Last Updated on March 16, 2022 by GlobeNewsWire
4 nouveaux produits candidats innovants supplementaires
Forte croissance au second semestre conduisant a des revenus de 3,1 millions d’euros (0,2 million en 2020).
Expansion significative de Maxigesic(R) IV
Extension de la licence de Tranexamic RTU au-dela des Etats-Unis
50 millions d’euros de tresorerie pour executer une strategie de croissance ambitieuse
LIEGE, Belgium, 16 mars 2022 (GLOBE NEWSWIRE) — Hyloris Pharmaceuticals SA (Euronext Brussels : HYL), une societe biopharmaceutique specialisee qui s’engage a repondre aux besoins medicaux non satisfaits en reinventant les medicaments existants, annonce aujourd’hui ses resultats financiers et operationnels pour l’annee se terminant le 31 decembre 2021.
<>, a declare Stijn Van Rompay, CEO d’Hyloris. << Au cours de l’annee, l’entreprise a mis l’accent sur l’innovation et la creation de valeur. Nous continuons a nous concentrer sur le developpement de produits par le biais de la procedure 505(b)(2). La societe s’est egalement concentree sur des produits candidats ajoutant de la valeur et de la longevite a notre portefeuille avec quatre produits candidats passionnants et innovants. Au cours de l’annee, Hyloris a investi davantage dans la R&D interne, y compris l’ouverture de notre laboratoire a Liege. En poursuivant sur cette lancee en 2022, la societe prevoit d’etendre la portee de ses produits commercialises et d’apporter au moins 4 nouveaux produits candidats passionnants et innovants. >>
Lancement accru de produits commerciaux
Maxigesic(R) IV, une nouvelle combinaison unique pour le traitement de la douleur post-operatoire, est actuellement sous licence avec des partenaires couvrant plus de 100 pays dans le monde.
Durant 2021 et au debut de 2022 :
Un accord exclusif de licence et de distribution avec Hikma (LSE : HIK.L) pour la commercialisation aux Etats-Unis a ete signe. La date de la PDUFA a ete fixee au 30 juin 2022. Le marche de la douleur postoperatoire evolue rapidement et est estime a atteindre $2.6 billion en 2028 (de $1.1 billion en 2019)1.Des autorisations marketing ont ete octroyees dans plusieurs pays : Israel, Panama, Albanie, Coree du Sud, Royaume-Uni, Chypre, France, Luxembourg, Danemark, Islande , Irlande, Italie, Grece et Norvege.Des soumissions dans d’autres pays : Pakistan, Oman, Bahrain, Thailande, Hong-Kong, Malaisie, Etats-Unis, Espagne, Pays-Bas, Canada et Mexique.Lancement dans 4 marches additionnels : Allemagne, Autriche, Coree du Sud et Panama. D’autres lancements sont prevus dans un avenir proche.Des brevets supplementaires ont ete egalement accordes.
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1IQVIA et DelveInsight Market Research
Sotalol IV est une nouvelle formulation IV brevetee de Sotalol oral pour le traitement de la fibrillation auriculaire et des arythmies ventriculaires potentiellement mortelles, developpee pour les Etats-Unis.
Une expansion significative de la force de vente d’AltaThera a eu lieu au milieu de l’annee 2021 afin d’accelerer le deploiement commercial et son integration dans les listes de medicaments des hopitaux.La performance des ventes apres l’expansion a ete affectee par les restrictions d’acces aux hopitaux liees a COVID 19. Des mesures d’attenuation ont ete mises en place.Sotalol IV fait actuellement l’objet de deux essais cliniques. Le premier essai porte sur un regime de charge plus court et devrait etre termine en 2022. Le second essai est un registre de patients permettant de recueillir l’experience reelle sur la mise en charge. Le deuxieme essai serait potentiellement termine en 2023.
4 nouveaux produits candidats innovants
Soulignant la creation de valeur incrementielle d’Hyloris, la societe a annonce l’ajout fructueux de quatre nouveaux produits candidats innovants a son portefeuille en 2021. Chacun de ces produits candidats repond a un besoin clairement non satisfait et a le potentiel d’apporter une valeur substantielle aux patients, aux medecins et aux organismes d’assurance.
Fevrier 2021 : Miconazole + Bromure de Domiphene (MCZ/DB) : grace a un accord de developpement et de commercialisation avec Purna Female Healthcare, Hyloris va co-developper un traitement combine synergique topique pour la candidose vulvovaginale recurrente (CVVR), une affection qui touche pres de 10 % des femmes au cours de leur vie. Le MCZ/DB a une utilisation scientifique et commerciale justifiee solide. Un essai clinique de phase II est en cours et les resultats seraient attendus au second semestre 2022.
Octobre 2021 : CRD-102 (capsule de Milrinone a liberation modifiee) : une nouvelle gelule de Milrinone a liberation prolongee, en phase clinique, pour une utilisation a long terme chez les patients souffrant d’insuffisance cardiaque (IC) a un stade avance avec un dispositif d’assistance ventriculaire gauche (DAVG) implante. L’insuffisance cardiaque est une affection grave et chronique dans laquelle le muscle cardiaque est incapable de pomper suffisamment de sang pour repondre aux besoins de l’organisme en sang et en oxygene. Des etudes anterieures ont demontre que le traitement par le CRD-102 a permis d’ameliorer la qualite de vie et l’etat fonctionnel des patients atteints d’IC au stade avance et qu’il pourrait repondre aux besoins actuels non satisfaits des patients porteurs d’un DAVG au stade avance avec une IC droite. La designation de medicament orphelin a ete accordee aux Etats-Unis.
Novembre 2021 : Agents plecoides : grace a ses droits exclusifs mondiaux de co-developpement et a ses futurs droits de commercialisation conjointe avec Pleco Therapeutics, Hyloris co-developperaun agent chelateur ou agents-composes chimiques qui capturent les ions metalliques- pour detoxifier le micro-environnement cellulaire favorisant le cancer et ameliorer l’efficacite de la chimiotherapie chez les patients atteints de leucemie myeloide aigue (LMA : 160 000 patients2 dans le monde) et le cancer du poumon a petites cellules (SCLC : qui represente environ 13 a 15%3 des 2 millions de cas de cancer du poumon par an). Des etudes anterieures ont demontre que des niveaux eleves de metaux toxiques sont associes a une survie inferieure chez les patients atteints de LMA. Des etudes cliniques exploratoires sont actuellement en cours aupres de patients atteints de LMA afin d’evaluer l’effet de reequilibrage des metaux des agents chelateurs administres en meme temps que la chimiotherapie.
Decembre 2021 : Alenura(TM) : la collaboration strategique d’Hyloris avec Vaneltix Pharma vise a developper et a commercialiser AlenuraTM, un produit candidat brevete, innovant et en phase clinique pour l’instillation vesicale, qui associe la lidocaine4 sous une nouvelle forme alcalinisee a l’heparine. Grace a son double mode d’action novateur, AlenuraTM a le potentiel unique de i) soulager immediatement la douleur, et ii) d’augmenter la couche muqueuse de la vessie. Le produit candidat traite la douleur aigue de la cystite interstitielle/syndrome de la douleur vesicale (CI/SDV), une affection qui touche au moins 6 millions5 de personnes aux Etats-Unis. Actuellement, il y a 3 millions de procedures d’instillation par an aux Etats-Unis. L’essai clinique de phase 2 devrait commencer vers la mi-2022 et les resultats pourraient etre disponibles vers la fin 2023.
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2Datamonitor Healthcare April 2021; Leukemia & Lymphoma Society, 2019; WHO classification of AML, 2016
3Medscape – Abid Irshad, MD Associate Professor, Department of Radiology, Medical University of South Carolina College of Medicine
4La lidocaine est un anesthesique local qui agit en provoquant un engourdissement/une perte de sensibilite temporaire de la peau et des muqueuses. L’heparine est un composant de la couche muqueuse de la paroi de la vessie et un anticoagulant (fluidifiant du sang) qui empeche la formation de caillots sanguins
5Les donnees sur la population feminine proviennent de l’etude RAND : J Urol. Aout 2011, 186(2) : 540-544. doi:10.1016/j.juro.2011.03.13
Les donnees sur la population masculine proviennent de l’etude RICE : J Urol. 2013 Janvier, 189(1) : 141-145. doi:10.1016/j.juro.2012.08.02
Reorientation et reformulation
Ces nouveaux produits candidats innovants ajoutes en 2021 refletent une evolution continue de la priorite accordee par Hyloris a la reorientation de medicaments existants, allant au-dela de la reformulation. La reorientation consiste a developper une molecule pharmaceutique dans une toute nouvelle indication. La reorientation peut avoir d’importants avantages cliniques et commerciaux, elle represente une strategie commerciale plus solide fondee sur les demandes du systeme de soins de sante de developper des solutions therapeutiques dans les besoins medicaux non satisfaits tant pour les patients, les medecins et les organismes d’assurance.
Developpement du pipeline
L’entreprise a ouvert son propre laboratoire a Liege, en Belgique, afin d’internaliser certaines activites de formulation et d’analyse des medicaments, et ainsi de rationaliser les processus et d’accelerer les activites de R&D. Hyloris a 15 produits en developpement6, dont deux sont commercialises. Pour tous les produits de type 505(b)2 actuels, nous avons fait des progres significatifs en developpement durant 2021. Certaines de ces realisations, etapes et ajustements sont detailles ci-dessous.
Hyloris a etendu le potentiel commercial du Tranexamic RTU au-dela des Etats-Unis avec des accords de licence en Australie, en Nouvelle-Zelande et au Canada, realisant ainsi une avancee qui n’etait pas prevue lors de l’introduction en bourse. Aux Etats-Unis, Hyloris optimisera le modele de mise sur le marche du Tranexamic RTU en le positionnant comme un produit generique, ce qui reduit de maniere significative les couts reglementaires mais aura pour consequence un retard dans l’approbation. Bien qu’il reste un produit a valeur ajoutee hors marche americain, il sera presente comme un produit generique.
Hyloris a obtenu une licence mondiale exclusive relative a la formulation de l’Aspirine IV, ce qui permet d’avancer le calendrier de developpement de l’aspirine par voie IV dans le syndrome coronarien aigu.
HY-004 : L’etude de phase 1 s’est achevee et les resultats seraient disponibles au deuxieme trimestre 2022. Alors que le produit se rapproche de son essai pivot, la societe pourrait chercher a etendre et a optimiser les indications de la notice afin d’accroitre le potentiel commercial du produit par le biais de strategies reglementaires et cliniques evolutives qui pourraient prolonger le calendrier initial.
Miconazole + Bromure de Domiphene: un essai clinique de phase II est en cours et les resultats seraient attendus en S2 2022.
Atomoxetine OS : mise en oeuvre d’une modification de la technologie de masquage du gout conformement a l’avis scientifique recu de la FDA.
HY-029 : Demande d’un avis scientifique encours aupres des autorites regulatoires avec pour objectif de demarrer une etude pivotale (PK).
En ce qui concerne les produits candidats generiques, nous recrutons des patients pour l’essai de la creme d’acide fusidique dans plusieurs territoires et nous evaluons la reponse de la FDA concernant la demande de fournir des donnees cliniques additionnelles pour HY-016.
Les restrictions liees au COVID-19 ont affecte plusieurs des programmes de la societe au cours de l’annee 2021 avec des impacts mineurs sur les calendriers. Aucune de ces revisions de calendrier ne devrait avoir un impact substantiel sur la tresorerie ou les projections financieres de la societe. Le developpement de notre portefeuille de produits n’a pas d’exposition directe liee a la situation geopolitique en Europe de l’Est.
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6A l’exclusion des produits generiques a haute barriere, HY-038, HY-016 et la creme d’acide fusidique
Changements au niveau de la Direction et du Conseil d’Administration
Hyloris a renforce son equipe de direction au cours de l’annee 2021. Thomas Jacobsen a ete nomme Directeur du Developpement Commercial en fevrier, et Jean-Luc Vandebroek a rejoint le poste de Directeur Financier en septembre.
La societe a egalement nomme Chris Buyse en tant que membre independant du conseil d’administration. Chris est un investisseur experimente, actuellement Directeur General de Fund+, le plus grand fonds belge de capital-risque dans le domaine des sciences de la vie.
Perspectives 2022
Hyloris prevoit de franchir des etapes cles de developpement, points d’inflexion de valeur dans ses domaines d’intervention strategiques, en ce compris la conduite de 6 programmes cliniques, la poursuite du deploiement de nos produits commerciaux et l’ajout d’au moins 4 produits candidats par le biais d’innovations internes, l’achat de licences et le co-developpement.
Avec une tresorerie et des equivalents de tresorerie de 50 millions d’euros au 31 decembre 2021, la societe est bien capitalisee pour faire progresser tous les produits actuels du portefeuille comme prevu et realiser son plan d’affaires actuel, avec la perspective d’etendre le portefeuille a environ 30 produits candidats d’ici 2024.
Conference telephonique
La societe organisera une conference telephonique et un webcast, en anglais, pour presenter les resultats, suivis d’une session de questions-reponses en direct.
Le webcast aura lieu le mercredi 16 mars 2022 a 14h00 CET / 13h00 GMT / 9h00 EST.
Pour participer au webcast, veuillez- vous pre-enregistrer Ici.
Pour vous connecter a la conference telephonique, veuillez utiliser les coordonnees suivantes:
US : 877-407-0792
International : +1 -201-689-8263
Conference ID : 13727870
PRINCIPALES INFORMATIONS FINANCIERES DE 2021
Au 31 Decembre (en milliers d’EUR)20212020VarianceProduits 3,0961751,669%Frais de recherche et developpement(5,056)(3,413)48%Frais generaux et administratifs(2,900)(2,194)32%Frais lies aux emissions d’actions-(1,468) Autres revenus/depenses operationnelles(5,381)21 Resultat d’exploitation (10,541)(7,025)(50%)Resultat financier net(741)(120)518%Impots sur les revenus(297) –Resultat net (11,579)(7,145)(62%)Flux de tresorerie net d’exploitation(11,692)(4,570)(156%)Tresorerie et equivalents de tresorerie50,01264,399(22%)
REVUE FINANCIERE 2021
Compte de resultat
En 2021, le total des revenus a augmente a 3,10 millions EUR contre 0,18 million EUR en 2020, grace a la forte croissance de l’out-licensing de Maxigesic IV par notre partenaire AFT Pharmaceuticals et a une augmentation continue des redevances recues d’AltaThera sur les ventes nettes de Sotalol IV.
Le cout des ventes s’eleve a 0,11 million EUR contre 0,15 million EUR en 2020 et est principalement du aux frais de licence payes a Academic Pharmaceuticals dans le cadre des ventes de Sotalol IV et aux depenses d’amortissement des couts de developpement capitalises des produits commercialises.
Les frais de recherche et developpement ont augmente a 5,06 millions EUR en 2021 contre 3,41 millions EUR l’annee derniere, ce qui est en ligne avec la progression et le developpement du pipeline de produits candidats et l’elargissement de l’equipe de recherche et developpement.
Les frais generaux et administratifs ont augmente a 2,90 millions EUR en 2021 contre 2,19 millions EUR l’annee derniere, principalement en raison du renforcement de l’equipe de direction de la Societe.
En 2021, la Societe a renegocie et conclu avec succes plusieurs accords de licence avec le groupe Alter Pharma pour les produits leaders Maxigesic IV, HY-075, HY-038 et le generique a haute barriere d’entree, la creme d’acide fusidique. Ces renegociation et conclusion ont entraine une autre depense d’exploitation unique de 5,77 millions EUR.
Par consequent, la perte d’exploitation a augmente en 2021 a 10,54 millions EUR contre 7,03 millions EUR en 2020.
La perte financiere nette en 2021 s’est elevee a 0,74 million EUR (2020 : 0,12 million EUR). Les produits financiers se sont eleves a 0,32 million EUR, comprenant principalement les interets recus sur les depots, contre 0,90 million EUR l’annee derniere. Le resultat de 2020 avait ete impacte positivement par le gain non recurrent decoulant de l’extension de la maturite des prets aux actionnaires (0,53 million EUR). Les charges financieres se sont elevees a 0,77 million EUR, contre 1,02 million EUR l’annee precedente, et comprenaient principalement des charges d’interets sur les prets aux actionnaires et des differences de change.
En raison de ce qui precede, la perte nette a augmente en 2021 a 11,58 millions EUR contre 7,15 millions EUR en 2020.
Etat de la situation financiere
Les actifs non courants de la Societe se composent principalement (1) d’investissements dans des joint-ventures pour 4,1 millions EUR a la fin de l’annee 2021 et (2) d’immobilisations incorporelles de 2,94 millions EUR a la fin de l’annee 2021 comprenant des frais de developpement capitalises, des actifs achetes et des couts d’acquisition de licences contre EUR 2,38 millions EUR en 2020.
Les actifs courants de la Societe se composent principalement de 50,01 millions EUR de tresorerie et d’equivalents de tresorerie sur un total d’actifs de 63,44 millions EUR, et de creances commerciales et autres creances de 2,32 millions EUR resultant principalement des revenus de licence externe de Maxigesic IV.
Le passif courant est constitue principalement de prets d’actionnaires et autres engagements long termes pour un montant total de 11,82 millions EUR. Le pret d’actionnaires a une date d’echeance a fin decembre 2022.
Les capitaux propres de la societe ont diminue a 48,06 millions EUR, principalement en raison de la perte nette de l’exercice de 11,58 millions EUR.
Flux de tresorerie
Les flux de tresorerie nets provenant des activites d’exploitation se sont eleves a 11,25 millions EUR, contre des flux de tresorerie nets de 4,57 millions EUR en 2020. Les sorties de tresorerie liees aux activites d’exploitation en 2021 se sont elevees a 10,48 millions EUR (2020 : 4,60 millions EUR).
Il y a eu une sortie de tresorerie nette liee aux activites d’investissement de 2,13 millions EUR en 2021, contre 0,63 million EUR en 2020, et principalement liee aux investissements dans des joint-ventures et a la capitalisation des frais de developpement.
Les activites de financement s’elevent a une sortie de tresorerie nette de 1,00 MEUR en 2021, contre une entree de tresorerie nette de 69,40 MEUR en 2020, en raison du produit net de l’introduction en bourse reussie sur Euronext Brussels en juin 2020 et des obligations convertibles emises en mars et avril 2020.
Au 31 decembre 2021, la tresorerie et les equivalents de tresorerie s’elevaient a 50,01 millions EUR, soit une diminution par rapport a 64,40 millions EUR fin 2020, en raison du developpement du pipeline de produits candidats et de la renegociation et du denouement fructueux des accords de licence avec le groupe Alter Pharma pour les principaux produits candidats d’environ 5,25 millions EUR.
ETAT CONSOLIDE DE LA SITUATION FINANCIERE AU 31 DECEMBRE 2021
ACTIF31-Dec 31-Dec (en milliers d’EUR)2021 2020 Actifs Immobilises9,485 2,569 Immobilisations incorporelles2,944 2,381 Installations, machines et outillage122 24 Actifs avec droits d’usage173 152 Investissements dans associations et joint- ventures4,097 – Immobilisations financieres453 12 Autres actifs non circulants1,714 – Actifs circulants53,959 66,613 Stocks- – Creances commerciales & autres creances2,321 253 Autres actifs financiers528 7 Autres actifs circulants1,098 1,954 Valeurs disponibles50,012 64,399 TOTAL DE L’ACTIF63,444 69,182 CAPITAUX PROPRES ET DETTES31-Dec 31-Dec (en milliers d’EUR)2021 2020 Capital48,056 59,059 Capital social129 129 Primes d’emission103,693 103,693 Resultat reporte-54,805 -43,226 Autres reserves-960 -1,537 Dettes15,388 10,123 Dettes a plus d’un an409 7,991 Emprunts109 106 Autres dettes financieres300 7,885 Dettes a un an au plus14,924 2,132 Emprunts court terme65 46 Autres dettes financieres court terme11,815 409 Dettes fournisseurs et autres dettes2,749 1,629 Autres dettes fiscales349 47 TOTAL CAPITAUX PROPRES ET DETTES63,444 69,182
COMPTE DE RESULTAT CONSOLIDE ET AUTRES ELEMENTS DU RESULTAT DE L’EXERCICE CLOTURE AU 31 DECEMBRE
31-Dec 31-Dec (en millier d’EUR)2021 2020 Produits3,096 175 Cout des ventes(107)(145)Marge brute2,988 30 Frais de recherche et developpement(5,056)(3,413)Frais generaux et administratifs(2,900)(2,194)Frais lies aux primes d’emission0 (1,468)Produits/frais lies aux Associations et Joint-Venture(191) Autres produits d’exploitation389 21 Autres charges d’exploitation(5,770)- Resultat d’exploitation – Benefice/ (Perte) (EBIT)(10,541)(7,025)Produits financiers32 901 Charges financieres(773)(1,021)Resultat avant impots – Benefice / (Perte)(11,282)7,145 Impots sur le resultat(297)(1)RESULTAT DE LA PERIODE – Benefice/ (Perte)(11,579)(7,145)Autres elements du resultat global- – RESULTAT GLOBAL TOTAL DE L’EXERCICE(11,579)(7,145) Resultat de l’exercice attribuable aux proprietaires de la Societe(11,579)(7,145)Resultat de l’exercice attribuable aux participations ne donnant pas le controle – Resultat global total de l’exercice attribuable aux proprietaires de la Societe(11,579)(7,145)Resultat global total de l’exercice attribuable aux participations ne donnant pas le controle – Resultat par action de base et dilue (en euros)(0.45)(0.33)
ETAT CONSOLIDE DES VARIATIONS DES CAPITAUX PROPRES DE L’EXERCICE CLOTURE LE 31 DECEMBRE
Attribuable aux proprietaires de la societe mereTotal des
capitaux Capital
social Prime
d’emission Autres ReservesResultat non
distribue (en milliers d’EUR)
Paiements fondes
sur des actions
Cout duAutres CapitalReservesSolde au 31 Decembre 201989 23,982 1,329 – 493 (36,081)(10,188)Offre publique initiale30 64,363 (3,725)- – 60,668 Emission d’obligations convertibles – 4,531 4,531 Conversion d’obligations convertibles10 15,347 (102)(4,585)- 10,671 Couts amortis des prets actionnaires- – – 37 – 37 Paiements fondes sur des actions- – 485 – – – 485 Total du resultat global- – – (7,145)(7,145)Solde au 31 Decembre 2020129 103,693 1,814 (3,827)476 (43,226)59,059 Paiements fondes sur de actions- – 576 – – – 576 Total du resultat global- – – – (11,579)(11,579)Solde au 31 Decembre 2021129 103,693 2,391 (3,827)476 (54,805)48,056
TABLEAU CONSOLIDE DES FLUX DE TRESORERIE DE L’EXERCICE CLOTURE LE 31 DECEMBRE
(en milliers d’EUR)
Note
31-Dec 31-Dec 2021 2020 FLUX DE TRESORERIE LIES AUX ACTIVITES D’EXPLOITATION Resultat operationnel (11,579)(7,145)Ajustements afin de reconcilier le resultat net et le resultat des flux de tresorerie: Amortissements et Reductions de valeur 137 581 Couts relatifs au paiements fondes sur des actions 576 485 Couts des transactions en capital 1,468 Couts relatifs aux interets des obligations convertibles 208 Couts amortis relatifs aux prets d’actionnaires 198 (139)Couts relatifs aux emprunts capitalises (43)Pertes relatives aux Associations et Joint- ventures 191 Autres ajustements non monetaires (1)(17)Variations du fond de roulement : Creances commerciales et autres creances (2,068)81 Autres actifs circulants et non-circulants (771)1,246 Fournisseurs et autres dettes 1,138 (1,398)Autres dettes financieres 623 103 Autres dettes circulantes et non-circulantes 301 (1)Flux de tresorerie d’exploitation (11,253)(4,571)Impots payes 3 1 Flux de tresorerie nets provenant des activites d’exploitation (11,250)(4,570)FLUX DE TRESORERIE LIES AUX ACTIVITES D’INVESTISSEMENT Acquisitions d’immobilisations corporelles (107)- Acquisitions d’immobilisations incorporelles (954)(623)Produits (de la cession) d’actifs incorporels 219 Investissements dans les Associations et Joint-Ventures (1,270)- Acquisition d’autres actifs financiers (21)(10)Autres – Flux de tresorerie net lies aux activites d’investissement (2,133)(633)FLUX DE TRESORERIE LIES AUX ACTIVITES DE FINANCEMENT Remboursement d’emprunts et autres dettes financieres (8,050)Produits d’emprunts et autres dettes financieres 3,250 Remboursement d’emprunts (62)(51)Remboursement recu d’autres actifs financiers 216 Paiement d’autres actifs financiers (1,157) Produit net de l’Offre publique initiale 59,254 Produit net des obligations convertibles 14,994 Flux de tresorerie nets lies aux activites de financement (1,004)69,397 AUGMENTATION (DIMINUTION) NETTE DE LA TRESORERIE ET DES EQUIVALENTS DE TRESORERIE (14,387)64,194 TRESORERIE ET EQUIVALENT DE TRESORERIE a l’ouverture de la periode 64,399 205 TRESORERIE ET EQUIVALENT DE TRESORERIE a la cloture de la periode 50,012 64,399
RAPPORT D’AUDIT
Le commissaire, KPMG Bedrijfsrevisoren – Reviseurs d’Entreprises, represente par Olivier Declercq, a confirme que les procedures de controle, qui ont ete substantiellement achevees, n’ont revele aucune anomalie significative dans les informations comptables reprises dans le communique annuel de la Societe.
A propos de Hyloris Pharmaceuticals
Hyloris est une societe biopharmaceutique specialisee qui identifie et libere le potentiel cache des medicaments existants au profit des patients, des medecins et du systeme de sante. Hyloris applique son savoir-faire et ses innovations technologiques aux produits pharmaceutiques existants et a constitue un vaste portefeuille brevete de 15produits a valeur ajoutee, reformules et reutilises, qui pourraient offrir des avantages considerables par rapport aux alternatives actuellement disponibles. En dehors de son objectif strategique principal, la societe a egalement 3 produits generiques a haute barriere en phase de developpement et d’enregistrement. Deux produits sont en phase initiale de commercialisation avec des partenaires : Sotalol IV pour le traitement de la fibrillation auriculaire et Maxigesic(R) IV, un traitement de la douleur postoperatoire non opioide. La strategie de developpement de la societe se concentre principalement sur la voie reglementaire 505 (b) 2 de la FDA, qui est specifiquement concue pour les produits pharmaceutiques pour lesquels la securite et l’efficacite de la molecule ont deja ete etablies. Cette voie peut reduire le fardeau clinique requis pour mettre un produit sur le marche, raccourcir considerablement les delais de developpement et reduire les couts et les risques. Hyloris est base a Liege, en Belgique. Pour plus d’informations, visitez www.hyloris.com et suivez-nous sur LinkedIn.
Pour plus d’informations, veuillez contacter :
Hyloris Pharmaceuticals, Investisseurs et Media
Clause de non-responsabilite et declarations prospectives
Hyloris signifie <>, qui se rapporte a la voie reglementaire 505 (b) (2) pour l’approbation de produit sur laquelle l’Emetteur se concentre, mais ne concerne en aucun cas ou ne s’applique en aucun cas a un investissement dans les Actions. Certaines declarations contenues dans ce communique de presse sont des <>. Ces declarations prospectives peuvent etre identifiees en utilisant une terminologie prospective, y compris les mots <>, <>, <>, <>, <>, <>, <>, <>, <>, <>, <>, <>, <>, <>, <> ou <>, et inclure les declarations que la societe fait concernant les resultats escomptes de sa strategie. Ces declarations se rapportent a des evenements futurs ou a la performance financiere future de la societe et impliquent des risques connus et inconnus, des incertitudes et d’autres facteurs, dont beaucoup sont independants de la volonte de la societe, qui peuvent entrainer les resultats reels, les niveaux d’activite, les performances ou les realisations de la societe. La societe ou son secteur d’activite different sensiblement de ceux exprimes ou sous-entendus par tout enonce prospectif. La Societe n’assume aucune obligation de mettre a jour ou de reviser publiquement les declarations prospectives, sauf si la loi l’exige.
