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BioNTech und Genmab erweitern globale strategische Kollaboration zur Entwicklung und Vermarktung neuartiger Immuntherapiekandidaten

Last Updated on August 5, 2022 by GlobeNewsWire

Ausweitung der Kollaboration zur Entwicklung monospezifischer Antik?rperkandidaten gegen b?sartige solide TumoreKollaboration nutzt Genmabs firmeneigene HexaBody(R)-Technologieplattform, um neuartige Immuntherapien zu entwickelnDer erste monospezifischer Antik?rperkandidat GEN1053/BNT313 soll bis Ende 2022 in die klinische Erprobung gehenBioNTech und Genmab werden sich die Entwicklungskosten und potenziellen zuk?nftigen Einnahmen im Verh?ltnis 50:50 teilen

MAINZ, Deutschland, und KOPENHAGEN, D?nemark, 5. August 2022 (GLOBE NEWSWIRE) – BioNTech SE (Nasdaq: BNTX, ,,BioNTech”) und Genmab A/S (,,Genmab”) gaben heute eine Erweiterung ihrer globalen, strategischen Kollaboration zur Entwicklung und Vermarktung neuartiger Immuntherapien f?r die Behandlung von Krebspatienten bekannt. Im Rahmen dieser Ausweitung werden BioNTech und Genmab gemeinsam an der Erforschung, Entwicklung und Vermarktung neuartiger monospezifischer Antik?rperkandidaten f?r verschiedene Krebserkrankungen arbeiten. Die Unternehmen arbeiten seit 2015 gemeinsam daran, bispezifische Krebs-Antik?rper zu entwickeln, um die derzeitigen Immuntherapie-Optionen f?r Krebspatienten zu verbessern.

,,Durch die Erweiterung unserer Kollaboration mit Genmab k?nnen wir unser Antik?rper-Portfolio und damit auch unsere Onkologie-Pipeline in Indikationsbereichen mit hohem medizinischem Bedarf weiter ausbauen”, sagte Prof. Ugur Sahin, CEO und Mitbegr?nder von BioNTech. ,,Gemeinsam mit unseren Kollegen bei Genmab m?chten wir neue Behandlungen f?r Menschen mit Krebs entwickeln.”

,,Wir freuen uns sehr, unsere Zusammenarbeit mit BioNTech auf weitere neuartige Antik?rpertherapien auszuweiten, um sie Patienten zur Verf?gung stellen zu k?nnen, die innovative therapeutische Optionen ben?tigen”, sagte Dr. Jan van de Winkel, CEO von Genmab. ,,Strategische Partnerschaften, wie unsere Zusammenarbeit mit BioNTech, sind entscheidend f?r die Entwicklung differenzierter Antik?rpermedikamente mit dem Ziel, das Leben von Krebspatienten zu verbessern.”

Im Rahmen der ausgeweiteten Kollaboration werden die Unternehmen Genmabs firmeneigene HexaBody-Technologie nutzen, um gemeinsam monospezifische Antik?rper zu entwickeln und vorbehaltlich einer beh?rdlichen Zulassung zu vermarkten. Der erste monospezifische Antik?rperkandidat, GEN1053/BNT313, soll bis Ende 2022 in die klinische Erprobung gehen. GEN1053/BNT313 ist ein agonistischer CD27-Antik?rper, der auf der HexaBody-Technologie basiert und speziell entwickelt wurde, um bei der Bindung seiner Zielstruktur auf der Zellmembran von T-Zellen ein Antik?rper-Hexamer (eine Formation aus sechs Antik?rpern) zu bilden. Die Vereinbarung sieht vor, dass die Unternehmen die Entwicklungskosten und potenzielle zuk?nftige Einnahmen aus GEN1053/BNT313 im Verh?ltnis 50:50 teilen.

Die Unternehmen haben derzeit zwei gemeinsam entwickelte Produktkandidaten in klinischen Studien, die seit 2019 getestet werden. Die beiden Kandidaten verbinden die firmeneigenen immunmodulatorischen Antik?rper von BioNTech mit der DuoBody(R)-Technologieplattform von Genmab. Der Produktkandidat GEN1046/BNT311 wird in zwei klinischen Phase-1/2-Studien zur Behandlung von fortgeschrittenen soliden Tumoren (NCT04937153, NCT03917381) sowie in einer Phase-2-Studie bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) (NCT05117242) untersucht. Zudem wird der Produktkandidat GEN1042/BNT312 in einer Phase-1/2-Studie (NCT04083599) zur Behandlung von metastasierten oder lokal fortgeschrittenen soliden Tumoren untersucht.

?ber BioNTechBiopharmaceutical New Technologies ist ein Immuntherapie-Unternehmen der n?chsten Generation, das bei der Entwicklung von Therapien f?r Krebs und andere schwere Erkrankungen Pionierarbeit leistet. Das Unternehmen kombiniert eine Vielzahl an modernen therapeutischen Plattformen und Bioinformatik-Tools, um die Entwicklung neuartiger Biopharmazeutika rasch voranzutreiben. Das diversifizierte Portfolio an onkologischen Produktkandidaten umfasst individualisierte Therapien sowie off-the-shelf-Medikamente auf mRNA-Basis, innovative chim?re Antigenrezeptor (CAR)-T-Zellen, bispezifische Checkpoint-Immunmodulatoren, zielgerichtete Krebsantik?rper und Small Molecules. Auf Basis seiner umfassenden Expertise bei der Entwicklung von mRNA-Impfstoffen und unternehmenseigener Herstellungskapazit?ten entwickelt BioNTech neben seiner vielf?ltigen Onkologie-Pipeline gemeinsam mit Kollaborationspartnern verschiedene mRNA-Impfstoffkandidaten f?r eine Reihe von Infektionskrankheiten. BioNTech arbeitet Seite an Seite mit weltweit renommierten Kooperationspartnern aus der pharmazeutischen Industrie, darunter Genmab, Sanofi, Genentech (ein Unternehmen der Roche Gruppe), Regeneron, Genevant, Fosun Pharma und Pfizer. Weitere Information finden Sie unter: www.BioNTech.de.

Zukunftsgerichtete Aussagen von BioNTechDiese Pressemitteilung enth?lt bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen von BioNTech im Rahmen des angepassten Private Securities Litigation Reform Act von 1995, einschliesslich, aber nicht begrenzt auf ausdr?ckliche oder implizite Aussagen bezogen auf: die Kollaboration zwischen BioNTech und Genmab zur gemeinsamen klinischen Entwicklung des Produktkandidaten GEN1053/BNT313; den Zeitplan f?r die Durchf?hrung einer klinischen Phase-1-Studie sowie allen folgenden Datenauswertungen; das Zulassungspotenzial einer Studie f?r GEN1053/BNT313; der Art und Charakterisierung von sowie dem Zeitplan f?r die Ver?ffentlichung von klinischen Daten aus BioNTechs Plattformen, die einer ?berpr?fung durch Peer-Review, einer beh?rdlichen Pr?fung und einer Marktinterpretation unterliegen; die geplanten n?chsten Schritte in BioNTechs Pipeline-Programmen, insbesondere, aber nicht begrenz auf Aussagen ?ber den Zeitpunkt oder die Pl?ne f?r die Initiierung klinischer Studien, die Teilnehmerrekrutierung oder die Einreichung und den Erhalt von Produktzulassungen in Bezug auf BioNTechs Produktkandidaten; die potenzielle Sicherheit und Wirksamkeit von BioNTechs anderen Produktkandidaten; BioNTechs voraussichtliche Marktchancen und -gr?sse f?r seine Produktkandidaten. Alle zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemitteilung basieren auf den aktuellen Erwartungen und Einsch?tzungen von BioNTech in Bezug auf zuk?nftige Ereignisse und unterliegen einer Reihe von Risiken und Unsicherheiten, die dazu f?hren k?nnen, dass die tats?chlichen Ergebnisse wesentlich und nachteilig von den in diesen zukunftsgerichteten Aussagen enthaltenen oder implizierten abweichen. Diese Risiken und Ungewissheiten beinhalten, sind aber nicht beschr?nkt auf: Gespr?che mit den Zulassungsbeh?rden ?ber den Zeitplan und die Anforderungen f?r zus?tzliche klinische Studien; sowie die F?higkeit, vergleichbare klinische Ergebnisse in zuk?nftigen klinischen Studien zu erzielen.

F?r eine Er?rterung dieser und anderer Risiken und Unsicherheiten verweist BioNTech auf den am 30. M?rz 2022 als 20-F ver?ffentlichten Jahresbericht des am 31. Dezember 2021 endenden Gesch?ftsjahres, der auf der Website der SEC unter www.sec.gov zur Verf?gung steht. Alle Informationen in dieser Pressemitteilung beziehen sich auf den Zeitpunkt der Ver?ffentlichung, und BioNTech ist nicht verpflichtet, diese Informationen zu aktualisieren, sofern dies nicht gesetzlich vorgeschrieben ist.

?ber Genmab Genmab ist ein internationales Biotechnologieunternehmen, dessen wichtigstes Ziel es ist, das Leben von Menschen mit Krebs zu verbessern. Seit mehr als 20 Jahren motiviert Genmabs Vision, die Krebsbehandlung zu revolutionieren, seine leidenschaftlichen, innovativen und kooperativen Teams bei der Entwicklung von Antik?rpertechnologieplattformen der n?chsten Generation. Hierbei nutzt das Unternehmen translationale Forschung und Data Science, um eine Vielzahl differenzierter Krebstherapien zu entwickeln, die das Leben der Menschen entscheidend verbessern. Um neuartige Therapien zu entwickeln und den Patienten zur Verf?gung zu stellen, hat Genmab mehr als 20 strategische Partnerschaften mit Biotechnologie- und Pharmaunternehmen geschlossen. Die firmeneigene Pipeline von Genmab umfasst bispezifische T-Zell-Engager, Immun-Checkpoint-Modulatoren der n?chsten Generation, Antik?rper mit verst?rkter Effektorfunktion sowie Antik?rper-Wirkstoff-Konjugate.

Genmab hat seinen Hauptsitz in Kopenhagen, D?nemark, sowie Niederlassungen in Utrecht, Niederlande, Princeton (New Jersey), USA, und Tokio, Japan. F?r weitere Informationen besuchen Sie bitte Genmab.com und folgen Sie uns auf Twitter.com/Genmab.

Zukunftsgerichtete Aussagen von GenmabDiese Pressemitteilung enth?lt zukunftsgerichtete Aussagen. Die Worte ,,glauben”, ,,erwarten”, ,,annehmen”, ,,beabsichtigen”, ,,planen” und ?hnliche Ausdr?cke kennzeichnen zukunftsgerichtete Aussagen. Die tats?chlichen Ergebnisse oder Leistungen k?nnen erheblich von denen abweichen, die in solchen Aussagen ausgedr?ckt oder impliziert werden. Zu den wichtigen Faktoren, die dazu f?hren k?nnten, dass unsere tats?chlichen Ergebnisse oder Leistungen erheblich abweichen, geh?ren unter anderem: Risiken im Zusammenhang mit der pr?klinischen und klinischen Entwicklung von Produkten, Ungewissheiten im Zusammenhang mit dem Ergebnis und der Durchf?hrung klinischer Studien, einschliesslich unvorhergesehener Sicherheitsprobleme, Ungewissheiten im Zusammenhang mit der Produktherstellung, eine mangelnde Marktakzeptanz unserer Produkte, Schwierigkeiten beim Wachstumsmanagement, das Wettbewerbsumfeld in Bezug auf unseren Branchenbereich und -M?rkte, Schwierigkeiten bei der Anwerbung und Anstellung von qualifiziertem Personal, die Nichtdurchsetzbarkeit oder der fehlende Schutz unserer Patente und Eigentumsrechte, unsere Beziehungen zu angegliederten Unternehmen, ?nderungen und Entwicklungen in der Technologie, die unsere Produkte oder Technologien ?berfl?ssig machen k?nnten, sowie andere Faktoren. F?r eine weitere Er?rterung dieser Risiken verweisen wir auf die Abschnitte zum Risikomanagement in den j?ngsten Finanzberichten von Genmab, die unter www.genmab.com abrufbar sind, sowie auf die Risikofaktoren in Genmabs j?ngstem, als Formblatt 20-F ver?ffentlichten, Jahresbericht und weiteren Einreichungen bei der U.S. Securities and Exchange Commission (SEC), die unter www.sec.gov abrufbar sind. Genmab ist nicht verpflichtet, zukunftsgerichtete Aussagen in dieser Pressemitteilung zu aktualisieren, zu revidieren oder zu best?tigen, um Ereignisse oder Umst?nde, die nach dem Datum der Ver?ffentlichung eintreten, oder tats?chliche Ergebnisse zu ber?cksichtigen, sofern dies nicht gesetzlich vorgeschrieben ist.

Genmab A/S und/oder ihre Tochtergesellschaften sind Eigent?mer der folgenden Marken: Genmab(R); das Y-f?rmige Genmab-Logo(R); Genmab in Kombination mit dem Y-f?rmigen Genmab-Logo(R); HuMax(R); DuoBody(R); DuoBody in Kombination mit dem DuoBody-Logo(R); HexaBody(R); HexaBody in Kombination mit dem HexaBody-Logo(R); DuoHexaBody(R) und HexElect(R).

KONTAKTE

BioNTech:MedienanfragenJasmina Alatovic+49 (0)6131 9084 1513Media@biontech.de

InvestoranfragenSylke Maas, Ph.D.+49 (0)6131 9084 1074Investors@biontech.de

Genmab:MedienanfragenDavid Freundel Director, Product Communications+1 609 613 0504 dafr@genmab.com

InvestoranfragenAndrew Carlsen Vice President, Head of Investor Relations+45 3377 9558 acn@genmab.com




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