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Amolyt Pharma annonce l’approbation de l’IND aux Etats-Unis pour l’etude clinique de l’AZP-3601 chez des patients atteints d’hypoparathyroidie

Last Updated on March 17, 2022 by GlobeNewsWire

LYON, France, et CAMBRIDGE, Mass., 17 mars 2022 (GLOBE NEWSWIRE) — Amolyt Pharma, societe specialisee dans le developpement de peptides therapeutiques ciblant les maladies endocriniennes rares, a annonce ce jour que la Food and Drug Administration (FDA) americaine a approuve sa demande d’IND (Investigational New Drug) pour l’AZP-3601 dans le cadre de l’etude clinique de preuve de concept chez des patients atteints d’hypoparathyroidie. Cette etude clinique est actuellement en cours dans plusieurs pays europeens.

<>, a declare Thierry Abribat, Ph.D., fondateur et PDG d’Amolyt Pharma. <>

Soraya Allas, M.D., Ph.D., vice-presidente senior du developement clinique et des affaires reglementaires d’Amolyt Pharma, a ajoute : <>

En octobre 2021, Amolyt a presente les resultats positifs de son etude clinique de phase 1 chez des volontaires sains lors de la reunion annuelle 2021 de l’American Society for Bone and Mineral Research (ASBMR), qui ont fourni de solides arguments scientifiques en faveur de la poursuite du developpement.

Pour plus d’informations, veuillez consulter NCT05239221 sur le site clinicaltrials.gov.

A propos de l’hypoparathyroidie
L’hypoparathyroidie se caracterise par un deficit en parathormone (PTH) qui engendre une hypocalcemie et des taux eleves de phosphore dans le sang. Environ 80 000 personnes aux Etats-Unis et 110 000 en Europe souffrent d’hypoparathyroidie, dont 80 % de femmes. Malgre les traitements disponibles, les patients souffrent de symptomes persistants et graves. Ils developpent souvent des complications et des comorbidites qui affectent leur qualite de vie, representant ainsi des segments de population avec des besoins cliniques specifiques. Les manifestations cliniques varient et peuvent concerner de nombreux tissus et organes, plus particulierement les reins et les os. 17 % des patients atteints d’hypoparathyroidie souffrent d’osteopenie ou d’osteoporose et 53 % sont des femmes peri- ou post-menopausees qui sont susceptibles de developper de l’osteoporose. On estime egalement que 26 % des patients atteints d’hypoparathyroidie souffrent de maladies renales chroniques ou d’insuffisance renale, ce qui justifie le besoin therapeutique de reduire l’excretion urinaire du calcium.

A propos de AZP-3601
AZP-3601 est un peptide therapeutique experimental qui agit selectivement sur une conformation specifique du recepteur de la parathormone (PTH) pour induire un effet prolonge sur le metabolisme du calcium et controler ainsi les symptomes de l’hypoparathyroidie. Son action pourrait egalement limiter l’excretion urinaire du calcium en restaurant la reabsorption de calcium par le rein, dans le but de prevenir les maladies renales chroniques. De plus, le mode d’action unique de l’AZP-3601 et sa demi-vie courte devraient preserver l’integrite osseuse, un benefice majeur compte tenu du fait que la majorite des patients atteints d’hypoparathyroidie sont des femmes peri- ou post-menopausees, souvent a risque d’osteoporose.

A propos d’Amolyt Pharma
Amolyt Pharma, societe de biotechnologie au stade clinique, s’appuie sur le savoir-faire et l’experience de son equipe dans le domaine des peptides therapeutiques pour developper des traitements visant a ameliorer la vie des patients atteints de maladies endocriniennes rares. Son portefeuille comprend l’AZP3601, un traitement potentiel de l’hypoparathyroidie, l’AZP-3813, un traitement potentiel de l’acromegalie et l’AZP-3404, dont les indications cliniques potentielles sont en cours d’evaluation. Amolyt Pharma entend poursuivre la construction de son portefeuille de produits en s’appuyant sur son reseau mondial dans le domaine de l’endocrinologie, et avec le soutien de son syndicat d’investisseurs internationaux. Pour en savoir plus, rendez-vous sur https://amolytpharma.com/ ou suivez-nous sur Twitter @AmolytPharma.

Media :
Cherilyn Cecchini, M.D.
LifeSci Communications
ccecchini@lifescicomms.com
+1 646 876.5196

Relations investisseurs :
Ashley Robinson
LifeSci Advisors, LLC
arr@lifesciadvisors.com
+1 617 430.7577




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