Last Updated on March 3, 2022 by GlobeNewsWire
Montrouge, France, le 3 mars 2022 (22h15 CET) Montrouge, France, le 3 mars 2022 (22h15 CET)
DBV Technologies annonce ses resultats financiers pour l’exercice 2021 et fait le point sur l’evolution recente de ses activites
Le protocole de la nouvelle etude pivot du patch Viaskin Peanut modifie (<< mVP >>) est termine et pret a etre soumis a la FDA
DBV poursuit ses echanges fructueux avec la FDA
Horizon de tresorerie etendu jusqu’au cours du premier trimestre 2023
DBV Technologies S.A. (Euronext : DBV – ISIN : FR0010417345 – Nasdaq : DBVT), societe biopharmaceutique specialisee en phase clinique, a annonce aujourd’hui ses resultats financiers pour l’exercice 2021. Les procedures d’audit sont en cours de finalisation par les commissaires aux comptes de la Societe et les etats financiers ont ete approuves par le Conseil d’Administration le 3 mars 2022. Le rapport d’audit sera publie par les commissaires aux comptes de la societe en mars 2022.
DBV a etendu son horizon de tresorerie jusqu’au cours du premier trimestre 2023, grace a une vigilance financiere continue et a des mesures de maitrise des couts. Ces efforts cibles permettent de soutenir le travail de recherche et developpement en cours afin de faire progresser la plateforme Viaskin. Le protocole de la nouvelle etude pivot de phase 3 du patch Viaskin Peanut modifie (<>) a ete acheve a la fin du mois de fevrier 2022 et est pret a etre soumis a la FDA. Des discussions fructueuses sont en cours avec la FDA en vue de la soumission et de l’examen du protocole. DBV prevoit de soumettre le protocole apres un alignement supplementaire avec la FDA.
“Le lancement de notre nouvel essai de phase 3 avec le mVP est notre priorite absolue. Nous sommes satisfaits de nos echanges en cours avec la FDA. Parallelement a ces discussions, nous continuons d‘ameliorer l’efficacite de nos depenses. Sur la base de nos hypotheses actuelles, nous avons prolonge notre horizon de tresorerie jusqu’au premier trimestre de 2023″, a declare Daniel Tasse, Directeur General de DBV Technologies. “Nous nous attendons a ce que cette position de tresorerie, combinee a notre discipline continue pour reduire les frais generaux et administratifs sans sacrifier la recherche et le developpement, donne a DBV suffisamment de temps pour s’aligner avec la FDA sur le protocole de l’essai pivot du mVP. DBV continue de travailler a la progression strategique de son pipeline EPIT, et grace a ces efforts, nous visons a concretiser le plein potentiel de la technologie Viaskin pour les patients et les familles.”
Resultats financiers pour l‘exercice 20211
Tresorerie et equivalents de tresorerie
IFRS U.S. GAAP 31/12/2021 31/12/2020 (*) 31/12/2021 31/12/2020 (*)(en million de dollars) (Diminution) / Augmentation de la tresorerie, dont$(119,1)$3,1 $(119,1)$3,1Flux de tresorerie nets lies aux activites operationnelles (104,1) (160,9) (108,2) (165,6)Flux de tresorerie nets lies aux activites d’investissement (0,4) (2,9) (0,4) (2,9)Flux de tresorerie nets lies aux activites de financement (3,9) 144,8 0,3 149,5 Incidence des variations du cours des devises(10,7) 22,0 (10,7) 22,0 Tresorerie et equivalents de tresorerie nets a la cloture$77,3 $196,4 $77,3 $196,4 (*) dont 150,0 millions de dollars de flux de tresorerie issus de l’augmentation de capital du 1er trimestre 2021
Au 31 decembre 2021, la tresorerie et les equivalents de tresorerie s’elevaient a 77,3 millions de dollars, contre 196,4 millions de dollars au 31 decembre 2020. En 2021, les flux de tresorerie lies aux activites operationnelles se sont eleves a (104,1) millions de dollars en IFRS et a (108,2) millions de dollars en U.S. GAAP contre (160,9) millions de dollars en IFRS et (165,6) millions de dollars en U.S. GAAP en 2020.
La diminution de 35% de la consommation nette de tresorerie liee aux activites operationnelles entre les exercices clos le 31 decembre 2021 et 2020 reflete la mise en oeuvre continue de mesures de reduction des couts par la Societe.
Au cours des 2 derniers exercices, DBV a reduit de 54% sa consommation nette de tresorerie liee aux activites operationnelles.
Flux de tresorerie nets lies aux activites operationnelles, y compris les montants de verses dans le cadre du plan de restructuration global lance en juin 2020 (en millions de dollars)
(en million de dollars) % de variation vs % de variation vs 2021 2020 S2 2021 S1 2021S2 2020S1 2020Flux de tresorerie net lie aux activites operationnelles – IFRS(104,1) (35,3)% (40,0) (37,6)%(45,4)%(54,3)%Flux de tresorerie net lie aux activites operationnelles – U.S.GAAP(108,2) (34,7)% (41,7) (37,3)%(45,0)%(53,6)%
Les flux de tresorerie nets lies aux activites d’investissement se sont eleves a (0,4) millions de dollars en 2021 contre (2,9) millions de dollars en 2020.
Les flux de tresorerie nets lies aux activites de financement se sont eleves a (3,9) millions de dollars en IFRS et a 0,3 millions de dollars en U.S. GAAP contre 144,8 millions de dollars en IFRS et 149,5 millions de dollars en U.S. GAAP en 2020, dont 150,0 millions de dollars recus dans le cadre de l’offre publique realisee au cours du premier trimestre 2020.
DBV a continue a faire preuve de vigilance financiere et a mis en oeuvre de nouvelles strategies de maitrise des couts. Sur la base de ses activites actuelles, ainsi que de ses plans et hypotheses revises, conformement a son changement de strategie annonce en decembre 2021, DBV s’attend a ce que sa tresorerie et ses equivalents de tresorerie actuels financent ses activites jusqu’au cours du premier trimestre de 2023.
Produits operationnels
Les produits operationnels ont ete principalement generes par le Credit d’Impot Recherche (CIR) et par les produits reconnus par DBV dans le cadre de son accord de collaboration avec Nestle Health Science. Les produits operationnels se sont eleves a 5,7 millions de dollars au 31 decembre 2021 contre 11,3 millions de au 31 decembre 2020. La diminution des produits operationnels est principalement attribuable a la revision des revenus comptabilises dans le cadre de l’accord de collaboration avec Nestle, alors que la Societe a actualise la mesure de l’avancement de l’etude clinique de phase II conduite dans le cadre du contrat en raison de retards de recrutements.
Charges operationnelles
IFRS U.S. GAAP 31 decembre 31 decembre(en milliers de dollars) 20212020 20212020 Charges operationnelles Recherche & Developpement (70 104)(101 346) (70 336)(101 607)Frais commerciaux (4 403)(9 747) (4 387)(9 879)Frais generaux (30 385)(35 137) (30 520)(35 081)Couts de restructuration et assimiles 920(22 994) 920(23 552)Total des charges operationnelles (103 972)(169 224) (104 323)(170 118)
Les charges operationnelles de l’exercice clos le 31 decembre 2021 se sont elevees a 104,0 millions de dollars en IFRS et 104,3 millions de dollars en U.S. GAAP, contre 169,2 millions de dollars en IFRS et 170,1 millions de dollars en U.S. GAAP pour l’exercice clos le 31 decembre 2020. La diminution des charges operationnelles est principalement attribuable a la diminution des depenses externes et des honoraires en raison des mesures de discipline budgetaire prises par DBV, ainsi qu’a la diminution des depenses de personnel, en lien direct avec la reduction des effectifs mise en oeuvre par DBV dans le cadre de son plan de restructuration global annonce en 2020.
Hors depenses de restructuration et charges liees aux paiements fondes sur des actions, les depenses de personnel ont diminue de 19,5 millions de dollars, passant de 42,3 millions de dollars au cours de l’exercice clos le 31 decembre 2020 a 22,8 millions de dollars au cours de l’exercice clos le 31 decembre 2021 en IFRS. En U.S. GAAP, hors depenses liees aux paiements fondes sur des actions, les depenses de personnel ont diminue de 19,2 millions de dollars, passant de 42,0 millions de dollars au cours de l’exercice clos le 31 decembre 2020 a 22,7 millions de dollars au cours de l’exercice clos le 31 decembre 2021.
L’effectif moyen a diminue de 63 % entre les deux periodes, passant de 270 employes equivalents temps plein pour l’exercice clos le 31 decembre 2020 a 101 pour l’exercice clos le 31 decembre 2021. Au 31 decembre 2021, DBV comptait 92 employes.
Perte nette et perte nette par action
IFRS U.S. GAAP 31 decembre 31 decembre(en milliers de dollars) 20212020 20212020 Resultat net (en milliers de $) (98 052)(159 665) (97 809)(159 555)Resultat de base et dilue par action ($/action) (1,79)(2,95) (1,78)(2,95)
Au 31 decembre 2021, la perte nette s’est elevee a (98,1) millions de dollars en IFRS et (97,8) millions de dollars en U.S. GAAP, contre (159,7) millions de dollars en IFRS (159,6) millions de dollars en U.S. GAAP au 31 decembre 2020.
Par action, la perte nette (sur la base du nombre moyen pondere d’actions en circulation au cours de l’exercice) etait de (1,79) dollars en IFRS et (1,78) dollars en U.S. GAAP au 31 decembre 2021.
Conference telephonique
DBV organisera une conference telephonique et une webdiffusion audio en direct le jeudi 3 mars 2022 a 23h00, heure de Paris – 17h00, heure de New-York afin de presenter les resultats financiers pour l’exercice 2022 et de faire le point sur l’evolution recentes de ses activites.
La conference telephonique sera accessible via les numeros de teleconference ci-dessous, suivis de la reference ID : 50283860.
Etats-Unis : 1 (866) 939-3921 Canada : (866) -215-5508Royaume-Uni : 0808 238 9578 France: 0805 102 604
Une retransmission en direct de la conference sera disponible sur le site web de la societe, dans la section “Investisseurs et Presse” : https://www.dbv-technologies.com/fr/investor-relations/. Une rediffusion de la presentation sera egalement disponible sur le site web de DBV apres l’evenement.
ETAT RESUME DE LA SITUATION FINANCIERE CONSOLIDEE (non audite)
(en milliers de dollars)
IFRS2 U.S. GAAP3 31/12/202131/12/2020 31/12/202131/12/2020 Actif 146 323272 019 146 723272 246dont tresorerie et equivalents de tresorerie 77 301 196 352 77 301 196 352 Capitaux propres 99 030205 388 99 274205 491dont resultat de la periode (98 052) (159 665) (97 809) (159 555) Dettes 47 29466 631 47 44966 754
ETAT RESUME DU COMPTE DE RESULTAT ET DU RESULTAT GLOBAL CONSOLIDE (non audite)
(en milliers de dollars, a l’exception des donnees par action)
IFRS2 U.S. GAAP3 31 decembre 31 decembre 20212020 20212020 Produits operationnels 5 708 11 276 5 708 11 276 Charges operationnelles Recherche & Developpement (70 104)(101 346) (70 336)(101 607)Frais commerciaux (4 403)(9 747) (4 387)(9 879)Frais generaux (30 385)(35 137) (30 520)(35 081)Couts de restructuration et assimiles 920(22 994) 920(23 552)Total des charges operationnelles (103 972)(169 225) (104 323)(170 118)Resultat financier (169)(1 727) 425(724)Impot sur les societes 38110 38110Resultat net (98 052) (159 665) (97 809) (159 555) Resultat de base et dilue par action ($/action) (1,79)(2,95) (1,78)(2,95)
ETAT RESUME DU TABLEAU DE FLUX DE TRESORERIE CONSOLIDE (non audite)
(en milliers de dollars)
IFRS4 U.S. GAAP5 31/12/202131/12/2020 31/12/202131/12/2020 Flux de tresorerie nets lies aux activites operationnelles (104 058)(160 891) (108 242)(165 607)Flux de tresorerie nets lies aux activites d’investissement (433)(2 865) (433)(2 865)Flux de tresorerie nets lies aux activites de financement (3 909)144 837 274149 548(Diminution) / Augmentation de la tresorerie (108 400)(18 920) (108 400)(18 925)Tresorerie et equivalents de tresorerie nets a l’ouverture 196 352193 255 196 352193 255Incidence des variations du cours des devises (10 650)22 017 (10 651)22 022Tresorerie et equivalents de tresorerie nets a la cloture 77 301196 352 77 301196 352
A propos de DBV Technologies
DBV Technologies developpe Viaskin(TM), une plateforme technologique exclusive experimentale avec de vastes champs d’applications potentielles en immunotherapie. Viaskin utilise l’immunotherapie par voie epicutanee, ou EPIT(TM), qui est la methode developpee par DBV pour administrer des composes biologiquement actifs au systeme immunitaire a travers une peau intacte. Avec cette nouvelle categorie de produits candidats non invasifs, la Societe s’attache a transformer en toute securite la prise en charge des patients souffrant d’allergies alimentaires. Les programmes de DBV Technologies relatifs aux allergies alimentaires comprennent notamment des essais cliniques en cours sur Viaskin Peanut. DBV Technologies a un siege social mondial a Montrouge (France) et une structure operationnelle en Amerique du Nord a Summit, dans le New Jersey. Les actions ordinaires de la Societe sont negociees sur le segment B d’Euronext Paris (mnemonique : DBV, Code ISIN : FR0010417345), tandis que les ADS de la Societe (chacune representant la moitie d’une action ordinaire) sont negociees sur le Nasdaq Global Select Market (mnemonique : DBVT).
Declarations prospectives
Ce communique de presse peut contenir des declarations et estimations prospectives, notamment des declarations concernant, les previsions de DBV concernant sa tresorerie, la conception des etudes cliniques prevues par DBV, les demarches cliniques et reglementaires prevus par DBV, y compris le calendrier et les resultats des communications avec les organismes reglementaires, et la capacite de l’un des produits candidats de DBV, s’il est approuve, a ameliorer la vie des patients souffrant d’allergies alimentaires. Ces declarations et estimations prospectives ne constituent ni des promesses ni des garanties, et comportent des risques et des aleas substantiels. A ce stade, les produits candidats de DBV n’ont ete autorises a la vente dans aucun pays. Parmi les facteurs susceptibles de faire en sorte que les resultats reels different sensiblement de ceux decrits ou prevus dans ce document, peuvent etre citees, les incertitudes liees de maniere generale aux activites de recherche et de developpement, aux essais cliniques, et aux examens et approbations reglementaires correspondants, y compris l’impact de la pandemie de COVID-19 et la capacite de DBV a mettre en oeuvre avec succes ses mesures de discipline budgetaire. Une liste detaillee et une description de ces risques, aleas et autres risques, qui pourraient engendrer que les resultats reels different sensiblement de ceux indiques dans les declarations prospectives du present communique de presse, figurent dans les documents deposes par DBV aupres de l’Autorite des Marches Financiers (<>) au titre de ses obligations reglementaires, dans les documents et rapports de la societe deposes aupres de l’Autorite de reglementation et de controle des marches financiers (<> ou <>) aux Etats-Unis, notamment dans le rapport annuel de DBV sur le formulaire 10-K relatif a l’exercice cloture le 31 decembre 2020, depose aupres de la SEC le 17 mars 2021, et dans les documents et rapports futurs publies par DBV aupres de l’AMF et de la SEC. Les investisseurs existants et potentiels sont avertis qu’ils ne doivent pas se fier indument a ces declarations et estimations prospectives, qui ne valent qu’a la date des presentes. Sauf lorsque cela est requis par la reglementation applicable, DBV ne prend aucun engagement quant a la mise a jour ou a la revision des informations contenues dans ce communique de presse.
Contact investisseurs
Anne Pollak
DBV Technologies
+1 857-529-2363
anne.pollak@dbv-technologies.com
Contact medias
Angela Marcucci
DBV Technologies
+1 646-842-2393
angela.marcucci@dbv-technologies.com
1 Les etats financiers consolides annuels de la Societe sont etablis conformement aux normes internationales d’information financiere (“IFRS”) telles qu’adoptees par l’Union europeenne, ainsi qu’aux principes comptables generalement acceptes aux Etats-Unis (“U.S. GAAP”). Sauf indication contraire, les donnees financieres presentees dans les presents resultats financiers sont conformes tant aux IFRS qu’aux U.S. GAAP. Les differences entre les etats financiers consolides en normes U.S. GAAP et IFRS sont principalement dues aux ecarts decoulant de l’application des normes relatives aux contrats de location.
2 Etats financiers non audites etablis conformement aux normes internationales d’information financiere (“IFRS”) telles qu’adoptees par l’Union europeenne.
3 Etats financiers non audites etablis conformement aux principes comptables generalement acceptes aux Etats-Unis (“U.S. GAAP”).
4 Etats financiers non audites etablis conformement aux normes internationales d’information financiere (“IFRS”) telles qu’adoptees par l’Union europeenne.
5 Etats financiers non audites etablis conformement aux principes comptables generalement acceptes aux Etats-Unis (“U.S. GAAP”).
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