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MDxHealth communique ses resultats de l’exercice 2021 et fournit des perspectives et des orientations pour 2022

Last Updated on March 2, 2022 by GlobeNewsWire

COMMUNIQUE DE PRESSE – INFORMATIONS REGLEMENTEES
2 MARS 2022, 16 h EST/22 h CET

MDxHealth communique ses resultats de l’exercice 2021
et fournit des perspectives et des orientations pour 2022

Conference telephonique avec seance de questions-reponses aujourd’hui a 16 h 30 EST/22 h 30 CET

IRVINE, CA, et HERSTAL, BELGIQUE — le 2 mars 2022 — MDxHealth SA (Euronext : MDXH.BR), une societe de diagnostic moleculaire de precision en phase de commercialisation de ses produits, a communique aujourd’hui ses resultats de l’exercice cloture le 31 decembre 2021 ainsi qu’un rapport d’activite et ses perspectives pour 2022.

Faits commerciaux marquants 2021

Les revenus pour le quatrieme trimestre se cloturant le 31 decembre 2021 ont augmente de 46 % a 6,0 millions de dollars US par rapport a la meme periode de l’annee precedente.Les revenus pour l’exercice 2021 ont augmente de 20 % par rapport a l’annee 2020 et passent a 22,2 millions de dollars US.Publication par Palmetto GBA (dans le cadre de son programme MolDx) du projet de determination de la couverture locale (LCD) pour les biomarqueurs du cancer de la prostate en citant des preuves de l’utilite clinique de SelectMDx(R).Renforcement du bilan financier grace a une premiere introduction en bourse (IPO) reussie sur le NASDAQ, avec un produit brut de 45 millions de dollars US.

Michael K. McGarrity, CEO de MDxHealth, a declare : << Bien que l’annee 2021 ait presente des defis particuliers en raison de la pandemie et de son effet prolonge sur le flux de patients au sein de notre population specifique de patients concernes par le cancer de la prostate, nous avons realise des progres significatifs et sommes convaincus que nos resultats attestent que MDxHealth sortira de cette periode difficile avec une croissance forte et durable.

<< Voici les elements qui ont permis a notre entreprise de progresser :

Publication d’un projet fondamental de determination de la couverture locale (Local Coverage Determination, LCD) pour les biomarqueurs permettant une stratification des patients presentant un risque eleve de developper un cancer de la prostate par Palmetto GBA dans le cadre de son programme MolDx, en citant des preuves de l’utilite clinique de SelectMDx(R). Une fois finalise, ce LCD devrait permettre de fournir une couverture pour les patients couverts par Medicare sur l’ensemble du territoire des Etats-Unis ;Augmentations des encaissements de tresorerie et de l’allocation de capital, soutenues par une attention permanente a la discipline d’exploitation ;Progression de nos programmes de developpement afin d’etendre la gamme de nos tests pour le cancer de la prostate a la surveillance active ;Introduction de nouveaux services de depistage des infections du tractus urinaire (ITU) dans notre canal d’urologie qui, nous sommes certains, contribuera a notre revenu total en 2022. >>

Faits marquants du trimestre et de l’exercice clotures le 31 decembre 2021

Les revenus du quatrieme trimestre cloture le 31 decembre 2021 ont augmente de 46 %, et se montent a 6 millions de dollars US, contre 4,1 millions de dollars US a la meme periode l’an dernier.Les revenus de 2021 ont augmente de 20 % pour atteindre 22,2 millions de dollars US, contre 18,5 millions de dollars US en 2020.Le volume de tests ConfirmMDx factures au quatrieme trimestre cloture le 31 decembre 2021 a diminue de 3%, passant ainsi de 3.704 a 3.598 tests, et celui des tests SelectMDx a egalement diminue de 4%, passant de 3.472 a 3.336 pour la meme periode de referenceLe volume de tests facturables en 2021 pour ConfirmMDx(R) et SelectMDx(R) a augmente de 3 %, soit 15 324 et 13 615 respectivement, contre 14 945 et 13 201 en 2020Cloture avec succes de l’introduction en bourse (IPO) aux Etats-Unis sur le NASDAQ, avec un produit brut de 45 millions de dollars USSolde de tresorerie de 58,5 millions de dollars US au 31 decembre 2021

Analyse financiere de l’exercice cloture le 31 decembre 2021

Le total des recettes pour 2021 s’eleve a 22,2 millions de dollars US, contre 18,5 millions de dollars US en 2020. Les revenus lies aux services se montent a 21,9 millions de dollars US, soit une augmentation de 21 % par rapport aux 18,1 ,6 millions de dollars US de l’annee anterieure. Les revenus de ConfirmMDx representent plus de 90 % des revenus lies aux services, toutes periodes confondues.

Le resultat brut pour 2021 est de 10,6 millions de dollars US, contre 8,0 millions de dollars US en 2020. Les marges brutes sont de a 47,5 % pour 2021, contre 43,6 % pour 2020, soit une amelioration de 390 points de base de la marge brute, principalement liee a un prix de vente moyen (PSA) plus eleve.

Les frais d’exploitation pour 2021 s’elevent a 37,4 millions de dollars US, soit une hausse de 6 % par rapport aux 35,2 millions de dollars US de 2020. En excluant les charges hors tresorerie telles que la depreciation, l’amortissement et la remuneration a base d’actions, les frais d’exploitation pour 2021 se sont eleves a 33,1 millions de dollars US, soit une augmentation de 10 % par rapport a 2020, laquelle est principalement due aux depenses de R&D relatives a nos produits en developpement.

La perte d’exploitation et la perte nette pour 2021 s’elevent a 26,8 millions de dollars US et 29,0 millions de dollars US respectivement, soit des montants relativement similaires aux 27,1 millions de dollars US et 28,7 millions de dollars US respectivement en 2020.

Au 31 decembre 2021, la tresorerie et les equivalents de tresorerie s’elevaient a 58,5 millions de dollars, renforces par le produit brut de la levee de fonds propres de 25 millions d’euros (environ 30 millions de dollars US) en janvier et de l’introduction en bourse au NASDAQ d’une valeur de 45 millions de dollars US en novembre. Le total des encaissements de tresorerie se chiffre a 21,5 millions de dollars US pour l’annee 2021, soit une augmentation de 1 % par rapport a 2020. La consommation de tresorerie en 2021 est de 26,8 millions de dollars US, contre 21,9 millions de dollars US pour la meme periode l’annee precedente.

Perspectives pour 2022

Michael K. McGarrity, CEO de MDxHealth, a declare : << Meme en tenant compte de l'evolution de l'incidence de la pandemie sur les consultations des patients, nous prevoyons un retour du flux de patients et la poursuite de l'adoption de SelectMDx et ConfirmMDx, qui sont en train de devenir la norme de soins dans le cheminement diagnostique des patients a risque pour le cancer de la prostate. Nous pensons que le recours a ces tests va s'implanter et stimuler la croissance jusqu'en 2022 et au-dela.

En outre, nous poursuivons le developpement de solutions de surveillance active (AS) du cancer de la prostate avec nos tests AS-MDx et Monitor-MDx. Ces additions a notre gamme de tests fourniront des resultats cliniquement exploitables aux urologues qui evaluent la pertinence d’une surveillance active et d’un suivi regulier pour leurs patients atteints du cancer, pour lesquels la norme de soins actuelle est une biopsie annuelle invasive et couteuse. Il s’agit d’un marche bien caracterise ou les urologues sont a la recherche d’une solution exploitable moins invasive.

Nous pensons que ces initiatives, associees a notre gamme de produits actuelle, positionneront MDxHealth comme le leader du marche en fournissant aux urologues des moyens diagnostiques avances leur permettant de soutenir leurs patients des la detection d’un taux de PSA eleve a travers le continuum de soins diagnostiques, avec des perspectives cliniques et une confiance accrues.

Enfin, nous nous sentons encourages par l’introduction initiale de nouveaux services de depistage moleculaire des infections du tractus urinaire (ITU) dans notre canal specialise en urologie. Le marche du depistage des ITU est bien defini, les urologues representant environ 20 % des 10 millions de tests de depistage d’ITU prescrits chaque annee.

C’est sur la base de ces vecteurs de croissance que MDxHealth fournit les orientations suivantes, avec une croissance en 2022 tiree par :

Delivrance d’un LCD definitif pour le test SelectMDx, qui soutiendra une couverture supplementaire de la part des payeurs commerciaux et contribuera a la croissance des revenus ainsi que de la marge brute au second semestre 2022 ;Atteinte d’un chiffre d’affaires de 25 a 27 millions de dollars US pour l’ensemble de l’exercice 2022, soit une croissance de 13 a 21 % par rapport au chiffre d’affaires de 22,2 millions de dollars US durant l’exercice 2021.

Conference telephonique

Michael K. McGarrity, Directeur general, et Ron Kalfus, Directeur financier, conduiront une conference telephonique, avec seance de questions-reponses, aujourd’hui a 16 h 30 EST/22 h 30 CET. La conference se deroulera en anglais et un enregistrement sera disponible pendant 30 jours.

Pour y participer, veuillez selectionner votre numero de telephone ci-dessous et utiliser l’identifiant : 2 329 214.

International : +1-323-994-2093

Royaume-Uni : 0800 358 6377

Belgique : 0800 58 228

Pays-Bas : 0800 023 1436

Etats-Unis : +1-888-204-4368

Webcast : https://viavid.webcasts.com/starthere.jsp?ei=1529679&tp_key=255b0ee24b

Pour garantir que les participants ne manquent pas le debut de la conference, il leur est recommande de s’inscrire au moins 10 minutes avant le debut de
l’evenement.

Calendrier de presentation des rapports en 2022

20 avril 2022 : rapport d’activite du premier trimestre de l’exercice 202225 mai 2022 : ASSEMBLEE GENERALE ANNUELLE DES ACTIONNAIRES25 aout 2022 : publication des resultats du premier semestre de l’exercice 202220 octobre 2022 : rapport d’activite du troisieme trimestre de l’exercice 2022

A propos de MDxHealth

MDxHealth est une societe specialisee dans le diagnostic de precision a un stade commercial qui fournit des informations pratiques en matiere de diagnostic moleculaire qui permettent de personnaliser le diagnostic et le traitement de cancers. Les tests de la societe sont bases sur des technologies genetiques, epigenetiques (methylation) et moleculaires diverses brevetees. Ces tests aident les medecins a diagnostiquer des cancers urologiques et a pronostiquer le risque de resurgence. Le siege social europeen de la Societe est base a Herstal, en Belgique, et son laboratoire est situe a Nimegue, aux Pays-Bas. Le siege social et son laboratoire aux Etats-Unis sont bases a Irvine, en Californie. Pour obtenir plus d’informations, consultez le site mdxhealth.com et suivez-nous sur les reseaux sociaux : twitter.com/mdxhealth, facebook.com/mdxhealth et linkedin.com/company/mdxhealth.

Etats financiers et bilan des commissaires aux comptes

Le commissaire-reviseur de la Societe, BDO Bedrijfsrevisoren BV, a confirme que ses procedures d’audit des etats financiers consolides de la Societe, prepares conformement aux normes IFRS (International Financial Reporting Standards) telles que publiees par le Conseil des normes comptables internationales (IASB) et adoptees par l’Union europeenne, sont pratiquement terminees et que les procedures effectuees a ce jour n’ont revele aucun ajustement significatif qui devrait etre apporte aux informations comptables derivees des informations financieres consolidees de la Societe incluses dans ce communique de presse.

L’etat consolide du resultat global peut etre consulte sur le site web de la Societe a l’adresse suivante : http://www.mdxhealth.com. Le rapport annuel integral devrait etre consultable sur le site de la Societe dans le courant du mois d’avril 2022.

Pour plus d’informations :

MDxHealth

info@mdxhealth.com

LifeSci Advisors (relations avec les investisseurs et le public)
Etats-Unis : +1 949 271 9223
ir@mdxhealth.com

Le present communique de presse contient des declarations prospectives et des estimations relatives aux performances futures prevues de MDxHealth et du marche sur lequel elle opere. Lesdites declarations et estimations se basent sur differentes hypotheses et estimations de risques connus et inconnus, d’incertitudes et d’autres facteurs, qui ont ete juges raisonnables, mais pouvant s’averer incorrects. Les evenements reels sont difficiles a prevoir et peuvent dependre de facteurs au-dela du controle de la Societe, et peuvent s’averer etre substantiellement differents. Des exemples de declarations prospectives comprennent, entre autres, les declarations que nous faisons concernant les resultats d’exploitation futurs attendus ; les efforts de developpement de nos produits, nos strategies, notre positionnement, nos ressources, nos capacites et nos attentes en matiere d’evenement ou de performances futurs. Les facteurs importants susceptibles d’entrainer une difference significative entre les resultats, les conditions et les evenements reels et ceux indiques dans les declarations prospectives comprennent, entre autres, les elements suivants : les incertitudes liees a la pandemie de coronavirus (COVID-19), y compris ses effets possibles sur nos operations et sur la demande de nos produits ; notre capacite a commercialiser nos produits avec succes et de maniere rentable ; l’acceptation de nos produits et services par les prestataires de soins de sante ; la volonte des compagnies d’assurance maladie et autres payeurs de couvrir nos produits et services et de nous rembourser de maniere adequate pour ces produits et services ; et le volume et la nature de la concurrence pour nos produits et services. MDxHealth decline expressement toute obligation de mise a jour de toute declaration previsionnelle mentionnee dans le present communique afin de refleter tout changement dans ses attentes a cet egard ou tout changement concernant les evenements, conditions ou circonstances sur lesquels une telle declaration est basee, sauf si cela est requis par la loi ou par une reglementation. Le present communique de presse ne constitue pas une offre ni une invitation de vente ou d’achat de titres ou d’actifs de MDxHealth, et ce dans quelque juridiction que ce soit. Aucune valeur mobiliere de MDxHealth ne peut etre offerte ou vendue aux Etats-Unis sans inscription prealable en vertu de la loi des Etats-Unis de 1933 sur les valeurs mobilieres (<< U.S. Securities Act of 1933 >> et ses amendements, ou dans le respect d’une dispense d’une telle inscription, et conformement a toutes les lois applicables aux valeurs mobilieres aux Etats-Unis.

REMARQUE : Le logo de MDxHealth, MDxHealth, ConfirmMDx, SelectMDx, AS-MDx et MonitorMDx sont des marques commerciales ou des marques deposees de MDxHealth SA. Toutes les autres marques commerciales et marques de service sont la propriete de leurs proprietaires respectifs.

Piece jointe

MDxHealth Press Release




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