremstilling, analytisk testning og regulatorisk indsendelse.

Om Administration for Strategic Preparedness and Response ASPR, et agentur inden for det amerikanske sundhedsministerium, Department of Health and Human Services, leder landets medicinske og folkesundhedsmaessige beredskab til, reaktion p? og genopretning efter katastrofer og folkesundhedsn?dsituationer. Inden for ASPR investerer BARDA i innovation, avanceret forskning og udvikling, erhvervelse og fremstilling af medicinske modforanstaltninger – vacciner, laegemidler, terapeutiske midler, diagnostiske vaerkt?jer og ikke-farmaceutiske produkter – der er n?dvendige for at bekaempe trusler mod sundheden.

Om Bavarian NordicBavarian Nordic er et fuldt integreret vaccineselskab, der er fokuseret p? udvikling, produktion og kommercialisering af livsvigtige vacciner. Vi er globalt f?rende inden for koppevacciner, og er mange?rig leverand?r til den amerikanske regering af en ikke-replikerende koppevaccine, som er godkendt af de amerikanske sundhedsmyndigheder, ogs? til beskyttelse mod abekopper. Vaccinen er desuden godkendt som koppevaccine i Europa og Canada. Vores kommercielle produktportef?lje best?r endvidere af markedsledende vacciner mod rabies og fl?tb?ren hjernebetaendelse. Med udgangspunkt i vores virale vaccineplatform, MVA-BN(R), har vi udviklet en bred portef?lje af produktkandidater, der sigter mod at forbedre og beskytte liv ved at frig?re immunsystemets egne kraefter. Blandt andet har vi udviklet en ebolavaccine, der er licenseret til Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson. Vi er desuden engageret i udviklingen af en naestegenerations COVID-19 vaccine. For yderligere information bes?g www.bavarian-nordic.com.

KontaktRolf Sass S?rensen, Vice President Investor Relations, Tlf. +45 61 77 47 43

Vedhaeftet fil

2022-08-18-da




Print Friendly, PDF & Email
Spread the word

Reader Interactions

This site uses Akismet to reduce spam. Learn how your comment data is processed.

%d bloggers like this: