Last Updated on August 11, 2022 by GlobeNewsWire
Tr?s bonne progression des programmes en d?veloppement clinique avanc?
Candidat vaccin contre la maladie de Lyme VLA15
?tude de Phase 3 initi?e en ao?t 20221Nouveaux r?sultats positifs de Phase 2, dont les premi?res donn?es p?diatriques2
Candidat vaccin ? injection unique contre le chikungunya VLA1553
Initiation imminente de la soumission en continu du dossier de demande d’autorisation de mise sur le march? aupr?s de l’agence am?ricaine Food and Drug Administration (FDA) R?sultats finaux positifs annonc?s pour l’?tude pivot de Phase 33R?sultats finaux positifs annonc?s pour l’?tude de Phase 3 sur l’homog?n?it? des lots cliniques4
Quatre autorisations de mise sur le march? accord?es pour le vaccin inactiv? contre la COVID-19 de Valneva
Premi?re autorisation de mise sur le march? de type standard accord?e en Europe par l’Agence europ?enne des m?dicaments (EMA)5Autorisation conditionnelle de mise sur le march? accord?e au Royaume-Uni par l’agence de sant? britannique MHRA6 et autorisations pour une utilisation d’urgence accord?es au Royaume de Bahre?n7 et aux ?mirats Arabes Unis8
Chiffre d’affaires et position de tr?sorerie
Chiffre d’affaires total de EUR93,2 millions au premier semestre 2022 contre EUR47,5 millions au premier semestre 2021 Inclut EUR33,3 millions de ventes de produits (contre EUR31,8 millions au premier semestre 2021) dont EUR3,8 millions provenant des premi?res ventes du vaccin contre la COVID-19EUR59,9 millions d’Autres Revenus (contre EUR15,7 millions au premier semestre 2021) Position de tr?sorerie de EUR336,2 millions au 30 juin 2022 Inclut EUR90,5 ($95) millions provenant de l’investissement de Pfizer dans Valneva dans le cadre d’un accord de souscription d’actions9
Perspectives financi?res actualis?es pour l’exercice 2022
Valneva pr?voit que son chiffre d’affaires total atteindra EUR340 millions ? EUR360 millions en 2022, compte tenu de la reprise actuelle des ventes de vaccins du voyageur, de la comptabilisation de revenus li?s aux contrats de fourniture avec la Commission europ?enne et le Royaume-Uni, et de l’avenant ? l’accord d’achat anticip? avec la Commission europ?enne pour le vaccin contre la COVID-19 de Valneva10.Les ventes de produits de la franchise Vaccins du voyageur de Valneva devraient atteindre EUR70 millions ? EUR80 millions, tandis que les ventes du vaccin contre la COVID-19 devraient atteindre EUR30 millions ? EUR40 millions. Les Autres Revenus devraient atteindre environ EUR240 millions et proviendront principalement des activit?s li?es au vaccin contre la COVID-19 de Valneva, tandis que les Autres Revenus non li?s ? ce vaccin seront n?gatifs en 2022 en raison de l’augmentation du passif de remboursement li? ? l’avenant ? l’accord de collaboration et de licence pour VLA15 avec Pfizer. Les Autres revenus provenant des activit?s li?es au vaccin contre la COVID-19 n’auront pas d’impact sur la tr?sorerie en 2022 et concernent les revenus reconnus en relation avec les accords d’achat anticip? conclus avec le Royaume-Uni et la Commission europ?enne.Valneva pr?voit des d?penses de R&D de EUR120 millions ? EUR135 millions en 2022. La Soci?t? continuera d’investir dans la progression de ses deux principaux candidats vaccins en phase avanc?e de d?veloppement, contre la maladie de Lyme et le chikungunya, au deuxi?me semestre 2022. Valneva n’investira dans le d?veloppement futur de son vaccin contre la COVID-19 ou d’un vaccin de deuxi?me g?n?ration que si elle parvient ? un accord avec des clients potentiels et re?oit les financements n?cessaires au cours du troisi?me trimestre 2022. La Soci?t? reste d?termin?e ? ?largir encore son portefeuille de R&D, notamment en faisant progresser certains de ses candidats pr?cliniques vers une entr?e en clinique.
Principales Informations financi?res(non-audit?es, consolid?es selon les normes IFRS)
En millions d’euros 6 mois clos au 30 juin 2022 2021 Chiffre d’affaires total 93,2 47,5 Ventes de produits 33,3 31,8 Perte Nette (171,5) (86,4) Perte d’EBITDA ajust?e (136,0) (80,1) Tr?sorerie (? fin de p?riode) 336,2 346,7
Saint-Herblain (France), le 11 ao?t 2022 – Valneva SE (Nasdaq: VALN; Euronext Paris: VLA), soci?t? sp?cialis?e dans les vaccins, a publi? aujourd’hui ses r?sultats financiers du premier trimestre clos au 30 juin 2022. Le rapport financier semestriel comprenant les comptes consolid?s semestriels et le rapport d’activit? du premier semestre est disponible sur le site internet de la Soci?t? (Rapports financiers – Valneva).
Valneva retransmettra en direct la conf?rence t?l?phonique sur les r?sultats financiers du premier semestre aujourd’hui ? 15:00 CEST ou 9:00 EDT. Une rediffusion de la conf?rence t?l?phonique sera ?galement disponible sur le site internet de la soci?t?/via le lien: https://edge.media-server.com/mmc/p/gpxqaier
Thomas Lingelbach, Chief Executive Officer de Valneva, a indiqu?, <>
Candidats vaccins en d?veloppement clinique
CANDIDAT VACCIN CONTRE LA MALADIE DE LYME – VLA15 ?tude de Phase 3 initi?e
Valneva et Pfizer d?veloppent VLA15, un candidat vaccin multivalent ? sous-unit?s de prot?ines qui cible la surface externe de la prot?ine A (OspA) de la Borrelia burgdorferi, la bact?rie ? l’origine de la maladie de Lyme. Le candidat vaccin couvre les six s?rotypes d’OspA Borrelia burgdorferi lato sensu pr?sents en Am?rique du Nord et en Europe.
En ao?t 2022, Valneva et Pfizer ont annonc? l’initiation d’une ?tude clinique de Phase 3 intitul?e <> (NCT05477524), visant ? ?valuer l’efficacit?, l’innocuit? et l’immunog?nicit? de VLA15 chez environ 6000 participants ?g?s de cinq ans et plus dans des r?gions o? la maladie de Lyme est end?mique aux ?tats-Unis et en Europe. Selon les termes de l’accord de collaboration entre Pfizer et Valneva, Pfizer versera ? Valneva un paiement d’?tape de 25 millions de dollars dans les 60 jours suivant l’initiation de l’?tude de Phase 3.
Sous r?serve du succ?s de l’?tude de Phase 3 pour VLA15, Pfizer pourrait potentiellement soumettre une demande d’autorisation de mise sur le march? (<>, ou BLA) aupr?s de la Food and Drug Administration (FDA) des ?tats-Unis et une demande d’autorisation de mise sur le march? (AMM) aupr?s de l’Agence europ?enne des m?dicaments en 2025.
En avril 2020, Valneva et Pfizer ont sign? un accord de collaboration pour co-d?velopper VLA1511. En juin 2022, les termes de cet accord ont ?t? mis ? jour et Pfizer a investi EUR90,5 millions ($95 millions) dans Valneva dans le cadre d’un accord de souscription d’actions12. Si le candidat vaccin est approuv?, Pfizer commercialisera VLA15 et Valneva pourra recevoir d’importants paiements d’?tape et des redevances.
CANDIDAT VACCIN CONTRE LE CHIKUNGUNYA – VLA1553Initiation imminente de la soumission du dossier de demande d’autorisation de mise sur le march? aupr?s de la FDA
VLA1553 est un candidat vaccin (de type virus vivant att?nu?) ? injection unique contre le chikungunya, un virus transmis par les moustiques qui s’est ?tendu ? plus d’une centaine de pays et qui pourrait potentiellement s’?tendre rapidement davantage. Il n’existe actuellement aucun vaccin pr?ventif, ni traitement efficace contre le chikungunya qui est, de ce fait, consid?r? comme une menace majeure pour la sant? publique, et VLA1553 est actuellement le seul candidat vaccin contre le chikungunya ayant finalis? avec succ?s une analyse primaire dans une ?tude pivot de Phase 3.
Valneva a annonc? les r?sultats finaux de l’?tude pivot de Phase 313 en mars 2022 et les r?sultats finaux de l’?tude d’homog?n?it? des lots cliniques en mai 202214, permettant ainsi la soumission de demande d’autorisation de mise sur le march? (BLA) aupr?s de la FDA. Valneva pr?voit de d?buter la soumission progressive du dossier pour une autorisation chez les personnes ?g?es de 18 ans et plus de fa?on imminente. Cette soumission sera faite dans le cadre de la proc?dure acc?l?r?e accord?e par la FDA en 202015.
Valneva pr?voit actuellement d’achever la soumission du dossier fin 2022. Une fois que tous les ?l?ments de la demande d’autorisation auront ?t? soumis, et si le dossier est accept?, la FDA statuera sur l’?ligibilit? du candidat vaccin ? un examen prioritaire, ce qui d?terminera la date ? laquelle la FDA devrait achever son ?valuation. Le programme a re?u les statuts <> et <> de la FDA respectivement en 2018 et 2021. VLA1553 a ?galement re?u le statut de <> (PRIME) de l’Agence europ?enne des m?dicaments en 2020, et Valneva pr?voit de d?poser une demande d’autorisation de mise sur le march? pour VLA1553 en Europe au cours du premier semestre 2023. Une ?tude clinique de VLA1553 chez les adolescents est en cours au Br?sil16, afin de potentiellement permettre d’effectuer de futures soumissions r?glementaires apr?s une autorisation potentielle chez les adultes. Men? par l’Instituto Butantan et financ? par CEPI, l’essai clinique pourrait ?galement permettre d’obtenir l’homologation du vaccin au Br?sil, celle-ci constituant alors potentiellement la premi?re autorisation d’utilisation chez des populations end?miques.
Candidats vaccins pr?cliniques
La Soci?t? pr?voit de faire progresser ses activit?s de recherche et d?veloppement relatives ? deux de ses candidats vaccins pr?cliniques, VLA1554 et VLA2112. VLA1554 est un candidat vaccin ciblant le m?tapneumovirus humain (hMPV), un agent pathog?ne respiratoire mondial majeur qui provoque des infections aigu?s des voies respiratoires sup?rieures et inf?rieures chez les enfants et qui est ?galement une cause fr?quente de morbidit? et de mortalit? chez les patients immunod?prim?s et les personnes ?g?es. VLA1554 fait actuellement l’objet d’?tudes pr?cliniques de preuve de concept. VLA2112 est un candidat vaccin ciblant le virus d’Epstein-Barr, qui est l’un des virus humains les plus courants pouvant causer une mononucl?ose infectieuse et d’autres maladies. Le VLA2112 est actuellement en phase d’?valuation pr?clinique avanc?e.
Vaccins commercialis?s
VACCIN CONTRE L’ENCEPHALITE JAPONAISE (IXIARO(R)/JESPECT(R)) IXIARO(R) est le seul vaccin contre l’enc?phalite japonaise enregistr? et disponible aux Etats-Unis, au Canada et en Europe
Au premier semestre 2022, les ventes d’IXIARO(R)/JESPECT(R) ont atteint EUR12,3 millions contre EUR25,4 millions au premier semestre 2021, en raison du calendrier de livraison pr?vu pour le DoD. Cette baisse a ?t? partiellement compens?e par le march? du voyageur qui a montr? une reprise significative avec des ventes d’IXIARO(R)/JESPECT(R) atteignant EUR11,3 millions au premier semestre 2022 contre EUR3,1 millions au premier semestre 2021.
VACCIN CONTRE LE CHOLERA / ETEC17– (DUKORAL(R))
DUKORAL(R) est un vaccin oral indiqu? pour la pr?vention de la diarrh?e caus?e par le Vibrio cholerae et/ou la toxine ETEC, principale cause de la diarrh?e du voyageur. DUKORAL(R) est approuv? pour une utilisation contre le chol?ra dans l’Union Europ?enne et en Australie ainsi que pour une utilisation contre le chol?ra et l’ETEC au Canada, en Suisse, en Nouvelle Z?lande et en Thailande.
Au premier semestre 2022, les ventes de DUKORAL(R) ont progress? ? EUR5,8 millions contre EUR0,4 million au premier semestre 2021, b?n?ficiant de la reprise significative du march? du voyageur.
VACCIN INACTIVE CONTRE LE VIRUS SARS-CoV-2
Le vaccin contre la COVID-19 de Valneva est le seul vaccin inactiv? et adjuvant? ? virus entier contre la COVID-19 ? avoir re?u une autorisation de mise sur le march? (AMM) en Europe et est le seul vaccin contre la COVID-19 ? avoir re?u une AMM standard ? ce jour. Il est produit sur la plateforme ? base de cellules Vero de Valneva et s’appuie sur la technologie de production du vaccin contre l’enc?phalite japonaise de Valneva, IXIARO(R).
Au cours du premier semestre de l’ann?e, le vaccin contre la COVID-19 de Valneva a ?galement re?u une autorisation conditionnelle de mise sur le march? au Royaume-Uni18 et une autorisation pour une utilisation d’urgence aux ?mirats arabes unis19 et au Royaume de Bahre?n20. Le vaccin a g?n?r? des ventes de EUR3,8 millions au cours des six premiers mois de 2022.
En juillet 2022, Valneva a annonc? un avenant ? l’accord d’achat anticip? sign? avec la Commission europ?enne en novembre 202121. L’accord d’achat anticip? modifi? comprend des commandes de 1,25 million de doses de VLA2001 en 2022, avec l’option d’acheter une quantit? ?quivalente plus tard dans l’ann?e pour une livraison en 2022. Cet avenant r?sulte de discussions ayant fait suite ? l’avis d’intention22 de la Commission europ?enne de mettre fin ? l’accord initial d’achat de doses du vaccin en 2022 et de doses optionnelles en 2023.
Les premi?res doses du vaccin devraient ?tre livr?es aux ?tats membres participant ? l’accord amend? (Allemagne, Autriche, Danemark, Finlande et Bulgarie) en ao?t 2022. Valneva conservera des stocks en vue d’un ?ventuel approvisionnement suppl?mentaire des ?tats membres si la demande augmente, et poursuivra parall?lement les discussions sur d’?ventuels accords suppl?mentaires d’approvisionnement et de financement avec divers autres gouvernements dans le monde. La Soci?t? s’efforcera de vendre environ huit ? dix millions de doses sur les march?s internationaux. La dur?e de conservation du vaccin VLA2001 devant ?tre progressivement ?tendue de 15 mois actuellement ? au moins 24 mois ? terme, la Soci?t? va s’attacher ? d?ployer ces doses dans les six ? douze prochains mois.
Compte tenu de la r?duction du volume des commandes des ?tats membres, la Soci?t? a suspendu la production du vaccin et, au 30 juin 2022, a comptabilis? une d?pr?ciation de EUR100,6 millions de la valeur de ses stocks existants. Cette d?pr?ciation ?quivaut ? la valeur des produits qui auraient d? ?tre utilis?s dans la production et la distribution du vaccin dans le cadre de l’accord d’achat initial. La soci?t? est en train d’?valuer son programme contre la COVID-19 ainsi que les activit?s s’y rapportant. En outre, Valneva et IDT Biologika (IDT) sont en discussions afin de mettre fin ? leur accord de fabrication du vaccin contre la COVID-19 de Valneva, compte tenu de la suspension de la production du vaccin. La Soci?t? poursuivra certains essais cliniques en cours, notamment sur l’utilisation potentielle du vaccin comme rappel. Valneva n’investira dans le d?veloppement futur de son vaccin contre la COVID-19 ou d’un vaccin de seconde g?n?ration que si elle parvient ? un accord avec des clients potentiels et re?oit les financements n?cessaires au cours du troisi?me trimestre 2022.
DISTRIBUTION DE PRODUITS POUR TIERSValneva distribue certains produits de tiers dans les pays o? le Groupe poss?de ses propres infrastructures de marketing et distribution. En juin 2020, Valneva a conclu un partenariat de marketing et de distribution avec Bavarian Nordic, en vertu duquel elle a accept? de commercialiser les vaccins approuv?s de Bavarian Nordic contre la rage et l’enc?phalite ? tiques, en s’appuyant sur ses infrastructures commerciales au Canada, au Royaume-Uni, en France et en Autriche.Au premier semestre de l’exercice 2022, le chiffre d’affaires provenant de la distribution de produits de tiers a augment? de 93,5 % pour atteindre EUR11,5 millions contre EUR5,9 millions au premier semestre de l’exercice 2021.
El?ments financiers du premier semestre 202223(non audit?s, consolid?s selon les normes IFRS)
Chiffre d’affaires
Le chiffre d’affaires total de Valneva ?tait de EUR93,2 millions au premier semestre de l’exercice 2022, contre EUR47,5 millions au premier semestre de l’exercice 2021, soit une hausse de 96,3%.
Les ventes de produits ont augment? de 5,0% pour atteindre EUR33,3 millions au premier semestre 2022, contre EUR31,8 millions au premier semestre 2021. Les fluctuations des devises ?trang?res ont contribu? ? hauteur de EUR2,6 millions ? la variation des ventes de produits. Les ventes de produits provenant de nos produits commerciaux se sont ?lev?es ? EUR29,5 millions au premier semestre 2022, soit une diminution de 7,0% par rapport au premier semestre 2021. Les ventes de produits li?es ? la COVID-19 se sont ?lev?es ? EUR3,8 millions.
Les ventes d’IXIARO(R)/JESPECT(R) ont diminu? de 51,7% pour atteindre EUR12,3 millions au premier semestre 2022 contre EUR25,4 millions au premier semestre 2021, en raison du calendrier de livraison pr?vu pour le DoD au cours de la p?riode. Les fluctuations des devises ?trang?res ont contribu? ? hauteur de EUR2,4 millions ? la variation des ventes de produits IXIARO(R). Cette baisse a ?t? partiellement compens?e par le march? du voyageur, qui a montr? une reprise significative avec des ventes d’IXIARO(R)/JESPECT(R) atteignant EUR11,3 millions au premier semestre 2022, contre EUR3,1 millions au premier semestre 2021. DUKORAL(R) a ?galement b?n?fici? de cette reprise puisque les ventes ont augment? de mani?re significative pour atteindre EUR5,8 millions au premier semestre 2022, contre EUR0,4 million au premier semestre 2021. Les ventes du vaccin contre la COVID-19 se sont ?lev?s ? EUR3,8 millions, r?sultant des livraisons de VLA2001 ? Bahre?n. Les ventes de produits de tiers ont augment? de 93,5% pour atteindre EUR11,5 millions au premier semestre 2021 contre EUR5,9 millions au premier semestre 2021. Cette augmentation est due ? la croissance li?e ? l’accord de distribution de Valneva avec Bavarian Nordic pour la commercialisation de Rabipur(R)/RabAvert(R) et Encepur(R).
Le chiffre d’affaires des Autres Revenus, qui comprend notamment celui des collaborations, licences et services ?tait de EUR59,9 millions au premier semestre 2022, contre EUR15,7 millions au premier semestre 2021. Cette augmentation est attribuable aux EUR89,4 millions lib?r?s du passif de remboursement ? la suite de l’accord de r?glement ? l’amiable avec le gouvernement britannique obtenu au deuxi?me trimestre de 2022, partiellement compens? par EUR36,1 millions de revenu n?gatif r?sultant d’une augmentation du passif de remboursement li? ? la modification de l’accord de collaboration et de licence VLA15 avec Pfizer.
R?sultat op?rationnel et EBITDA adjust?
Les co?ts des produits et services vendus (COGS) ?taient de EUR171,5 millions au premier semestre de l’exercice 2022. La marge brute totale sur les ventes de produits, hors ventes du vaccin contre la COVID-19, ?tait de 58,3% contre 39,2% au premier semestre 2021. EUR3,6 millions de ces co?ts provenaient des ventes d’IXIARO(R)/JESPECT(R), soit une marge brute de 70,4% pour ce vaccin. EUR1,3 millions de ces co?ts provenaient des ventes de DUKORAL(R), soit une marge brute de 77,8% qui a ?t? positivement influenc?e par des reprises de provisions r?sultant de la r?duction des risques de p?remption des stocks. Sur les co?ts restants au premier semestre 2022, EUR7,4 millions provenaient de l’activit? de distribution de produits pour tiers, EUR154,9 millions provenaient des activit?s li?es au vaccin contre la COVID-19 et EUR4,3 millions des co?ts des services. Au premier semestre de l’exercice 2021, les COGS ?taient de EUR34,8 millions, dont EUR23,5 millions li?s aux co?ts des produits et EUR11,3 millions li?s aux co?ts des services.
Les d?penses de Recherche et d?veloppement (R&D) se sont ?lev?es ? EUR51,9 millions au premier semestre 2022 contre EUR78,7 millions au premier semestre 2021. Cette diminution est principalement due ? la baisse des co?ts des essais cliniques pour les programmes des vaccins contre le chikungunya et contre la COVID-19, qui, au cours de la p?riode, ont progress? vers une autorisation de mise sur le march?. Au premier semestre 2022, les frais commerciaux ?taient de EUR7,8 millions contre EUR9,6 millions au premier semestre 2021. Les d?penses de marketing et de distribution du premier semestre 2022 comprennent notamment EUR2,2 millions de d?penses li?es aux co?ts de pr?paration du lancement du candidat vaccin contre le chikungunya de Valneva, VLA1553, contre EUR2,0 millions au premier semestre 2021. Les frais g?n?raux et administratifs ont diminu? ? EUR16,0 millions au premier semestre 2022 contre EUR20,9 millions sur la m?me p?riode de l’exercice 2021. Les COGS, la recherche et d?veloppement, le marketing et distribution, ainsi que les frais g?n?raux et administratifs ont b?n?fici? d’un revenu d’ajustement des charges ? payer de EUR17,8 millions li?s ? l’effet positif de l’?volution du cours de l’action de la Soci?t? sur les programmes de r?mun?ration en actions des employ?s. Ce produit se compare ? un co?t de EUR7,3 millions au premier semestre 2021.
Les autres revenus, nets des autres charges, ont diminu? ? EUR3,6 millions au premier semestre 2022 contre EUR10,4 millions au premier semestre 2021. Cette baisse s’explique par la diminution du cr?dit d’imp?t Recherche r?sultant directement de la baisse des d?penses de R&D et une augmentation des d?penses li?es ? la provision constitu?e pour la proc?dure de litige en cours concernant la fusion.
Valneva a r?alis? une perte op?rationnelle de EUR150,4 millions au premier semestre 2022 contre une perte op?rationnelle de EUR86,2 millions sur la m?me p?riode en 2021, la perte op?rationnelle du programme COVID-19 repr?sentant respectivement EUR110,7 millions et EUR55,5 millions au 30 juin 2022 et au 30 juin 2021. Le Groupe a enregistr? un EBITDA ajust? (tel que d?fini ci-apr?s) n?gatif de EUR136,0 millions au premier semestre 2022 contre un EBITDA ajust? n?gatif de EUR80,1 millions au premier semestre 2021.
R?sultat net
Au premier semestre 2022, Valneva a r?alis? une perte nette de EUR171,5 millions contre une perte nette de EUR86,4 millions au premier semestre 2021.
Les charges financi?res et effets de change au premier semestre 2022 ont r?sult? en un r?sultat financier n?gatif de EUR18,8 millions compar? ? un r?sultat financier positif de EUR0,5 millions au premier semestre de l’exercice 2021. Ce changement s’explique principalement par des pertes de change s’?levant ? EUR10,7 millions au premier semestre 2022, essentiellement dus ? des pertes de r??valuation de positions de bilan non libell?es en euros, contre un gain de change net de EUR8,7 millions au premier semestre 2021. Les charges d’int?r?ts ?taient de EUR8,2 millions au premier semestre 2022, contre EUR8,2 millions pour premier semestre 2021. Flux de tr?sorerie et liquidit?s
Les flux nets de tr?sorerie g?n?r?s par les activit?s op?rationnelles se sont ?lev?s ? EUR100,2 millions au premier semestre 2022 contre EUR84,2 millions au premier semestre 2021. Les flux de tr?sorerie n?gatifs au premier semestre 2022 ?taient principalement li?s ? la perte d’exploitation g?n?r?e au cours de la p?riode, tandis qu’au cours du premier semestre 2021, les flux de tr?sorerie positifs r?sultaient principalement des pr?paiements li?s ? l’accord de fourniture de vaccins sign? avec le gouvernement britannique.
Les flux de tr?sorerie n?gatifs li?s aux activit?s d’investissement ?taient de EUR16,0 millions au premier semestre 2022, contre EUR39,9 millions au premier semestre 2021, principalement en raison des activit?s de construction li?es au vaccin contre la COVID-19 sur les sites de production en ?cosse et en Su?de, ainsi que des achats d’?quipements.
Les flux de tr?sorerie positifs li?s aux activit?s de financement ?taient de EUR105,0 millions au premier semestre 2022 provenant principalement de l’accord de souscription d’actions conclu avec Pfizer, ainsi que de tirages provenant de la facilit? de cr?dit fournie par Deerfield & Orbimed. Les entr?es de tr?sorerie au premier semestre 2021 s’?levaient ? EUR78,7 millions et ?taient principalement constitu?es du produit net de l’?mission de nouvelles actions dans le cadre d’une offre publique aux Etats-Unis et d’un placement priv? en Europe (Offre Globale).
La tr?sorerie du Groupe au 30 juin 2022 a recul? ? EUR336,2 millions contre EUR346,7 millions au 31 d?cembre 2021. Cette baisse de la tr?sorerie r?sulte principalement des investissements en immobilisations et d?penses de R&D li?s au vaccin contre la COVID-19.
Mesures financi?res non-IFRS
Le Management de Valneva utilise et pr?sente ses r?sultats selon les normes IFRS, ainsi que la mesure non-IFRS de l’EBITDA ajust? pour ?valuer et communiquer ses performances. Bien que les mesures non-IFRS ne doivent pas ?tre interpr?t?es comme des alternatives aux mesures IFRS, la Management estime que les mesures non-IFRS sont utiles pour mieux comprendre la performance actuelle de Valneva, les tendances de cette performance et sa situation financi?re.
L’EBITDA ajust? est une mesure suppl?mentaire commune de la performance utilis?e par les investisseurs et les analystes financiers. Le Management estime que cette mesure fournit des outils analytiques suppl?mentaires. L’EBITDA ajust? est d?fini comme le b?n?fice (perte) des activit?s poursuivies avant imp?t sur le revenu, produits/charges financi?res, gains/(pertes) de change, r?sultats des participations dans des entreprises associ?es, amortissements et d?pr?ciations.
Un rapprochement entre l’EBITDA ajust? et la perte op?rationnelle, qui est la mesure IFRS la plus directement comparable, est pr?sent? ci-dessous :
en millions d’euros 6 mois clos au 30 juin, (non-audit?es, consolid?es selon les normes IFRS) 2022 2021 Perte sur la p?riode (171,5) (86,4) Ajouter : D?penses li?es ? l’imp?t sur le revenu 2,3 0,7 R?sultat financier (0,0) (0,2) Charges financi?res 8,2 8,4 Gain/(perte) de change – net 10,7 (8,7) R?sultats des participations dans les entreprises associ?es (0,0) 0,1 Amortissement 3,5 3,1 D?pr?ciation 7,7 3,0 D?pr?ciation des immobilisations financi?res 3,3 – EBITDA ajust? (136,0) (80,1)
? propos de Valneva SEValneva est une soci?t? sp?cialis?e dans le d?veloppement et la commercialisation de vaccins prophylactiques contre des maladies infectieuses g?n?rant d’importants besoins m?dicaux. Valneva a une approche hautement sp?cialis?e et cibl?e et utilise son expertise dans les diff?rents modes de vaccination pour d?velopper des vaccins prophylactiques destin?s ? lutter contre ces maladies. Le Groupe a mis ? profit son expertise et ses infrastructures pour commercialiser avec succ?s deux vaccins et pour faire rapidement progresser un large ?ventail de candidats vaccins en d?veloppement clinique, et notamment ses candidats vaccins contre la maladie de Lyme, la COVID-19 et le virus du chikungunya.
Contacts M?dias et investisseursLaetitia Bachelot-FontaineVP, Global Communications and European Investor RelationsM +33 (0)6 4516 7099investors@valneva.com
Joshua Drumm, Ph.D.VP, Global Investor Relations M +001 917 815 4520joshua.drumm@valneva.com
Information importanteCe communiqu? de presse contient certaines d?clarations prospectives relatives ? l’activit? de Valneva y compris, sans limitation, des d?clarations concernant le chiffre d’affaires total pr?vu pour l’ensemble de l’exercice 2022, les ?ventuelles autorisations r?glementaires des candidats vaccins et l’initiation d’essais cliniques. En outre, m?me si les r?sultats r?els ou le d?veloppement de Valneva sont conformes aux ?nonc?s prospectifs contenus dans ce communiqu? de presse, ces r?sultats ou ?volutions de Valneva peuvent ne pas ?tre repr?sentatifs du futur. Dans certains cas, vous pouvez identifier les ?nonc?s prospectifs par des termes comme <>, <>, <>, <>, <>, <>, <>, <>, <> ou des mots similaires. Ces ?nonc?s prospectifs sont bas?s en grande partie sur les attentes actuelles de Valneva ? la date du pr?sent communiqu? et sont assujettis ? un certain nombre de risques et incertitudes connus et inconnus ainsi qu’? d’autres facteurs qui pourraient faire que les r?sultats r?els, le rendement ou les r?alisations r?els diff?rent consid?rablement des r?sultats futurs, des performances ou r?alisations futurs, exprim?s ou sous-entendus par ces ?nonc?s prospectifs. En particulier, les attentes de Valneva pourraient ?tre affect?es par, entre autres, des incertitudes li?es au d?veloppement et ? la fabrication de vaccins, ? des r?sultats d’essais cliniques inattendus, des actions r?glementaires inattendues ou des retards, ? la concurrence en g?n?ral, aux fluctuations mon?taires, ? l’impact de la crise mondiale et europ?enne du cr?dit, et ? la capacit? ? obtenir ou ? conserver un brevet ou toute autre protection de propri?t? intellectuelle, l’annulation de contrats existants et l’impact de la pand?mie de COVID-19, ainsi que d’autres risques identifi?s dans les documents d?pos?s par Valneva aupr?s de l’Autorit? des March?s Financiers fran?aise et de la U.S. Securities & Exchange Commission, la survenance de l’un d’entre eux pourrait nuire consid?rablement ? l’activit?, ? la situation financi?re, aux perspectives et aux r?sultats d’exploitation de Valneva. Compte tenu de ces risques et incertitudes, il ne peut y avoir aucune assurance que les ?nonc?s prospectifs formul?s dans le pr?sent communiqu? seront effectivement r?alis?s. Valneva fournit les informations contenues dans ce communiqu? de presse ? la date de celui-ci et d?cline toute intention ou obligation de mettre ? jour ou de r?viser publiquement tout ?nonc? prospectif, que ce soit en raison de nouvelles informations, d’?v?nements futurs ou pour d’autres raisons.
1 Valneva et Pfizer lancent une ?tude de Phase 3 pour leur candidat vaccin contre la maladie de Lyme VLA152 Valneva et Pfizer annoncent des donn?es p?diatriques positives de Phase 2 pour leur candidat vaccin contre la maladie de Lyme3 Valneva ach?ve avec succ?s l’essai pivot de Phase 3 de son candidat vaccin ? injection unique contre le chikungunya4 Valneva ach?ve avec succ?s l’essai d’homog?n?it? des lots cliniques de son candidat vaccin ? injection unique contre le chikungunya5 Valneva re?oit une autorisation de mise sur le march? en Europe pour son vaccin inactiv? ? virus entier contre la COVID-19, VLA20016 Valneva re?oit une autorisation conditionnelle de mise sur le march? de la MHRA au Royaume-Uni pour son vaccin inactiv? contre la COVID-197 Bahrein autorise l’utilisation d’urgence du vaccin inactiv? de Valneva contre la COVID-19, VLA20018 Les ?mirats arabes unis autorisent l’utilisation d’urgence du vaccin inactiv? de Valneva contre la COVID-199 Valneva et Pfizer signent un accord de souscription d’actions et amendent les termes de leur accord de collaboration pour le candidat vaccin contre la maladie de Lyme VLA1510 Valneva confirme l’avenant au contrat d’achat avec la Commission Europ?enne pour son vaccin inactiv? contre la COVID-1911 Valneva et Pfizer annoncent leur collaboration pour co-d?velopper et commercialiser le vaccin VLA15 contre la maladie de Lyme12 Valneva et Pfizer signent un accord de souscription d’actions et amendent les termes de leur accord de collaboration pour le candidat vaccin contre la maladie de Lyme VLA1513 Valneva ach?ve avec succ?s l’essai pivot de Phase 3 de son candidat vaccin ? injection unique contre le chikungunya14 Valneva ach?ve avec succ?s l’essai d’homog?n?it? des lots cliniques de son candidat vaccin ? injection unique contre le chikungunya15 Valneva : R?union de fin de Phase 2 positive avec la FDA ouvrant la voie au lancement d’une ?tude de Phase 316 Valneva lance un essai de Phase 3 chez les adolescents pour son candidat vaccin ? injection unique contre le chikungunya17 Les indications diff?rent par pays – veuillez-vous r?f?rer aux informations posologiques et aux guides de prescription en vigueur dans votre pays pour une information compl?te sur le produit et notamment les doses ? prescrire, toute information relative ? la s?curit? du produit et les classes d’?ge pour lesquelles le vaccin a re?u une autorisation de mise sur le march?. ETEC = bact?rie Escherichia coli ent?rotoxig?ne18 Valneva re?oit une autorisation conditionnelle de mise sur le march? de la MHRA au Royaume-Uni pour son vaccin inactiv? contre la COVID-1919 Les ?mirats arabes unis autorisent l’utilisation d’urgence du vaccin inactiv? de Valneva contre la COVID-1920 Bahrein autorise l’utilisation d’urgence du vaccin inactiv? de Valneva contre la COVID-19, VLA200121 Valneva signe un accord d’achat avec la Commission europ?enne pour son vaccin inactiv? contre la COVID-19, VLA200122 Valneva re?oit de la Commission Europ?enne un avis d’intention de r?siliation de son contrat de fourniture de vaccins contre la COVID-1923 Further details about the results presented below are available in the Company’s half year report
Pi?ce jointe
2022_08_11_VLA_HY_2022_PR_FR_Final
